Мед деятельность лицензирование

Лицензирование медицинской деятельности: общие положения

Мед деятельность лицензирование

В соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность является лицензируемой, то есть для ее осуществления необходимо специальное разрешение.

Названный закон связывает лицензирование медицинской деятельности с предупреждением ущерба жизни и здоровью граждан, поскольку регламентация этой деятельности, по мнению регулятора, не может реализовываться иными методами, кроме как лицензированием.

Таким образом, лицо оказывающие медицинские услуги, имеющее лицензию, дает сигнал потребителям о том, что его деятельность соответствует установленным государством требованием и, в частности, безопасна для жизни и здоровья потребителя.

Общие вопросы лицензирования медицинской деятельности также отражены в федеральном законе от 21.11.

2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», который, в частности, регламентирует понятие медицинской организации, определяемой как юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии (к ним также приравниваются индивидуальные предприниматели). Иные юридические лица, которые наряду с основной (уставной) деятельностью, осуществляют медицинскую деятельность, в части, касающейся такой деятельности, также должны руководствоваться соответствующим законодательством. Кроме того, законом закрепляется достаточно общее понятие медицинской деятельности как профессиональной деятельности по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, осмотров, освидетельствований, санитарно-противоэпидемиологических (профилактических) мероприятий, также включающей трансплантацию и обращение донорской крови. Закрепляет нормативно-правовой акт и такие важные для понимания необходимости лицензирования той или иной деятельности понятия, как медицинская услуга, медицинское вмешательство, медицинская помощь.

Важнейшими принципами лицензирования являются обеспечение единства экономического пространства, установление лицензируемых видов деятельности и исчерпывающих перечней лицензионных требований, доступность информации о лицензировании. По замыслу законодателя, отражение эти принципы находят в специальных нормах подзаконных актов.

Понятие медицинской деятельности как разновидности деятельности, подлежащей обязательному лицензированию

Перечень услуг составляющих медицинскую деятельность, перечисленный в Приложении к Положение о лицензировании медицинской деятельности утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291 достаточно широк и включает в себя не только направления, очевидно относящиеся к разделам медицины, таким как кардиология, стоматология, терапия, ультразвуковая диагностика, но и пограничные с иными отраслями науки бактериологию, вирусологию, генетику. Медицинская лицензия требуется для различных осмотров (пред-после рейсовых, полетных, сменных), экспертиз (судебно-медицинских, психиатрических), транспортировки органов, тканей, клеток. Названные услуги составляют медицинскую деятельность и обоснованно подлежат лицензированию.

Однако, в перечне содержатся и такие специфичные виды деятельности как гигиеническое воспитание. Федеральный закон от 30.03.

1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» указывает, что гигиеническое воспитание граждан обязательно и осуществляется в дошкольных и других образовательных организациях.

Значит ли это, что все детские сады должны иметь медицинскую лицензию? Как соотносятся медицинские услуги по гигиеническому воспитанию с образовательной деятельностью, также подлежащей лицензированию?

Кроме того, перечень содержит ряд частично совпадающих терминов, при этом, разграничение понятий не закреплено, в частности, лицензия требуется для клинической лабораторной диагностики, лабораторной диагностики, лабораторного дела.

Также, в перечне содержатся генетика, лабораторная генетика, медицинская генетика.

Отсутствие четкой дифференциации несет риск привлечения организаций к ответственности за осуществление деятельности без лицензии, в том числе, в случае наличия лицензии на один из смежных видов деятельности, и является коррупциогенным фактором.

Также в перечне содержится такая отрасль науки, как диетология, что предполагает, что большинству фитнес-центров, оказывающих услуги по «составлению программ питания», требуется медицинская лицензия, однако, большинство из них называют своих сотрудников «сертифицированными нутрициологами» и обходят тем самым требования закона.

Вместе с тем, например, в Приказе Минфина России от 29.11.

2019 № 207н «Об утверждении кодов (перечней кодов) бюджетной классификации указано, что в рамках подпрограммы «Совершенствование оказания медицинской помощи предполагается разработка и внедрение системы мониторинга за состоянием питания различных групп населения, основанной на результатах научных исследований в области нутрициологии, диетологии «.

Источник: https://barrist.ru/licenzirovanie-medicinskoj-deyatelnosti/

Медицинская лицензия за 30 дней! Лицензирование медицинской деятельности «под ключ»!

Мед деятельность лицензирование

Система здравоохранения в России может включать частные медицинские услуги, оказываемые коммерческими клиниками и другими учреждениями.

Но их беспрепятственное (легализованное) осуществление возможно лишь при наличии соответствующего специального разрешения от государства – наличие медицинской лицензии. Это связано с тем, что от качества медицинских услуг напрямую зависят здоровье и жизнь людей.

Поэтому государство принимает специальные меры, способствующие предотвращению недобросовестного поведения предпринимателей.

Получить лицензию на оказание медицинских услуг и сопутствующей им деятельности самостоятельно довольно проблематично. Данная административная процедура имеет множество различных сложностей.

Компания «Мед Юрист» оказывает широкий спектр услуг юридической помощи, способствующей скорейшему легальному получению лицензии на медицинскую деятельность.

Мы осуществляем профессиональное содействие предпринимателям, хозяйствующим субъектам различных организационно-правовых форм в получении ими разрешительной документации.

Наши сотрудники предоставят всю необходимую информацию о процедуре лицензирования, ответят на ваши вопросы, прокомментируют законодательные нормы, а также окажут практическую помощь в оформлении заявления и необходимой документации для получения разрешения.

Если у вас нет времени и возможностей для самостоятельного участия в лицензионной процедуре, наша компания выполнит все требующиеся мероприятия. Вы получите уже готовую медицинскую лицензию на осуществление медицинской деятельности при минимуме собственных усилий.

Любая административная процедура сопряжена с рядом некоторых трудностей. Компания «Мед Юрист» избавит от необходимости тратить время и энергию на их разрешение: все этапы лицензирования медицинской деятельности мы пройдем за вас, в том числе при необходимости посодействуем скорейшему рассмотрению вашего заявления на соискание мед лицензии.

Компания «Мед Юрист» поможет предпринимателям в короткий срок получить разрешительную документацию на мед деятельность без правовых проблем и административных проволочек.

На какой срок выдается медицинская лицензия

Медицинская лицензия на осуществление деятельности выдается бессрочно, поэтому вам не придется ее продлевать или получать разрешительный документ заново.

При необходимости внесения изменений в лицензию она подлежит переоформлению.

Сотрудники нашей фирмы помогут получить необходимый документ впервые, а также выполнить его переоформление, если в связи с изменившимися обстоятельствами необходимы соответствующие коррективы в разрешительной документации.

Перечень документов требуемых
для оформления медицинской лицензии

Нотариальные копии:

  • 1. Устава со всеми изменениями и дополнениями, Учредительный договор (изменения и дополнения к уставу в форме отдельных документов так же нотариально заверить);
  • 2. Свидетельства о регистрации изменений (если таковые имелись);
  • 3. Свидетельство о государственной регистрации фирмы (ОГРН);
  • 4. Свидетельства о регистрации изменений (если таковые имелись);
  • 5. Свидетельство о постановке на налоговый учет (ИНН);
  • 6. Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ (если организация была создана до 01.07.2002 г.);
  • 7. Информационное письмо статистики с кодами ОКВЭД;
  • 8. Выписка из ЕГРЮЛ, сроком давности не более 2 месяцев (либо оригинал);
  • 9. Решение N 1 (прокол) о создании организации (оригинал или копия заверенная руководителем);
  • 10. Решение о внесении изменений и дополнений (оригинал или копия заверенная руководителем);
  • 11. Решение и Приказ о вступлении в должность руководителя (оригинал или копия заверенная руководителем);
  • 12. Документы на используемые помещения (медицинские) по одному из следующих случаев: Договора аренды, акт приема-передачи, свидетельства о праве собственности Арендодателя;
  • 13. Свидетельство о праве собственности организации (в случае если организация владеет помещением на праве собственности);
  • 14. Санитарно-эпидемиологическое Заключение на заявляемый вид деятельности (либо оригинал);

Документы, подтверждающие образование, сертификацию специалистов по заявляемым видам медицинской деятельности:

  • 1. На средний медицинский персонал: диплом об образовании; сертификат специалиста, свидетельство о повышении квалификации; свидетельство о браке (если менялась фамилия) (оригинал или копия заверенная руководителем);
  • 2. На высший медицинский персонал (врачей): диплом об образовании; удостоверение об окончании ординатуры (интернатуры); сертификат специалиста, свидетельство о повышении квалификации; свидетельство о браке (если менялась фамилия) (оригинал или копия заверенная руководителем);
  • 3. На главного врача или заведующего медицинским отделением: диплом об образовании; удостоверение об окончании ординатуры (интернатуры); сертификат специалиста по специальности, свидетельство о повышении квалификации по специальности; а также свидетельство об окончании дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности “организация здравоохранения и общественное здоровье”, свидетельство о браке (если менялась фамилия), трудовой книжки (все страницы, заверяется по месту основной работы), подтверждающей не менее, чем пятилетний стаж работы по специальности “организация здравоохранения и общественное здоровье” (оригиналы или копии заверенной руководителем).

Документы по используемой медицинской технике:

  • 1. Договор на обслуживание медицинской техники с приложением заверенной руководителем копии лицензии, обслуживающей организации с актом осмотра медицинской техники от обслуживающей организации, гарантийные талоны на медицинское оборудование, если их срок действия еще не истек ( оригинал или копии заверенной руководителем );
  • 2. Документы о приобретении медицинской техники (товарные накладные, договоры купли-продажи (если покупка ими сопровождалась), товарный чек с приложением кассового чека (при расчете за покупку наличными) (оригиналы или копии заверенные руководителем).

Оригиналы документов:

  • 1. Платежное поручения об уплате госпошлины за предоставление лицензии, в размере 7 500 руб. (с печатью или штампом банка об исполнении платежа).

Документы в виде копий заверенных подписью и печатью организации:

  • 1. Регистрационные удостоверения на медицинскую технику;
  • 2. Штатное расписание;
  • 3. Приказы о приеме на работу сотрудников и трудовые договора.

Получение медицинской лицензии: кто выдает, где получить?

  • 1. Департамент здравоохранения города Москвы;
  • 2. Министерство здравоохранения Московской Области;
  • 3. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Сколько стоит лицензия на медицинскую деятельность

Цены на получение лицензии Росздравнадзора зависят от:

  • 1. Места расположения объекта – в Москве, Московской области или другом регионе;
  • 2. Формы предоставления услуги – под ключ или только оформление и сдача пакета документов.

Условия получения медицинской лицензии в Москве и МО

  • 1. Соответствие помещений и зданий лицензионным требованиям, которые предъявляются к соискателям мед лицензии Минздравом РФ, Роспотребнадзором, органом по лицензированию медицинской деятельности субъекта РФ.
  • 2.

    Наличие у заявителя медицинского и прочего оборудования, которое отвечает требованиям актуальных законодательных актов.

  • 3.

    Укомплектованность штатом специалистов с образованием и квалификацией, позволяющими оказывать медицинские услуги.

Сложность в получении медицинских лицензий

  • 1. Выдается бессрочно. Соответственно ранее полученные навыки по процедуре ее получения утрачиваются;
  • 2. Специального положения, регламентирующего порядок получения различных видов мед лицензий, нет. Тогда как имеются существенные различия в требованиях;
  • 3.

    Множество нормативных актов, которыми определены требования к соискателю;

  • 4. Противоречие отдельных законных и подзаконных документов, определяющих лицензионные требования к мед деятельности.

Полностью избежать сторонней помощи при получении мед лицензии, во всяком случае на современном этапе становления службы государственного надзора в области здравоохранения, неразумно и невозможно.

Получая своевременно консультации, разъясняющие те или иные положения нормативных актов, юристы больниц, клиник, других учреждений могут свести процедуру получения лицензии до разумных сроков.

Для успешного прохождения процедуры лицензирования от юридических служб медицинских учреждений требуется высокий профессионализм сотрудников, который достигается постоянной практикой. Чего не хватает штатным юристам. Положительного результата в этом случае можно достичь при помощи профессионалов, специализирующихся на оказании помощи при получении медицинской лицензии.

Помощь юридической компании «Мед Юрист»
в оформлении медицинских лицензий

Консалтинговая компания «Мед Юрист» помимо полного сопровождения процедуры получения мед лицензии предоставляет клиентам разовую помощь в виде устных и письменных юридических консультаций по данному процессу. Предназначена эта услуга для тех медицинских учреждений, которые в силу каких-либо внутренних причин не смогли воспользоваться полным пакетом предлагаемой помощи.

Грамотное совмещение письменной и устной консультаций при самостоятельном прохождении медицинским учреждением лицензирования даст наибольший эффект и снизит риск ошибки, способной повлиять на решение о выдаче лицензии. Юристы «Мед Юрист» готовы к обсуждению проблемных вопросов.

Устная консультация по вопросам
получения медицинской лицензии

Устное консультирование проводится по вопросам, ответ на которые не дает возможности двойного толкования. Присутствие клиента при этом не требуется. Изложить вопрос и получить квалифицированный ответ практикующего юриста «Мед Юрист» можно посредством мобильных средств связи. Обычный перечень задаваемых вопросов касается процедурных вопросов того или иного действия.

Хорошую рекомендацию данная услуга получила на подготовительной стадии к процедуре лицензирования. В ходе устной консультации можно получить исключительные сведения о последних изменениях нормативной базы, определяющей лицензионные требования к медицинской деятельности, составить план действий, получить контактную информацию о контролирующих органах.

Непременным условием подобной формы услуги является наличие у клиента хороших правовых знаний. Наилучший результат будет в случае, если консультации предшествовало изучение основных положений, определяющих суть вопроса. В этом случае возможен диалог и наиболее полное и правильное усвоение ответа.

Письменная консультация по вопросам
получения медицинской лицензии

Для получения разъяснений отдельных позиций законных и подзаконных актов применяется письменная консультация. Проводится по принципу: один вопрос – один ответ. Именно благодаря такому подходу происходит максимальная концентрация сведений, исключающая интерпретацию какой-либо законодательной нормы.

Оформление ответа производится на бумажном носителе с реквизитами «Мед Юрист» и подписью специалиста. Вследствие чего документ приобретает статус консультационного заключения и может быть использован для отстаивания занятой позиции на самых высоких уровнях: судебных инстанциях, лицензирующем органе, государственных контролирующих структурах.

По соглашению сторон сведения клиенту могут быть представлены по информационным средствам связи. В этом случае оперативное решение текущих проблем значительно повышается.

Источник: https://medic-urist.ru/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.