Лицензия на врачебную деятельность

Содержание

Как ООО получить лицензию на медицинскую деятельность в 2020 году

Лицензия на врачебную деятельность

Лицензия на медицинскую деятельность для ООО – обязательное условие, выполнение которого позволяет оказывать медицинские услуги населению.

Поскольку данное направление связано со здоровьем людей, качество услуг должно быть соответствующим.

Именно по этой причине ведение медицинской деятельностью ООО возможно только при наличии разрешения, выданного органом, наделенным необходимыми для реализации процедуры полномочиями.

Обратите внимание! Деятельность, касающаяся услуг, предоставляемых населению, в частности образовательных и медицинских, является предметом повышенного внимания со стороны государства, соответственно, подлежит лицензированию.

Процедура лицензирования сопряжена с проведением разного рода проверок, направленных на определение уровня профессионализма и квалификации лицензиата, поэтому к выполнению подготовительных действий необходимо отнестись серьезно. В случае несоответствия установленным требованиям в выдаче разрешения может быть отказано.

В статье представлены сведения о порядке и условиях получения лицензии, документах, которые нужно подать, а также требованиях к оборудованию и помещению, на территории которого будет осуществляться медицинская деятельность.

Перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию

Во время проведения регистрации ООО обязательно указываются направления, в которых планирует работать предприятие. Согласно законодательству некоторые виды деятельности осуществляются только при наличии специального разрешения. К числу таковых относится и деятельность по оказанию медицинских услуг.

В соответствии со специальными нормативно-правовыми актами лицензированию подлежат следующие подвиды медицинской деятельности:

  • оказание пациенту первой медицинской помощи;
  • предоставление услуг квалифицированного врача;
  • услуги скорой неотложной помощи;
  • предоставление услуг пациентам, пребывающим на лечении в санаториях и в курортных зонах;
  • проведение лабораторных исследований, прием анализов, а также осуществление осмотров, направленных на диагностирование заболеваний и определение состояния здоровья пациента;
  • оказание медицинских услуг с целью профилактики заболеваний, основным предназначением которых является оздоровление пациента;
  • выполнение операций по трансплантации органов;
  • осуществление деятельности, связанной с привлечением доноров в медицинских целях.

Помимо этого, существует ряд косметических и оздоровительных услуг, оказание которых также подлежит лицензированию.

К их перечню относят:

  • массаж;
  • перманентный макияж;
  • прокол мочек ушей;
  • пирсинг.

Перечисленные виды деятельности относятся к медицинским, соответственно, их осуществление требует наличия разрешения.

Обратите внимание! Салоны, предоставляющие услуги подобного рода, не всегда выполняют законодательные требования и, как показывает практика, достаточно часто работают без лицензии.

Отсутствие разрешения повышает риски для клиентов, поскольку дает возможность неквалифицированным и неопытным косметологам оказывать услуги, связанные с терапевтическим или даже хирургическим вмешательством.

Чтобы не попасть в руки дилетантов, при выборе косметического салона необходимо уделять внимание документации, в частности наличию разрешения.

Пакет документов

Лицензирование медицинской деятельности производится на основании установленных законодательством документов. Пакет необходимых документов следует собрать и предоставить в отделение Министерства здравоохранения.

К стандартному перечню документов относят:

  • заявление, установленного формата. Заявление должно содержать просьбу соискателя выдать разрешение на предоставление услуг медицинского характера. Помимо этого, в тексте документа необходимо указать подвид деятельности, осуществление которой планирует ООО. Обязательным реквизитом заявления является подпись  руководителя указанного направления;
  • документы, свидетельствующие о наличии у организации помещения, необходимого для предоставления медицинских услуг. Вместе с этим, предоставлению подлежат бумаги, подтверждающие тот факт, что ООО имеет в наличии необходимое оборудование, медицинские инструменты и другие приборы, отсутствие которых препятствует врачебной практике;
  • материалы, подтверждающие наличие у руководителя и сотрудников организации соответствующего образования. Речь идет о дипломах, сертификатах и других документах об образовании. Кроме того, соискателю следует приложить документ, свидетельствующий о наличии у него опыта работы. Согласно требованиям опыт работы в сфере медицины должен быть не менее трех лет;
  •  результаты актов Санэпидстанции, свидетельствующие о том, что помещение, в котором будет осуществляться деятельность, полностью соответствует установленным требованиям и стандартам. Также следует предоставить сведения о государственной регистрации медоборудования;
  • документы, подтверждающие тот факт, что трудовые отношения между сотрудниками ООО и его руководителем оформлены в соответствии с законодательством. Таковыми являются трудовые договоры, соглашения, контракты;
  • квитанция, свидетельствующая об оплате обязательного сбора в полном объеме.

Перечисленные документы подаются при получении разрешения в первый раз. В случае переоформления лицензии необходимо предоставить заявление и оригинал разрешения, выданного ранее.

Заявление соискателя о выдаче или переоформлении разрешения обязательно должно содержать следующую информацию:

  1. наименование организации (полная и сокращенная форма;
  2. сведения о юридическом адресе ООО. Данная информация должна соответствовать той, которая указывалась во время регистрации общества;
  3. регистрационный номер;
  4. контактные данные организации, в частности номер телефона и e-mail;
  5. сведения о лице, которое подает заявление. Если таковым выступает физическое лицо, к примеру, гендиректор ООО, необходимо указать его полное имя и адрес регистрации;
  6. данные о виде деятельности, для осуществления которого, собственно, и требуется разрешение.

Дополнительная информация! Заявление и документы подаются лицензиатом лично или через представителя. Во втором случае к основному пакету документов следует приложить доверенность, составленную и оформленную в соответствии с законодательством. Отправить материалы также можно и по почте.

Кто выдает лицензию, стоимость документа

Решение вопросов, связанных с выдачей и переоформлением лицензий, находится в компетенции таких государственных органов:

  • служба госнадзора над системой здравоохранения. Основной функцией данного органа является решение вопросов тех медучреждений, которые находятся в подчинении у представителей местного самоуправления;
  • аппарат госвласти. Занимается рассмотрением заявок тех организаций, которые планируют оказывать высококвалифицированную медицинскую помощь.

Получение разрешения в среднем обходится организации в 20 тысяч рублей. В данную стоимость входит оплата таких услуг:

  1. проведение консультаций относительно подготовки и сбора документов;
  2. прием документов, обработка содержащихся в них сведений;
  3. выявление фактов несоответствия поданных документов установленным требованиям, формирование списка проблемных вопросов;
  4. составление перечня рекомендаций, выполнение которых требуется для устранения недочетов и ошибок;
  5. выдача разрешения.

Продолжительность процедуры, начиная с момента подачи заявления и заканчивая получением лицензии, как правило, не превышает 30 дней.

Требования к лицензиату

Получатель лицензии (лицензиат) должен выполнить ряд условий, необходимых для выдачи разрешения.

К их числу относят:

  • наличие у заявителя помещения, а также документов, подтверждающих факт его использования на законных основаниях (правоустанавливающие документы, договор аренды);
  • соответствующий кадровый состав. Квалификация каждого сотрудника обязательно должна подтверждаться документами об образовании;
  • наличие разрешения на использование во время ведения деятельности медицинского оборудования, врачебных инструментов;
  • опыт работы сотрудников должен быть как минимум 3 года;
  • проведение периодических проверок с целью повышения качества предоставляемых услуг;
  • соблюдение правил и инструкций во время работы с медицинскими приборами, препаратами;
  • наличие информации о радиационном состоянии используемой медтехники, а также специального оборудования. Сведения оформляются в виде таблицы;
  • контроль над проведением мероприятий, направленных на повышение квалификации персонала. Как правило, курсы повышения квалификации каждый сотрудник должен посетить один раз в пять лет.

Выполнение вышеперечисленных условий и следование законодательным требованиям позволяет получить лицензию без дополнительных сложностей и в кратчайшие сроки.

Сегодня существует масса посреднических компаний, оказывающих услуги в сфере предпринимательства. Воспользоваться их услугами можно и для получения лицензии. Однако стоит учитывать, что к стоимости непосредственно разрешения придется добавить некую сумму для оплаты услуг посредника.

Документы на медицинскую технику

Для получения разрешения, помимо основного пакета документов, от претендента потребуют предоставления информации о медоборудовании.

К списку материалов относится:

  1. список оборудования с указанием сведений о производителе, номере и марке каждой единицы;
  2. разрешение на применение приборов и техники;
  3. паспорт средства и инструкция по его использованию;
  4. гарантии, сертификаты качества, удостоверения.

Требования к помещению

Помещение также подлежит предварительной проверке компетентными органами. Особое внимание уделяется выполнению требований относительно площади, то есть размер кабинета каждого врача не должен быть меньше того, который установлен соответствующими нормативно-правовыми актами. К примеру, кабинет терапевта должен быть не менее 12 м. кв.

Основания для отказа в выдаче разрешения

В некоторых случаях в выдаче разрешения может быть отказано. Основаниями для отказа являются следующие обстоятельства:

  • во время обработки документов был выявлен факт несоответствия данных, содержащихся в них, действительности;
  • сведения в документах являются неточными и требуют дополнения;
  • лицензиат не выполнил установленные условия и не учел законодательные требования во время подготовки к реализации процедуры.

Отказ в выдаче разрешения оформляется приказом, который в течение 3 рабочих дней должен быть отправлен заявителю. В соответствии с требованиями закона в документе фиксируется информация о причинах отказа. Как правило, разъяснение подкрепляется соответствующими нормами закона.

Важно! Если претендент на получение лицензии не получил обоснование отказа, он вправе потребовать о предоставлении такой информации в порядке, предусмотренном нормами процессуального законодательства.

Ответственность за нелицензированное оказание медицинских услуг

Осуществление деятельности, подлежащей лицензированию, без разрешения наказывается законом. Данное требование касается и врачебной практики.

Так, за оказание медицинских услуг без лицензии КоАП предусмотрен штраф, размер которого может достигать 50 тысяч рублей. Помимо этого, возможно назначение дополнительного наказания в виде конфискации имущества нарушителя.

Если же в результате нелицензированного ведения медицинской деятельности был причинен вред здоровью граждан, виновному лицу грозит привлечение к уголовной ответственности, что предусмотрено статьями УК РФ. Наказание, определенное уголовным законодательством, назначается также в том случае, если деятельность нарушителя связана с получением прибыли в крупных размерах.

Источник: https://urlaw03.ru/licensing/article/kak-ooo-poluchit-licenziyu-na-medicinskuyu-deyatelnost

Официальный рейтинг компаний по оформлению медицинской лицензии в Москве

Лицензия на врачебную деятельность

Консультацииот 3 000
Подготовка документовот 5 000
Нотариальные услугиот 2 000
Независимый аудит деятельности для выявления несоответствий требованиямот 10 000
Подбор персонала и проверка сотрудников на предмет соответствия требованиямот 15 000
Заключение СЭСот 30 000
Подготовка договоров для получения заключения СЭСот 40 000
Обжалование отказа лицензирующего органаот 10 000
Услуги по оплате госпошлиныот 1 000
Медицинская лицензия «под ключ»от 30 000
Фармацевтикаот 35 000
Косметологияот 50 000
Медицинский массажот 30 000
Стоматологияот 45 000
Салоны красотыот 35 000

Услуги по прохождению процедуры лицензирования

  • Консультативная поддержка на всех этапах лицензирования;
  • Изучение и исправление документов, предоставленных лицензиатом;
  • Кадровые услуги;
  • Регистрация юридических лиц;
  • Регистрация ИП;
  • Поиск помещений, зданий, соответствующих требованиям;
  • Содействие при покупке, аренде оборудования, инструментов;
  • Переоформление лицензий;
  • Сопровождение экспертизы Роспотребнадзора;
  • Доставка документов в Росздравнадзор;
  • Получение лицензии и доставка клиентам;
  • Контроль включения организации в реестр медицинских лицензий Росздравнадзора.

Чтобы составить объективный рейтинг, наши специалисты проводят мониторинг деятельности компаний, оказывающих содействие при прохождении лицензирования. Основная задача заключается в оценке их деятельности по нескольким параметрам:

  • Уровень сервиса – насколько всеобъемлющим является перечень предоставляемых услуг;
  • Процент отказов при подаче заявлений – скольким клиентам этих компаний было отказано в предоставлении допусков;
  • Ценовая политика – доступны ли услуги для учреждений, частных практикующих врачей со статусом ИП.

Изучаются отзывы о деятельности фирм, опрашиваются эксперты, исследуются данные статистики, на основании которых формируется объективный рейтинг, который регулярно обновляется. Представленные в рейтинге фирмы гарантировано окажут помощь в получении медицинской лицензии в Москве.

Требования для получения лицензии на медицинскую деятельность

Выдаётся медицинская лицензия организациям, соответствующим требованиям, установленным в правительственном постановлении № 291 от 2012 г в редакции 2016 г.

Учреждение должно располагать в собственности или на правах аренды помещениями и оборудованием, приборами, инструментами аппаратурой, позволяющей производить необходимые мероприятия, связанные с лечение, профилактикой заболеваний у граждан.

Главврач медучреждения и его заместители, главы структурных подразделений обязаны окончить медицинский ВУЗ или иметь специальное дополнительное, послевузовское образование в этой области.

Относится это требование и к предпринимателям, также обязанным иметь сертификат специалиста при предоставлении граждан медицинских услуг. Руководящий состав медучреждения и ИП при наличии высшего образования должны проработать в медицинской сфере от 5 лет, а для людей, окончивших медучилище, это требование составляет 3 года.

Предоставляется лицензия на медицинскую деятельность организациям, нанявшим на основании трудовых соглашений с соответствующим образованием, врачей, имеющих сертификаты специалистов.

Помимо них требуется официально нанять сотрудников, владеющих навыками ремонта, техобслуживания оборудования, инструментов и аппаратов. Специалисты должны иметь дипломы о соответствующем образовании и лицензии, дающие право заниматься этой деятельностью.

Штатное расписание и структура медучреждения должна соответствовать нормам, определённым для таких организаций.

Внимание! Если медучреждение планирует заниматься забором донорской крови или каких-то её компонентов, то оно должно полностью соответствовать нормам закона № 125-ФЗ от 2012 года.

Медучреждениям, претендующим на получение мед. лицензии и занимающимся пересадкой тканей, органов необходимо соответствовать нормам закона 4180-1 от 1992 года. Организациям, связанным проведением медико-социальных экспертиз нужно подтвердить соответствие требованиям закона № 181-ФЗ от 1995 года.

Документы для получения медицинской лицензии

Чтобы пройти процедуру лицензирования требуется предоставить пакет документов, позволяющий лицензирующему органу установить, насколько учреждение соответствует существующим требованиям. Юридическим лицам потребуется предоставить в Росздравнадзор следующие бумаги:

  • Учредительную документацию;
  • Договоры аренды, купли-продажи зданий, помещений;
  • Подтверждение наличия оборудования, инструментов, аппаратов;
  • Заключение о соответствии помещений эпидемиологическим и санитарным нормам;
  • Подтверждение регистрации оборудования и инструментов;
  • Дипломы об образовании всех сотрудников, работающих по трудовым договорам;
  • Квитанции об уплате госпошлины;
  • Опись, включающая перечень всех предоставленных документов.

Кому нужна лицензия на осуществление медицинской деятельности

Оформление разрешения Росздравнадзора необходимо лицам, предоставляющим услуги, связанные с неотложной, доврачебной, скорой помощи, а также занимающиеся поликлиническим лечением.

Лицензия потребуется санаторно-курортным комплексам и организациям, предоставляющим стационарную помощь.

Разрешение требуется для проведения диагностики, профилактики, экспертиз, терапевтических мероприятий, связанных с применением методов, относящихся исключительно к традиционной медицине. 

Учреждения, получившие лицензию, могут заниматься несколькими видами медицинской деятельности, в число которых входит акушерство, хирургия и гинекология. Необходима она для терапии, стоматологии, гинекологии и даже косметологии.

Потребуется её получение для медицинской деятельности связанной с медосмотрами, массажем, сестринским делом и освидетельствованием граждан. Требуется лицензия на медицинские услуги для проведения функциональной диагностики, ЛФК, офтальмологии и неврологии.

Нельзя без разрешения предоставлять услуги в сфере рефлексотерапии, педиатрии, травматологии. Росздравнадзор предоставляет право на предоставление услуг в области лабораторного дела, ультразвуковой диагностики, иммунологии, ортопедии, рентгенологии.

Запрещено без разрешения помогать пациентам в области аллергологии, урологии, физиотерапии.

Потребуется обратиться за лицензией предприятиям, выпускающим, разрабатывающим медицинское оборудование, корригирующие очки, а также осуществляющим техническое обслуживание выпущенной техники. Обойтись без неё также не удастся диетологам, психотерапевтам, наркологам и психиатрам.

Чтобы узнать, как получить медицинскую лицензию, обратитесь к юристам, работающим в компаниях, представленных в нашем рейтинге. Воспользовавшись их услугами, вы сможете гарантировано пройти лицензирование с первого раза и получить допуски для конкретных видов медицинской деятельности.

Задайте вопрос официальному представителю портала vse-advokaty

Задайте свой вопрос и я помогу Вам в решении проблемы! — Климова Ольга

Тема вопроса:

Ваш вопрос:

Спасибо, что обратились к нам с вопросом! Ответ на вопрос будет опубликован в течение 30 минут. — Климова Ольга

Источник: https://vse-advokaty.ru/licenzirovanie/medicinskaya-licenziya.html

Как получить медицинскую лицензию: документы, требования, срок действия, ответственность и штрафы за отсутствие

Лицензия на врачебную деятельность

Для многих предпринимателей актуален вопрос о том, как получить медицинскую лицензию и куда для этого обращаться. Сегодня не все виды деятельности требуют её наличия, поэтому нужно понимать, чем именно планируется заниматься. Исходя из этого, станет ясно, какие виды лицензий требуются. Для её оформления следует обращаться в специализированные организации.

Понятие медицинской деятельности

В соответствии с действующим законодательством, это особый вид услуг, который направлен на оказание помощи медицинского характера, проведение лабораторно-клинических работ и экспертиз различного характера. Постановление Правительства РФ № 291 определяет, какие виды услуг можно отнести к медицинским:

  • Первичную или доврачебную;
  • Специализированную и высокотехнологичную;
  • Скорую и специализированную;
  • Паллиативную;
  • Лечение в санаториях или профилакториях;
  • Проведение профильных медосмотров;
  • Экспертизы и освидетельствования;
  • Санитарно-эпидемиологическую;
  • Пересадку тканей и органов;
  • Донорство.

Медицинская деятельность может иметь различную специализацию

Однако не на всё необходимо получать лицензию. Стоит понимать, что разрешение на ведение деятельности должно быть не только у частных, но и у государственных учреждений.

Если в конкретно взятом учреждении оказывается несколько услуг, которые подлежат лицензированию, то нужно оформлять сразу несколько разрешений.

В этом случае компания, имеющая право выдавать соответствующее свидетельство, может сделать дополнительную скидку.

Когда нужна

Полный список услуг, которые подлежат лицензированию, указан в приказе Министерства здравоохранения № 142 от 29 апреля 1998 года. В этом нормативно-правовом акте указано, на что именно нужно получать лицензию.

Помощь амбулаторная и поликлиническаяАндрология
Акушерство и гинекология
Анестезия
Аллергологические мероприятия
Гематология
Генетическая помощь
Гериатрия
Помощь дерматовенеролога и диетолога
Лечение диабета
Иммунология и иммунопрофилактика, а также деятельность инфекциониста
Паразитология
Кардиология и лечение сердечно-сосудистых заболеваний
Клиническая трансфузиология
Проктология
Косметология (в том числе хирургическая)
Наркология
Нейрохирургия, неврология и терапевтическая помощь в данной сфере
Нефрология
Онкология
Фониатрия
Сурдология
Помощь отоларингологов
Офтальмология, а для коррекции зрения дополнительная лицензия
Сексология, экстракорпоральное оплодотворение, лечение патологий в данной и других областях
Педиатрия
Психиатрия и психотерапия
Радиология и пульмонология
Ревматология
Стоматология (лицензии отдельно на каждый вид услуг для детей и для взрослых)
Хирургия
Физиотерапия
Урология
Фтизиатрия
Эндоскопия
Эпидемиология
Помощь эндокринолога
Эндоскопия
Дневной стационар
Помощь в стационареЭкстракорпоральное оплодотворение
Акушерство, гинекология, нефрология
Андрология
Анестезиология
Помощь аллерголога
Реанимационные мероприятия
Баротерапия
Гематология
Гастроэнтерология
Генетика
Гериатрия
Дерматовенерология и дерматология
Диетология и помощь больным диабетом
Иммунологическая помощь
Работа инфекциониста
Кардиология
Паразитология
Клиническая фармакология
Колопроктология
Трансфузиология клинического типа
Комбустиология и литотрипсия
Косметология
Работа с пациентами, которым требуется ЛФК
Наркология
Неонатология
Нейрохирургическая помощь
Онкология
Сурдология
Отоларингология и офтальмология
Педиатрия
Помощь в устранении патологий профессионального типа
Психотерапевтическая и психиатрическая помощь
Радиология и пульмонология
Ревматология
Хирургия (отдельно лицензии для детского и взрослого отделения)
Эндокринология
Эндоскопия
Эпидемиология
ФармацевтикаЗакупка лекарственных препаратов для их дальнейшей реализации
Хранение лекарств на складе
Контроль за использованием препаратов из больничной аптеки на закрепленной за ней территории
Приобретение и организация контроля и хранения наркотических веществ
Производство медицинских препаратов
Традиционная медицинаГомеопатия и мануальная терапия
Медицинский массаж всех видов
Гирудотерапия и рефлексотерапия
Традиционная диагностика
Заготовка тканей и органовВыполнение манипуляций с органами и тканями
Изъятие и организация правильного хранения доноров
Осуществление донорства
Работа с человеческой кровью
Трансфузиология
Экспертная деятельностьВсе виды экспертной деятельности, которые касаются медицинского, генетического, цитологического или иного рода лабораторного исследования
Санаторно-курортная деятельностьВсе медицинские услуги, которые оказываются в рамках стационара или поликлиники
Санитарно-гигиеническая и противоэпидемиологическая работаДератизация, дезинфекция, дезинсекция, стерилизация, ведение санитарного и бактериологического контроля

Страховые компании, которые контролируют работы медицинских организаций, не нуждаются в профильной лицензии. Также это разрешение не нужно фирмам, которые оказывают услуги не из этой таблицы.

Как получить

Для этого требуется обратиться в специализированную организацию, которая является посредником между государственной структурой, имеющей право оформлять лицензию, и компанией, которой она необходима.

Кто выдаёт

Единственная организация, которая имеет право выдавать лицензию для компаний, работающих в медицинской отрасли, – это Федеральная служба по надзору в области здравоохранения. Она выдаёт соответствующие документы:

  • Медицинским федеральным, муниципальным и коммерческим структурам;
  • Учреждениям, относящимся к государственным структурам, в которых предусмотрено прохождение военной службы или выполнение обязанностей, приравненных к этой службе;
  • Компаниям, которые используют высокотехнологичное оборудование для оказания помощи;
  • Иным фирмам, оказывающим медицинские услуги населению на территории страны.

Федеральная служба по надзору в области здравоохранения — основная организация, занимающаяся лицензированием медицинских учреждений

Однако некоторые функции были переданы муниципальным органам. К ним относятся:

  • Повторное лицензирование после истечения срока деятельности первого разрешения;
  • Оформление копий и дубликатов;
  • Прекращение действия выданного ранее разрешения;
  • Организация контроля за исполнением требований;
  • Утверждение формы разрешающего документа в конкретно взятом регионе;
  • Ведение документооборота;
  • Оказание информационной поддержки.

Важно заранее проконтролировать самостоятельно, что все требования удовлетворены. В противном случае будет предоставлен отказ в удовлетворении заявки. Именно поэтому рекомендуется действовать через сторонние организации, которые готовы оказать содействие в подготовке требуемого пакета документов.

Требования

Вот основной перечень требований, который фигурирует в действующем законодательстве:

  • Наличие помещения, которое удовлетворяет санитарным и другим требованиям для оказания конкретно взятого вида услуг;
  • Наличие требуемой материально-технической базы;
  • Штат сотрудников с профильным образованием (в том числе у учредителя компании, так как он выполняет функции главврача);
  • Наличие требуемого стажа;
  • Регистрация юридического лица и постановка его на учёт в соответствующих государственных структурах;
  • Организация системы внутреннего контроля качества оказываемых услуг.

Это достаточно общий список требований. Однако полный перечень зависит от конкретно взятого учреждения. Например, для операционной требуются специализированная техника, освещение и организация необходимого уровня чистоты. Для оказания поликлинической помощи требования ниже, а в случае с аптечным киоском они минимальные.

Документы для получения

Вот какие бумаги нужно предоставить в государственную структуру:

  • Учредительные документы;
  • Выписку из ЕГРИП или ЕГРЮЛ;
  • Свидетельство о постановке на учёт в ПФР и ФНС;
  • Письмо о прохождении эпидемиологической экспертизы;
  • Информационное письмо из ЕГРПО;
  • Заявление принятой на государственном уровне формы;
  • Квитанцию об оплате госпошлины.

Стоимость услуг указана в п. 92 ст. 333.33 НК РФ и соответствует 7 500 руб. за оформление, 3 500 руб. за внесение исправлений в результате изменения Устава и 750 руб. за дубликат.

Порядок получения

Чтобы оформить разрешение на оказание медицинских услуг в России, необходимо:

  1. Зарегистрировать компанию или ИП в соответствии с существующими требованиями.
  2. Подобрать помещение и заключить договор аренды.
  3. Приобрести нужное оборудование.
  4. Получить решение санитарно-эпидемиологической службы после проверки помещения, где будут оказываться услуги.
  5. Нанять персонал.
  6. Оплатить пошлину и дождаться рассмотрения заявления.

Это важно! Отказ можно получить только при наличии ошибок или неточностей в предоставленных документах или при выявлении несоответствия требованиям в результате предварительной проверки.

Бланк лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств

Стоит отметить, что при проверке достаточно сложно получить отказ, так как на помещение выдаётся письмо о прохождении санитарно-эпидемиологической экспертизы. Работать в другом здании, которое не проверялось контрольно-надзорными органами, запрещено. Поэтому требуется уделить особе внимание правильности заполнения документов и наличию всего необходимого при их сдаче.

Срок действия

До того как было принято Постановление Правительства № 291, лицензия выдавалась на пять лет с возможностью пролонгации. Продление происходило быстрее, так как первоначально документ уже был получен.

Однако сейчас возможность её продления отсутствует. Выданное единовременно, разрешение действует бессрочно.

Его могут аннулировать только на основании проверки, которая выявит серьёзные нарушения в правилах оказания медицинской помощи в России.

Это важно! Стоит понимать, что закон предусматривает плановые и внеплановые проверки, последние возможны только в результате поступления жалобы от пациента. В остальных случаях у организации есть возможность подготовиться к приходу специалистов контрольно-надзорных органов. Плановые визиты ревизионных служб осуществляются в соответствии с установленным графиком.

Перечень грубых нарушений, при обнаружении которых лицензия аннулируется, указан в ч. 1 ст. 6.2., ч. 2 ст. 14.1., ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ. Необходимо понимать, что периодически происходят проверки. Поэтому важно следить за соответствием существующим требованиям.

Деятельность учреждения без соответствующей лицензии или с просроченным документом наказывается по закону

Процесс оформления разрешения занимает не более 45 рабочих дней. За 3 дня государственный орган должен проинформировать о достаточности сведений для выдачи разрешения. Если что-то потребуется принести дополнительно, то на это дают 30 дней.

Это важно! Рекомендуется обратиться в специализированные юридические компании, чтобы сдать все документы с первого раза. В противном случае придётся заново оплачивать пошлину и собирать необходимые бумаги.

Штраф за отсутствие

В России за работу без лицензии в медицинской сфере предусмотрены различные виды ответственности, от административной до уголовной:

  • Штраф руководителю до 50 тысяч рублей с конфискацией имущества;
  • Штраф до 40 тысяч рублей с запретом ведения врачебной практики в течение 90 дней для ИП;
  • Штраф до 250 тысяч рублей и запрещение на медицинскую практику до 90 дней для юридических лиц.

Если оказанные услуги нанесли серьёзный урон экономике региона/страны и пациентам, то возможна уголовная ответственность. Она включает в себя:

  • Наложение штрафа до 24 МРОТ;
  • Обязательные работы до 480 часов;
  • Арест сроком до 6 месяцев;
  • Лишение свободы сроком до 3 лет.

Это важно! Вопрос о выборе наказания должен происходить только в судебном порядке. При несогласии с решением необходимо подавать апелляцию в установленном законом порядке.

Если в результате неосторожных действий пациент умер, то возможно тюремное заключение до 5 лет с лишением права заниматься врачебной деятельностью.

Таким образом, работать выгодно в соответствии с требованиями закона. Получить право на работу в области здравоохранения можно достаточно быстро. Закон также позволяет оформить генеральную доверенность на юридическую фирму, которая будет заниматься сбором, оформлением и подачей нужной документации.

: как получить лицензию на медицинскую деятельность

В этом случае получится сэкономить время и заняться организационной частью. При наличии вопросов на любом этапе получения лицензии можно обратиться в юридическую компанию или в региональное отделение Росздравнадзора. Специалисты всегда готовы оказать полную информационную поддержку, что позволит получить требуемое разрешение максимально быстро.

Источник: https://ipexperts.ru/vedenie/vedenie-medicinskoj-deyatelnosti.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.