Лицензия на стоматологию общей практики

Лицензирование по стоматологии общей практики. Лицензия на стоматологическую деятельность

Лицензия на стоматологию общей практики

Ответ: Да, возможно получение медицинской лицензии при условии, если у Вас медицинскую деятельность осуществляет юридическое лицо, где работает врач-терапевт, у которого стаж работы менее 5-ти лет.

При этом необходимо предусмотреть дополнительно должность, например заместителя директора по лечебной части, которую может замещать специалист с любым медицинским образованием и опытом работы по своей основной специальности не менее 5-ти лет.

Вопрос: Я – индивидуальный предприниматель. Хочу открыть медицинский кабинет для предоставления педиатрической помощи.

Будет ли это законно при условии, что нанимаемые работники – врачи-педиатры высшей категории с оформленной лицензией? Или мне необходимо тоже оформлять лицензию? По образованию я – средний медработник, но диплом мною получен еще в 1989 году. По специальности я работала около года?

Ответ: В соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 22 января 2007 г. N 30 индивидуальные предприниматели вправе осуществлять медицинскую деятельность на территории Российской Федерации.

Однако для этого необходимо выполнить условия, которые определены в названом Положении.

Одним из таких условий является наличие у индивидуального предпринимателя – соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего – в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального(медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет.Если Вы хотите заявить такой вид деятельности как педиатрия, то у Вас должно быть соответствующее образование и опыт работы педиатром не менее 5 лет. Так как это условие для Вас невыполнимо, советуем зарегистрировать юридическое лицо и оформить в штат специалистов соответствующей квалификации.

Вопрос: Я могу как ИП нанимать врачей педиатров и лицензировать их, для оказания услуг. Или мне нужно ООО? У меня не медицинское образование

Ответ: Сразу хочу отметить, что лицензировать врачей Вы не можете, так как в законодательстве отсутствуют в принципе положения, которые регламентировали бы такую деятельность. Функциями лицензирования наделены только лицензирующие органы.

Если у Вас нет медицинского образования, тогда Вам необходимо зарегистрировать юридическое лицо, например Общество с ограниченной ответственностью.

В таком случае у Вас появиться возможность принять в штат врачей соответствующей квалификации, которые будут проводить работы согласно заявляемым видам.

Если вы решили открыть свою клинику, помните, что лицензирование стоматологии – обязательное условие для успешной работы.

По каким направлениям необходимо лицензирование стоматологии

Лицензия необходима для следующих направлений стоматологии.

  1. Детская стоматология, лицензирование для которой обязательно. Является особым направлением в стоматологии. Для оказания услуг в этой отрасли специалисту нужно знать и об особенностях детского организма, и о психологии ребенка.
  2. Ортопедическая стоматология. Основная задача стоматолога-ортопеда – возместить с функциональной и эстетической точки зрения утраченные зубы, предотвратить травматическое воздействие на них, а также на десны и костную ткань.
  3. Профилактическая стоматология. Состоит из комплекса мер профилактики по возникновению кариеса и заболеваний десен.
  4. Терапевтическая стоматология. Специалисты данной отрасли лечат кариозные образования во всех проявлениях.
  5. Хирургическая стоматология. Стоматологи-хирурги удаляют зубы и проводят различные операции, если диагностируют у пациентов одонтогенные абсцессы, пародонтит или периостит.
  6. Стоматология общей практики. Часто один врач, зарегистрированный как индивидуальный предприниматель, оказывает услуги в данном направлении самостоятельно. Стоматология общей практики, лицензирование для которой также обязательно, охватывает все виды перечисленных ранее услуг.

Чем регулируется лицензирование стоматологии

Лицензирование стоматологии предполагает наличие таких нормативных документов, как:

Документ содержит в себе информацию:

  • о требованиях, которые предъявляют к стоматологиям всех видов.
  • о кабинетах, которыми вы должны располагать, чтобы пройти лицензирование медицинской деятельности (стоматология в данном случае).
  • о медицинском персонале, который нужно нанимать для работы в стоматологии, и количестве сотрудников.
  • о требованиях к оборудованию для стоматологий.

Постановление от 18 мая 2010 г. N 58«Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

Документ рассказывает о требованиях к следующим параметрам:

  • площади кабинетов стоматологии, стерилизационных, операционных и других помещений;
  • ремонту стоматологии;
  • вентиляции, освещению.

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 7 июля 2009 г. N 415н«Об утверждении Квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения». Данный документ рассказывает о требованиях, которые предъявляются ко всему медперсоналу стоматологий.

Какие существуют требования лицензирования стоматологии

Лицензионные требования являются совокупностью требований, о которых сказано в положениях о лицензировании определенных видов деятельности. Основа требований лицензирования – требования действующего законодательства РФ. Основная задача лицензионных требований – обеспечить достижение целей лицензирования (в соответствии с пунктом 7 статьи 3 Закона № 99-ФЗ).

Требования к наличию зданий или помещений

Медицинские учреждения обязаны располагать строениями, зданиями, сооружениями и (или) помещениями, находящимися в собственности или по иному законному основанию. Иное законное основание – это право на аренду.

Чтобы его подтвердить, предъявляют заключенный договор на аренду стоматологии или помещения иного назначения. Кроме того, медицинские учреждения могут располагать объектами недвижимости на правах оперативного управления.

В качестве подтверждения в данном случае предъявляется свидетельство о госрегистрации соответствующего права.

Требования к помещениям

Первое – требования СанПиН, о которых сказано в Постановлении Главного государственного санитарного врача России от 18 мая 2010 г. № 58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

Второе – требования к порядку оказания медпомощи, в которых сказано, в частности, о стандартах оснащения помещений для оказания определенных видов медуслуг.

Требования к медицинским изделиям

Предприниматель, которого интересует лицензирование стоматологии, доказывает, что располагает необходимыми для проведения определенных работ или оказания услуг медицинскими изделиями (аппаратами, оборудованием, приборами, инструментами) на законном основании. Право собственности на данные изделия он подтверждает соответствующими документами и договорами (товарными накладными, договорами поставок, балансовыми справками и т. д.). Возможна также аренда медицинских изделий.

Когда говорят о медицинских изделиях, по п. 1 ст. 28 Закона № 323-ФЗ, имеют в виду любые виды приборов, инструментов, оборудования, материалов, а также специальное ПО.

Все это используется в диагностических, профилактических, лечебных целях (в соответствии с указаниями производителя), а также для медицинской реабилитации болезней, оценки состояния организма пациентов, при исследованиях, а также восстановлении, замещении, изменении анатомического строения или физиологических функций организма, прерывании или предотвращении беременности. Иммунологическое, фармакологическое, метаболическое или генетическое воздействие на организм данные медицинские изделия не оказывают.

Требования к государственной регистрации медицинских изделий

Предприниматель, которого интересует лицензирование стоматологии, обязан также предоставить данные о госрегистрации изделий медицинского назначения (это инструменты и приборы, оборудование и аппараты, необходимые для проведения заявленных работ или оказания услуг).

В России разрешено обращение изделий медицинского назначения, которые зарегистрированы в установленном порядке в соответствии с Постановлением Правительства России от 27 декабря 2012 г. № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».

Госрегистрацию изделий медицинского назначения производит ФЗ по надзору в сфере здравоохранения. Чтобы подтвердить наличие госрегистрации на те или иные медицинские изделия, требуется предъявление соответствующего регистрационного удостоверения. Форму удостоверения утверждает регистрирующий орган.

Действие удостоверения не имеет срока.

Государственная регистрация не требуется лишь тем медицинским изделиям, которые изготовлены в соответствии с индивидуальными заказами пациентов. Такие медицинские изделия должны быть созданы определенными медицинскими работниками, к которым предъявляются особые требования. Использовать медицинские изделия может исключительно пациент.

Требования к квалификации руководящего персонала

В положении о лицензировании медицинской деятельности (стоматологий и иных учреждений) сказано о требованиях к образованию руководителя медучреждения, его замов, ответственных за ведение медицинской деятельности, руководителя структурного отдела иного учреждения, ответственного за медицинскую деятельность.

Отметим, руководителем медучреждения может быть не только главврач, но и другие лица, находящиеся на руководящих должностях, в соответствии с Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1183н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников ».
ДолжностьТребования
Руководитель медицинской организацииЗаместитель руководителя медицинской организации, ответственный за осуществление медицинской деятельностиРуководитель структурного подразделения иной организации, ответственный за осуществление медицинской деятельностисертификат специалиста;диплом и сертификат по дополнительному профессиональному образованию по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье».
Руководитель структурного подразделения медицинской организации, осуществляющей медицинскую деятельностьвысшее профессиональное образование;послевузовское (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительное профессиональное образование, предусмотренное квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения;сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).
Индивидуальный предпринимательвысшее медицинское образование;послевузовское и (или) дополнительное профессиональное образование, предусмотренное квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения;сертификат специалиста;среднее медицинское образование и сертификат специалиста по соответствующей специальности – при намерении осуществлять доврачебную помощь.

1 января 2016 г. вступила в силу . Согласно ей, замена сертификата специалиста на свидетельство об аккредитации медработника стала возможной.

В законодательстве сказано и о переходном периоде. Так, в соответствии с частью 1.1 Закона № 323-ФЗ, переход к процедуре по аккредитации специалистов является поэтапным, с 1 января 2016 года по 31 декабря 2025 года включительно. В Приказе Минздрава России от 25.02.2016 № 127н упоминают о сроках и этапах аккредитации специалистов.

В документе также сказано о категориях лиц с медицинским, фармацевтическим или иным образованием, а также специалистах, подлежащих аккредитации. В соответствии с данным актом, в 2016 году аккредитации подлежат выпускники по направлениям «Фармация» и «Стоматология», в 2017 – выпускники по специальностям «Лечебное дело», «Медико-профилактическое дело», «Педиатрия».

В 2026 году аккредитацию нужно пройти всем работникам в сфере медицины и фармацевтики.

Действие сертификатов специалистов, выданных медработникам до 1 января 2021 года, осуществляется до конца обозначенного в них срока.

Требования к стажу работы по специальности для руководящих работников

В целях лицензирования руководители медучреждений, их замы, руководители структурных отделов и индивидуальные предприниматели должны подтвердить стаж работы по специальности, который составляет не меньше пяти лет.

Обязательное требование, предъявляемое к специалистам,– наличие высшего медицинского образования.

Отметим, если индивидуальный предприниматель имеет среднее медицинское образование, стаж его работы должен составлять не менее трех лет, что является снижением требований.

Требования к наличию штатных единиц и их квалификации

Специалист, которого интересует лицензирование стоматологии, должен подтвердить, что работники, заключившие с ним трудовой договор, имеют среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское образование. Это нужно для оказания заявленных услуг или проведения определенных работ. У сотрудников медучреждения должны также быть сертификаты специалистов (если речь идет о сотрудниках с медобразованием).

Требования к квалификации медицинского персонала

О квалификационных требованиях и характеристиках медперсонала для работы на определенных должностях сказано в:

  • приказе Минздрава России от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки».

Источник: https://papeleta.ru/runny-nose/licenzirovanie-po-stomatologii-obshchei-praktiki-licenziya-na-stomatologicheskuyu-deyatelnost-po-kakim/

Одного СЭЗ на стоматологию общей практики недостаточно для оказания услуг по хирургической стоматологии

Лицензия на стоматологию общей практики

Зубной кабинет не смог оспорить предписание Роспотребнадзора о запрете удалять зубы пациентам до тех пор, пока кабинет не получит отдельный СЭЗ на вид деятельности – “хирургическая стоматология”.

Во время внеплановой проверки частного стоматологического кабинета санитарное ведомство обнаружило, что зубные врачи, в том числе, удаляют пациентам больные зубы.

А значит, – занимаются стоматологической хирургией.

При этом санэпидзаключение у зуболечебницы получено только на “стоматологию общей практики”, следовательно, хирургические медуслуги оказываются с нарушением санитарного законодательства.

Роспотребнадзор предписал кабинету устранить выявленное нарушение санитарных требований и запретил осуществлять виды меддеятельности, не указанные в приложении к действующему СЭЗ о соответствии санитарным правилам.

Стоматология сочла данное требование незаконным – по её мнению, зубной кабинет уже имеет СЭЗ на оказание медуслуг, в том числе услуг по стоматологии общей практики, а потому заявлять о намерении осуществлять внутри этого вида деятельности отдельные услуги и вмешательства, такие как удаление зубов, не обязан.

Однако суды поддержали Роспотребнадзор:

  • у стоматологического кабинета имеется лицензия на оказание первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи по сестринскому делу; стоматологии профилактической; организации здравоохранения и общественному здоровью; стоматологии общей практики; стоматологии ортопедической; стоматологии терапевтической;
  • согласно п. 1.3 СанПиН 2.1.3.2630-10, обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем СЭЗ о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления своей деятельности;
  • согласно п. 3 приложения № 2 к Порядку оказания “взрослой” стоматологической медпомощи, оснащение стомкабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения согласно приложению № 12 к этому Порядку,
  • а согласно п. 6 названного Порядка санэпидзаключения выдаются о соответствии либо несоответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления определенных видов деятельности;
  • из материалов дела следует, что стоматологический кабинет получал СЭЗ о соответствии санитарным правилам и нормативам помещения, оборудования и иного имущества, которое кабинет предполагает использовать для осуществления перечисленных в СЭЗ следующих видов медицинской деятельности – при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по гигиене в стоматологии; сестринскому делу; стоматологии; стоматологии профилактической в рамках первичной доврачебной помощи; и организации здравоохранения и общественному здоровью, ортодонтии, стоматологии обшей практики, стоматологии ортопедической, стоматологии терапевтической в рамках первичной специализированной медико-санитарной помощи;
  • данное СЭЗ выдано на основании экспертного заключения, из описательной части которого следует, что эксперт обследовал помещения кабинета и его оборудование. Перечень оборудования, используемого для оказания заявленного вида деятельности, работ, услуг определен с оценкой достаточности;
  • при этом согласно представленному кабинетом оборудованию и инструментам в распоряжение экспертов не были включены и заявлены обязательное хирургическое оборудование, необходимое для удаления зубов, в том числе: аспиратор хирургический, зажимы кровоостанавливающие, крючки хирургические, ложки хирургические, набор хирургических инструментов, игл и шовного материала, щипцы для удаления зубов, элеваторы стоматологические для удаления корней зубов;
  • а значит, при подаче заявки на получение СЭЗ данный вид работ (услуг) по удалению зубов лицензиатом не заявлялся;
  • при проведении санэпидэкспертизы кабинет не указывал на возможность осуществления в заявленных помещениях стоматологической хирургической медпомощи, в том числе на проведение манипуляций по удалению зубов. Поэтому эксперты при выдаче СЭЗ на помещение и оборудование не оценивали условия осуществления меддеятельности по удалению зубов (оперативному вмешательству) на предмет их соответствия санитарным нормам;
  • между тем, в спорном кабинете пациентам оказываются услуги по хирургической стоматологии, в частности, услуги по удалению зубов, что подтверждается прейскурантом цен на удаление зубов, различную анестезию, использование шовного материала; бланком ИДС, которым граждане проинформированы о поставленном диагнозе и необходимости проведения хирургического вмешательства в соответствии с утвержденным предполагаемым планом лечения (удаление зубов, операции в полости рта, пластика уздечек, хирургическое лечение десен, лоскутные операции и др.); а также операционной инструкцией врача стоматолога общей практики, согласно которой такой врач осуществляет хирургическое лечение острого периостита челюстей, удаление корней и зубов (кроме ретинированных и дистопированных), лечение альвеолита, перикорнита, остановку луночного кровотечения, наложение швов на раны, дренирование и медикаментозную обработку гнойных ран, перевязку после оперативных вмешательств;
  • таким образом, кабинет оказывает медицинскую услугу – “стоматология хирургическая” в отсутствии санитарно-эпидемиологического заключения, в условиях, не предназначенных для оказания данной услуги, не имеющих подтверждение соответствия требованиям санитарных правил;
  • доводы о том, что у кабинета есть СЭЗ на оказание медуслуг по стоматологии общей практики, а значит, он не обязан заявлять о намерении осуществлять внутри этого вида деятельности отдельные услуги и вмешательства, такие как удаление зубов, отклоняется в связи со следующим. В Перечне услуг, составляющих медицинскую деятельность (приложение к Положению о лицензировании меддеятельности), такие услуги как стоматология, стоматология детская, стоматология общей практики, стоматология ортопедическая, стоматология профилактическая, стоматология терапевтическая, стоматология хирургическая поименованы отлично друг от друга. Соответственно, стоматология общей практики и стоматология хирургическая – два разных вида медицинской деятельности. Кроме того, в Номенклатуре медуслуг “Удаление зуба” описано в качестве хирургической операции в стоматологии по экстракции зуба из зубной альвеолы, а согласно медицинской терминологии хирургическая операция, хирургическое вмешательство или оперативное вмешательство – комплекс воздействий на ткани или органы человека (или животного), проводимых врачом с целью лечения, диагностики, коррекции функций организма, выполняемый с помощью различных способов разъединения, перемещения и соединения тканей;
  • итак, оказание такой медицинской услуги как удаление зубов предполагает наличие соответствующего санитарно-эпидемиологического заключения, которое у стоматологического кабинета отсутствует;
  • а наличие в штате врачей-стоматологов с высшим образованием, имеющих право осуществлять хирургическую помощь по удалению зубов, не освобождает кабинет от обязанности иметь соответствующие условия для оказания такой помощи и от получения СЭЗ.

Решение “устояло” во всех инстанциях, а ВС РФ отказал стоматологии в пересмотре дела (Определение Верховного Суда РФ от 4 сентября 2020 г. № 309-ЭС20-11543).

Документы по теме:

Федеральный закон от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ “О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения”

Источник: https://www.garant.ru/news/1414239/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.