Лицензия на ремонт медтехники

Содержание

Как стать техником по обслуживанию медицинской техники?

Лицензия на ремонт медтехники

Сегодня медицинская техника используется практически во всех отраслях врачебной деятельности – от поверхностных косметологических процедур до сложнейших операций на мозге. Медицинское оборудование очень сложное и дорогостоящее.

Чтобы продлить срок эксплуатации, ему требуется постоянно сервисное обслуживание и своевременный ремонт. Выполнять эти манипуляции может только высококвалифицированный специалист, получивший соответствующее образование.

Так как медицина в нашей стране развивается активными темпами, профессия инженера по обслуживанию медтехники постепенно выходит в топ самых востребованных специальностей. 

Обязанности специалиста по обслуживанию медицинской техники

Функционал инженера по обслуживанию медтехники довольно широк. Должностные обязанности различаются в зависимости от выбранной сферы деятельности. Получив необходимое образование, специалист может устроиться на предприятие, изготавливающее медоборудование, либо в сервисную компанию.

Специалист по ремонту медицинской техники выполняет следующие функции:

  • Анализирует текущее состояние оборудования.
  • Выявляет причины преждевременного износа и разрабатывает мероприятия по их устранению.
  • Производит обслуживание и ремонт вверенной техники, замену деталей, узлов и т.д.
  • Занимается приемкой нового оборудования, поступающего в медицинскую организацию,  проверяет его работоспособность и функционал.
  • Проводит инструктажи медперсонала на предмет правильной эксплуатации техники.

Инженер, работающий на предприятии по изготовлению медицинской техники, имеет такие должностные обязанности, как:

  • Проектирование нового оборудования.
  • Модернизация существующих конструкций техники.
  • Внедрение передовых технологий в производственный процесс.
  • Обеспечение бесперебойного производства.
  • Контроль над соблюдением последовательности и качества технических операций, составляющих процесс изготовления медицинской техники. 

Востребованность специалиста

На сегодняшний день изготовление и сервисное обслуживание медицинской техники –  крайне перспективная отрасль экономики. Помимо основных видов деятельности, здесь можно выделить широкий спектр сопутствующих процессов. Например, оптимизация работы оборудования, организация сбыта, утилизация и т.д.

Именно поэтому специалисты, разбирающиеся в медицинском оборудовании, пользуются большой востребованностью на рынке труда и получают достойное вознаграждение. Они востребованы не только в России, но и за границей.

Получив соответствующее образование, инженер по медтехнике без труда устроится на работу, сможет реализоваться в профессиональной деятельности, получая в результате моральное удовлетворение в совокупности с хорошим материальным вознаграждением. 

Какими качества должен обладать инженер

Специалист по медицинской технике должен иметь определенный набор личностных качеств:

  • Скрупулезность.
  • Ответственность.
  • Усидчивость.
  • Аналитический склад ума.
  • Стремление к познанию нового.
  • Аккуратность.
  • Проницательность.
  • Развитое наглядно-образное мышление.
  • Технический склад ума.

            К необходимым профессиональным качествам можно отнести следующие:

  • Высокий уровень концентрации внимания.
  • Хорошо развитый глазомер и зрительная память.
  • Логическое мышление.
  • Хорошее знание иностранных языков (в первую очередь – английского,  так как многие инструкции к оборудованию даются на языке производителя).
  • Терпение и настойчивость.
  • Хорошая осведомленность об общих принципах работы типовой медицинской техники, приборов и аппаратов
  • Навыки эксплуатации медоборудования.

Такой широкий перечень профессиональных и личностных качеств специалиста обусловлен тем, что на нём лежит большая ответственность. От действий инженера по медицинской технике напрямую зависит жизнь пациентов. Ошибка или халатность способны привести к неожиданному выходу оборудования из строя, лишив человека не только здоровья, но и жизни. 

Где пройти обучение на инженера по обслуживанию мед. техники

Получить необходимое образование не только в профильных высших учебных заведениях. Для тех, кто уже имеет диплом о вуза или колледжа, есть курсы профессиональной переподготовки.

https://www.youtube.com/watch?v=6RuzjykuPgg\u0026list=PLh1CTV0WkO_nGNDbR5nbxHZ1pI1qQJzuq

Выучиться на специалиста по обслуживанию медицинской техники можно в специализированном учебном заведении, обладающем государственной лицензий на оказание образовательных услуг. Например, в АНО «СНТА». Наши опытные специалисты разработали несколько программ профессиональной переподготовки, из которых можно выбрать ту, что наилучшим образом отвечает вашим предпочтениям. Это:

Объём обучающих курсов соответствует государственным стандартам и позволяет получить исчерпывающие знания о профессии. Обучение проводится дистанционно и завершается выдачей диплома установленного образца.

Также не стоит забывать о том, что недостаточно один раз пройти обучение и получить диплом. Чтобы добиться максимальной востребованности на рынке труда, специалисту необходимо постоянно повышать уровень квалификации. АНО «СНТА» предлагает несколько образовательных курсов на выбор:

  • Производство, эксплуатация и контроль качества медицинских изделий.
  • Техническое обслуживание рентгеновских диагностических аппаратов.
  • Экспертиза, сертификация и аккредитация в сфере медицинской техники и др.

По окончании каждого курса выдается именное удостоверение, подтверждающее переход специалиста на более высокую ступень профессионализма.

Не нашли нужную информацию? Задайте вопрос менеджеру

Источник: https://www.snta.ru/press-center/kak-stat-tekhnikom-po-obsluzhivaniyu-meditsinskoy-tekhniki/

Лицензия Росздравнадзора на производство и техническое обслуживание медицинской техники

Лицензия на ремонт медтехники

ООО “ПроЭксперт” оказывает помощь в оформлении лицензий Росздравнадзора на техническое обслуживание и производство медицинской техники для организаций из Санкт-Петербурга.

Наша компания проводит профессиональные юридические консультации и организует оформление лицензий на производство и техническое обслуживание медицинской техники в соответствии с актуальными требованиями законодательства РФ. Мы оперативно подстраиваемся под все новые поправки в законодательство регламентирующее предоставление лицензии на деятельность по производству и техобслуживанию медицинского оборудования.

Наши возможности:

  • Оформление лицензии ТОМТ по законодательству РФ до 45-ти рабочих дней.
  • Организация процедуры получения лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники для предприятий из любого региона РФ. Мы оформили ужее более чем для 200 компаний по всей России.
  • Оперативные бесплатные консультации.

Важные сведения по лицензированию:

  • Органом лицензирования выступает Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
  • Лицензия действует на всей территории РФ.
  • Закон, регламентирующий лицензирование – ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Согласно документу, лицензированию подлежат производство и техническое обслуживание медицинской техники, кроме случаев, когда техническое обслуживание медицинского оборудования выполняется для обеспечения собственных нужд индивидуального предпринимателя или юридического лица.
  • Полное обозначение вида деятельности, подлежащего лицензированию – деятельность по производству и техническому обслуживанию медицинской техники (за исключением случаев, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя).
  • Кому требуется лицензия – производителям медицинской техники, а также предприятиям и предпринимателям, которые специализируются на ремонте (техническом обслуживании) медоборудования. Для реализации медтехники лицензия Росздравнадзора не требуется.
  • Дополнительные условия – для производства и технического обслуживания медицинских рентгеновских аппаратов нужна лицензия Роспотребнадзора на работу с генерирующими источниками ионизирующего излучения (кроме случаев, когда эти источники применяются в медицинской деятельности) на вид деятельности «производство и/или техническое обслуживание ИИИ (генерирующих)».

Области лицензирования деятельности по производству и техническому обслуживанию медтехники:

  • Производство медицинской техники
  • производство медицинского оборудования;
  • производство по индивидуальным заказам пациентов медицинской аппаратуры, предназначенной для личного использования конкретным пациентом и изготовленной с учетом специальных требований по назначению медработников.
  • Техническое обслуживание медицинской техники (кроме случаев, когда техобслуживание проводится для собственных нужд индивидуального предпринимателя или юридического лица):
  • монтаж медицинского оборудования и наладочные работы;
  • контроль за техническим состоянием медицинского оборудования;
  • текущее и периодическое техобслуживание медицинской техники;
  • ремонт медтехники.

При необходимости оформить лицензию на производство и техобслуживание медицинской аппаратуры не тратьте время и деньги на ее самостоятельное получение – обратитесь в нашу компанию.

Оформление лицензии на техническое обслуживание и производство медицинской техники с ООО «ПроЭксперт» гарантировано приведет к положительному результату без лишних временных и финансовых затрат с вашей стороны. При содействии опытных квалифицированных специалистов вы соберете весь пакет документов, который нужен для подачи в орган лицензирования.

https://www.youtube.com/watch?v=F6pdTnOrwDo\u0026list=PLh1CTV0WkO_nGNDbR5nbxHZ1pI1qQJzuq

Мы проведем для вас подробную консультацию по процедуре оформления лицензии и расскажем о наших услугах. Для получения бесплатной консультации свяжитесь с нашими менеджерами по телефону, e-mail или с помощью формы обратной связи.

Этапы получение лицензий ТОМТ и лицензий на производство медтехники с ООО «ПроЭксперт»

  1. Анализ предоставленных вами документов на соответствие требованиям лицензирующего органа.

    Наши специалисты проверят ваши уставные/учредительные документы, документы на аренду нежилых помещений под осуществление деятельности по производству или техническому обслуживанию медтехники, документы на специалистов и оборудование.

  2. Доработка и подготовка лицензионного дела, которое будет передано в орган лицензирования.

    На данном этапе мы соберем и оформим всю необходимую документацию, обучим ваших специалистов или поможем арендовать или купить оборудование для осуществления деятельности. При этом не будет нарушен ни один закон, а вы не понесете дополнительных затрат.

  3. Подача документов на рассмотрение в орган лицензирования. Вам не придется стоять в многочасовых очередях на подачу документов. Наши специалисты сами отвезут папку в отдел лицензирования.

    После подачи документов мы предоставим вам входящий регистрационный номер, по которому вы сможете отслеживать процесс рассмотрения вашего дела на официальном сайте Министерства Здравоохранения РФ.

  4. Прохождение проверки на соответствие лицензионным требованиям.

    После документарной проверки ответственный за ваше лицензионное дело государственный инспектор составит приказ о проведении проверки по адресу места осуществления деятельности предприятия (фактическому адресу). Проверка обычно занимает 1 час.

  5. Получение лицензии. После проверки будет оформлен приказ о выдачи вам лицензии на техническое обслуживание медицинской техники. Примерно через 3-4 рабочих дня с момента вы получите бланк лицензии со всеми необходимыми печатями и подписями.

СТОИМОСТЬ УСЛУГ ПО ПОЛУЧЕНИЮ ЛИЦЕНЗИИ ТОМТ (на техническое обслуживание медицинской техники) и ЛИЦЕНЗИИ НА ПРОИЗВОДСТВО МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ В Санкт-Петербурге

С ООО «ПроЭксперт» вы пройдете процедуру лицензирования деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинского оборудования в Росздравнадзоре на специальных условиях по выгодным ценам.

УслугаСтоимость,руб.Государственная пошлина, руб.Законодательный срок получения лицензии
Получение лицензии ТОМТот 50 0007 50045 рабочих дней
Получение лицензии на производство медтехникиот 100 0007 50045 рабочих дней

В стоимость услуг входят следующие работы:

  • Подготовка документов: разработка недостающих форм, методик, приказов, формирование комплекта документов.
  • Передача пакета документов для оформления лицензии в Росздравнадзор.
  • Обучение и повышение квалификации ваших специалистов.
  • Комплексная юридическая консультация по получению лицензии полностью в соответствии с законодательством РФ.

Ко дню проверки вам необходимо подготовить оригиналы уставных и учредительных документов!

Дополнительные услуги:

  • Продажа комплекта оборудования, которое требуется для оформления лицензии и дальнейшей работы по ремонту медицинского оборудования. После проверки органа лицензирования оборудование остается у вас. Стоимость – от 60 000 рублей (доставка оборудования включена в стоимость услуги);
  • Открытие по желанию клиента обособленного подразделения предприятия. Стоимость – от 20 000 рублей.

ОСНОВНАЯ НОРМАТИВНАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ ПО ЛИЦЕНЗИИ РОСЗДРАВНАДЗОРА

  • ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
  • Постановление Правительства РФ от 03.06.2013 № 469 «Положение о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники»;

Источник: https://spb-proexpert.ru/licenziya-na-tehnicheskoe-obsluzhivanie-medicinskoy-tehniki

Как получить лицензию на техническое обслуживание, производство и ремонт медицинской техники: алгоритм и документы

Лицензия на ремонт медтехники

В сфере здравоохранения от точности работы и безопасности техники зависит здоровье, а иногда и жизнь людей. Поэтому производить и обслуживать её, так называемое техническое обслуживание или ТО, разрешается не всем. Процесс получения такого права довольно сложен.

Что представляет собой разрешение на технические работы, производство и ремонт изделий мед назначения?

Лицензирование разрешает производство и/или обслуживание техники медицинского назначения. Оно является обязательным в соответствии с ФЗ № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Медицинская техника – это оборудование, которое используется для диагностики, лечения и профилактики заболеваний, а также для реабилитации.

По назначению она разделяется на диагностическую, терапевтическую, хирургическую и другую. Виды подобного оборудования, а также его классификация содержатся в Приказе Минздрава «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий».

Кто выдает, на основании чего и на какой срок?

Выдачей занимается Росздравнадзор.

Процедура получения (а также переоформления) регулируется «Положением о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники».

Со времени начала его действия, то есть с 03 июня 2013 года, лицензирование бессрочное. Разрешения, оформленные до этого времени, переоформляются, когда срок их действия подходит к концу.

Реестр

Все действующие разрешения включаются в специальный реестр. В нём содержится информация о том, какой компании она выдана и на какой срок, какое оборудование она имеет право обслуживать и т. д. Поверить сведения может любой желающий, как сама организация, так и её потенциальные клиенты. Найти эту информацию можно через сайт Росздравнадзора.

Подробно о том, как проверить лицензию на медицинскую деятельность, читайте в статье по ссылке.

Кому нужна и зачем?

Она требуется юридическим организациям и индивидуальным предпринимателям, которые занимаются:

  • производством медтехники;
  • монтажом и наладкой;
  • техобслуживанием;
  • контролем за её состоянием;
  • ремонтом.

Важно! Правила распространяются только на тех, кто ведёт данную деятельность для других компаний. Если же заниматься этим для собственных нужд, оформление не требуется.

Персонал

Требуется не менее двух сотрудников, занимающихся непосредственно оборудованием. Они должны иметь достаточную квалификацию:

  • среднее специальное или высшее техническое образование;
  • опыт работы от трёх лет;
  • повышение квалификации каждые пять лет.

Внимание! Все работники должны быть оформлены по трудовому договору. Другие варианты (например, договор подряда) не подходят.

Оборудование

Для лицензирования на обслуживание медтехники необходимо иметь оборудование:

  • внесённое в Реестр средств измерений;
  • имеющее свидетельство о проверке и калибровке.

Образование

Очень важно образование работников, которые будут заниматься производством, обслуживанием и ремонтом этих изделий. Они должны иметь техническое или инженерное образование, среднее специальное или высшее.

Помещения

Многие медицинские изделия должны быть стерильными. Если они будут загрязнены механически или, тем более, микробиологически, это может повредить пациентам. Поэтому к помещениям, в которых их производят, предъявляются особые требования по обеспечению чистоты. Они содержатся в ГОСТе Р ИСО 13408-1.

Необходимые документы

Для подтверждения того, что соискатель удовлетворяет всем требованиям, понадобятся:

  1. Свидетельство о регистрации организации.
  2. И о её постановке на учёт в налоговой службе.
  3. Договор о собственности на помещение или о его аренде.
  4. Поэтажный план и экспликация этого помещения.
  5. Документальное подтверждение наличия необходимого оборудования и измерительной техники.
  6. Если планируется производство медтехники – реквизиты документации об их регистрации в России.
  7. Нормативная и техническая документация медтехники.
  8. Эксплуатационная документация производителя, если планируется её обслуживание.
  9. Трудовые договоры с сотрудниками.
  10. Трудовые книжки.
  11. Дипломы об образовании и сертификаты о повышении квалификации.
  12. Документ об уплате пошлины (7 500 рублей).

Справка! Иногда медицинские изделия производятся по индивидуальному заказу пациентов, для их личного использования. Для таких изделий свидетельство о регистрации не требуется.

Сроки рассмотрения

Заявление рассматривается в течение 45 дней с момента получения. Если заявка отправлены почтой, этот период отсчитывается со времени получения письма.

Затем проводится проверка и выдаётся разрешительная документация или отказ в её предоставлении. При отказе указываются его причины. Например, неправильно оформленные документы, неполное выполнение требований и т. п.

В таком случае придётся устранить недочёты и подать заявку заново. Поэтому так важно делать всё правильно сразу.

Способы подачи документов

Подать заявку на получение можно несколькими способами:

  • лично;
  • по почте (заказным письмом с описью вложения);
  • через интернет (с помощью портала госуслуг);
  • через представителя, оформив на него доверенность.

Внимание! При отправке почтой делаются нотариально заверенные копии всех документов. Если отправлять через госуслуги, понадобятся электронные копии, а также цифровая подпись.

Этапы подачи

Первый этап – получение медицинской сертификации. Эта процедура проводится для подтверждения безопасности и качества используемого оборудования и материалов. Проводятся испытания и оценки.

В результате оформляется регистрационное удостоверение установленного образца. Процедура проводится в соответствии с приказом Минздрава № 737н от 14 октября 2013 года.

На следующем этапе собираются другие необходимые документы. Необходимо показать, что имеются не только средства производства (или обслуживания), но и подходящие помещение и сотрудники.

Понадобятся также учредительные документы. Вместе с заявлением они передаются в Росздравнадзор. Там проверяется документация. Если она в порядке, проводится проверка на месте. После успешного прохождения выдаётся лицензия Росздравнадзора.

Если Вас интересует вопрос, как пройти лицензирование медицинской деятельности, то можете ознакомиться в статье по ссылке.

Порядок продления и переоформления

Необходимость в переоформлении возникает, если:

  • Компания реорганизуется, меняется название или юридический адрес.
  • Появляется новый адрес, по которому будут проводиться работы.
  • По одному или нескольким старым адресам работа прекращается.

А продление требуется, если дата выдачи – до 2013 года. Лицензирование в таких случаях происходит в упрощённом порядке. Заявление, как и в случае с обычным оформлением, подаётся в Росздравнадзор. Полного пакета документов не требуется. Конкретный набор зависит от причины.

Прекращение и приостановление

Росздравнадзор проводит проверки лицензиатов. При выявлении нарушений выдаётся предписание исправить их. Действие разрешения при этом приостанавливается. Если предписание не выполнено, действие прекращается. В обоих случаях работать нельзя. Это будет считаться нарушением.

Последствия работы без разрешения

Подобная деятельность наказывается штрафов в соответствии со статьёй 14.1 КоАП. Он может составить от 2 до 2,5 тысяч рублей. Но если в результате пострадают люди, в действие вступит 171-я статья УК. Это же может произойти, если будет получен доход в крупном размере. Наказание будет более суровым:

  • Штраф до 300 тысяч или в размере дохода до 2-х лет.
  • Обязательные работы сроком до 480 часов.
  • Арест на период до 6 месяцев.

Более подробно о последствиях осуществления медицинской деятельности без лицензии можно узнать в статье по ссылке.

Перед тем, как заняться производством или обслуживанием медицинского оборудования, обязательно нужно пройти лицензирование. Это непростой процесс, но без него деятельность будет незаконной.

Источник: https://znaipravo.com/litsenzirovanie/v-biznese/poluchenie-litsenzii/litsenziya-roszdravnadzora/litsenziya-na-to-med-tehniki.html

Техническое обслуживание и ремонт медицинской техники

Лицензия на ремонт медтехники
Начальник Сектора
Балашов Максим Викторович Тел.: +7 (926) 007-34-82             8 (499) 129-21-33

Сфера нашей деятельности

Этапы работы

Лицензия по техническому обслуживанию медицинской техники

Контакты

Договор на техническое обслуживание медицинской техники

ФБУ  “Ростест-Москва” предлагает услугу «Техническое обслуживание и ремонт медицинской техники», направленную на комплексное решение задач обслуживания. 

Инженеры нашей лаборатории проводят ремонт и техническое обслуживание медицинского оборудования и при возникновении технических вопросов, осуществляют выезд к клиентам для их решения и предоставляют консультации по эксплуатации медицинской техники. Весь спектр работ проводится высококвалифицированными специалистами согласно требованиям Производителя.

Перечень предоставляемых услуг:

  • Разовые вызовы специалистов без заключения договора
  • Заключение договоров на техническое обслуживание медицинской техники с определёнными интервалами выезда специалиста нашего сервиса
  • Долгосрочные договора, которые предусматривают постоянную техническую поддержку, и выезд в кратчайшие сроки нашего специалиста в случае поломки техники, а также плановое техническое обслуживание медицинского оборудования, согласно рекомендациям производителя медицинской техники, по графику удобному для клиента.
  • Плановое техническое обслуживание медицинской техники согласно регламенту производителей
  • Ремонт медицинской техники
  • Монтаж и настройка оборудования
  • Диагностика и тестирование
  • Ввод в эксплуатацию
  • Инструктаж специалистов ЛПУ по эксплуатации медицинской техники


Регулярное техническое обслуживание медицинской техники – это обязательное условие, так как только в этом случае ее эксплуатация гарантированно будет безопасной, и медицинская аппаратура будет использоваться максимально эффективно.

Ответственность пользователя медицинским оборудованием за обеспечение его безопасной эксплуатации законодательно закреплена, так как несоблюдение рекомендаций по техническому обслуживанию может угрожать безопасности медицинского персонала и пациента.

Необходимо учитывать, что многие неисправности можно предотвратить если проводится полноценное регулярное техническое обслуживание медицинской техники.

  • Периодическое и техническое обслуживание медицинской техники

Техническое обслуживаниемедицинского оборудования в требуемом объеме проводится согласно результатам контроля текущего состояния.

  Периодичность контроля технического состояния медицинской техники, а также его объем и технология определяется исходя из требований, прописанных в эксплуатационной документации.

Техническое обслуживание медицинской техники включает следующие основные работы:

  1. Диагностика корректной работы отдельных узлов оборудования.
  2. В случае если ремонт невозможен, то замена узлов, датчиков и систем.
  3. Приведение систем оборудования в соответствие с техническими нормами.
  4. Проверка корректной работы медицинской аппаратуры от резервных источников питания.

Во время проведения периодического и технического обслуживания мы опираемся на инструкции по эксплуатации конкретного оборудования.

  • Ремонт медицинской техники

По результатам контроля технического состояния принимается решение необходим ли ремонт медицинской техники.

По окончанию ремонта, для подтверждения исправного технического состояния и соответствия эксплуатационным характеристикам, проводятся послеремонтные испытания. На все работы предоставляется гарантия.

Для получения консультации, заключения договоров и оформления заявки на выезд специалиста — звоните по телефону

8 (495) 240-26-21 или оставьте заявку, и мы с вами свяжемся.

Наши консультации

Можете сказать, какова по стандарту периодичность технического обслуживания медицинской техники?

Периодичность технического обслуживания изделий медицинской техники устанавливается в их эксплуатационной документации.

Каким нормативным документом надо руководствоваться медучреждениям при организации деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники?

Методические рекомендации  «Техническое обслуживание медицинской техники», введенные Минздравом РФ Письмом от 27 октября 2003 г. N 293-22/233

Обязательно ли предусматривать техническое обслуживание ИМТ в гарантийный период?

Если техническое обслуживание изделий медицинской техники в гарантийный период предусмотрено эксплуатационной документацией, то оно становится обязательным.

 Нарушение требований по периодичности и объемам работ может стать обоснованным основанием для отказа производителя от исполнения гарантийных обязательств.

Но главное – эксплуатация  медицинской техники, не обеспеченной техническим обслуживанием,  или снятой с технического обслуживания, представляет реальную опасность для пациента и медицинского персонала.

Скажите, все медоборудование, находящееся на балансе  медучреждения, подлежит техническому обслуживанию или есть какие-то критерии обязательности?

Техническое обслуживание обязательно для изделий медицинской техники,  для которых таковое предусмотрено эксплуатационной документацией.

Поясните, какие именно работы обязательны для технического обслуживания медицинской техники?

При техническом обслуживании конкретных изделий медицинской техники проводится тот комплекс мероприятий и операций по поддержанию и восстановлению исправности и работоспособности медицинской техники при ее использовании по назначению, а также при хранении и транспортировании, который регламентирован нормативной и эксплуатационной документацией.

Периодичность технического обслуживания медицинской техники регламентируется неким временным интервалом или наработкой?

Периодичность технического обслуживания медицинской техники устанавливается в эксплуатационной документации  на данное изделие медицинской техники в виде интервала времени или наработки.

Источник: http://www.rostest.ru/ob-usluge/ob-usluge.php

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.