Лицензия на ремонт медицинской техники

Официальный рейтинг компаний по оформлению лицензии на обслуживание медицинской техники

Лицензия на ремонт медицинской техники

Ответы на общие вопросы через интернетБесплатно
Консультирование по телефонуОт 1 500
Выезд в офис заказчика и работа на местеОт 3 000
Создание ИПОт 2 000
Открытие ООООт 5 000
Проведение предварительной проверкиОт 3 000
Помощь в оформлении аренды или покупки оборудованияОт 5 000
Организация повышения квалификации персоналаОт 5 000
Помощь в найме подходящих сотрудниковОт 10 000
Подготовка пакета бумагОт 1 000
Проверка документации на соответствие нормам, закрепленным в законеОт 1 000
Заполнение заявленияОт 1 500
Передача подготовленного перечня бумаг в уполномоченный органОт 3 000
Помощь в прохождении проверкиОт 5 000
Получение готовой медицинской лицензииОт 2 000
Оформление лицензии на обслуживание медицинской техники «под ключ»От 20 000

Услуги по оформлению лицензии на обслуживание медицинской техники

  • Консультационные услуги: анализ сложившейся ситуации, разработка стратегии поведения, ответы на вопросы по теме, разбор сложных случаев и предложение решения возникших проблем;
  • Помощь в регистрации компании: сбор бумаг, подготовка заявления, обращение в ФНС, открытие расчётного счёта;
  • Работа с документами: сбор, проверка на соответствие требованиям действующего законодательства, переоформление бумаг с ошибками, заполнение заявления;
  • Работа с контролирующей инстанцией: подача документов, представление интересов клиента, работа с инспектором во время проведения проверки;
  • Дополнительные услуги: проведение предварительной проверки, помощь в устранении несоответствия требованиям, поиск курсов для повышения квалификации сотрудников.

Составляя рейтинг компаний, специалисты детально изучили московский рынок. В список вошли только организации, удовлетворяющие следующим критериям:

  • Присутствуют на рынке свыше 10 лет;
  • Заслужили положительные отзывы клиентов;
  • Оптимальное соотношение цена-качество;
  • Штат сотрудников организации включают в себя высококвалифицированных специалистов;
  • Сотрудники компании постоянно проходят повышение квалификации;
  • Компания клиентоориентирована.

Зачем нужна лицензия на обслуживание медицинской техники?

Выдачей лицензий в сфере здравоохранения занимается Росздравнадзор. Он осуществляет контроль за организациями, которые обслуживают оборудование и медицинскую технику. Контролирующий орган был создан для того, чтобы обеспечить безопасность пациентов и врачей.

Если клиент получил лицензию Росздравнадзора на производство и обслуживание медицинской техники, он сможет выполнять соответствующую деятельность на законном основании.

В иной ситуации предпринимателя могут привлечь к ответственности за допущенное нарушение.

Присутствие документа демонстрирует, что вы соответствуете всем необходимым требованиям и не нарушаете положения нормативно-правовых актов. Наличие разрешения позволяет:

  • Устанавливать оборудование;
  • Налаживать функционирование техники;
  • Контролировать состояние оборудования, его исправность;
  • Заниматься сервисным обслуживанием;
  • Ремонтировать неисправное оборудование.

Подготовка документов для получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники

Чтобы клиент мог получить разрешение, потребуется подготовить пакет документации. В список необходимо включить:

  • Заполненное заявление с просьбой о выдаче разрешения;
  • Учредительные документы компании;
  • Квитанция, подтверждающая факт внесения госпошлины;
  • Бумаги, демонстрирующие наличие в штате сотрудников с достаточным опытом и образованием;
  • Выписка из ЕГРЮЛ;
  • Бумаги, демонстрирующие наличие недвижимости в собственности или в аренде;
  • Документация на оборудование.

При этом предъявлять документы, подтверждающие состояние техники, не нужно. Список бумаг может различаться в зависимости от особенностей ситуации. Помимо оригиналов, могут потребоваться копии. Выписку из ЕГРЮЛ предстоит заверить нотариально.

Требования, предъявляемые к претенденту на получение лицензии на обслуживание медицинской техники

Проводя проверку, представители уполномоченного органа оценивают соответствие претендента на получение лицензии требованиям действующего законодательства. Чтобы разрешение предоставили, потребуется:

  • Приобрести или арендовать помещение, необходимое для выполнения работ;
  • Нанять персонал, обладающий необходимым опытом и квалификацией;
  • Организовать экспертизу оборудования, которое будет использоваться во время ремонта или обслуживания техники;
  • Использовать только сертифицированную контрольно-измерительную аппаратуру.

Несоответствие хотя бы одному из вышеуказанных требований станет поводом для отклонения заявки. Чтобы не столкнуться с подобным, необходимо внимательно подходить к проведению предварительной оценки организации. Если клиенту дадут отрицательный ответ, госпошлина возвращена не будет.

Сроки оформления лицензии на техническое обслуживание медицинской техники и дополнительные особенности

Оформив разрешение единожды, клиент не столкнется с необходимостью в продлении лицензии, поскольку она бессрочна. Однако существует ряд ситуаций, при возникновении которых потребность в переоформлении все же присутствует. Так, если предприниматель прекратит деятельность, документ будет аннулирован. В последующем потребуется осуществить его переоформление.

https://www.youtube.com/watch?v=LxnWwHufjI4

Получение разрешения занимает порядка полутора месяцев – такой срок по закону предоставляется контролирующей инстанции для вынесения окончательного решения. Период начинает исчисляться с момента подачи заявки. Дополнительно потребуется время на сбор документов. Если вы привлечете к процедуре юристов, ее удастся выполнить быстрее.

Когда речь идет о переоформлении документов, срок сокращается до 1 месяца. Необходимо понимать, что в учёт принимаются только рабочие дни. Если вы хотите избежать ошибок и осуществить процедуру как можно быстрее, ознакомьтесь с вышеуказанным рейтингом и обратитесь в одну из организаций, представленных в нем.

Задайте вопрос официальному представителю портала vse-advokaty

Задайте свой вопрос и я помогу Вам в решении проблемы! — Климова Ольга

Тема вопроса:

Ваш вопрос:

Спасибо, что обратились к нам с вопросом! Ответ на вопрос будет опубликован в течение 30 минут. — Климова Ольга

Источник: https://vse-advokaty.ru/licenzirovanie/licenziya-na-obsluzhivanie-medicinskoj-tehniki.html

Сервис

Лицензия на ремонт медицинской техники

Эффективность рециркуляторов “Армед” подтверждена

НИИ Дезинфектологии Роспотребнадзора

    Порядок действий при выявлении дефекта, неисправности или недокомплекта приобретенных у нас изделий

    1. Заполнить форму обращения, в которой должны быть полные реквизиты: Скачать форму обращения, Заполнить форму обращения онлайн
    2. Приложить фотографии. Отправить их менеджеру на e-mail: 312@armed.ru, 312@armedmsk.ru В течение 2-х дней обращение будет рассмотрено и ему будет присвоен номер.
    3. После того, как будет принято решение относительно Вашей заявки, с Вами свяжется сотрудник сервисной службы по телефону или через e-mail. Он проинформирует Вас о последующих действиях и сообщит, на какой адрес отправлять изделие и какой транспортной компанией
    4. При отправке груза в сервисный центр обязательно вложите заполненную форму обращения с присвоенным номером.
    5. После отправки груза обязательно пришлите экспедиторскую накладную на e-mail: 312@armed.ru, 312@armedmsk.ru.
    6. После того, как Вы отправите изделие на ремонт или замену брака, Вы всегда можете узнать на какой стадии находится решение Вашей проблемы, позвонив или написав сотруднику из сервисной службы и сказав номер обращения.

    Правила и условия отправки изделия в ремонт/из ремонта Доставка изделия в сервисный центр для ремонта или гарантийного обслуживания и обратно осуществляется за счет клиента. Доставка товара после ремонта осуществляется за счет клиента до ближайшего к нему терминала. По желанию клиента доставка может быть осуществлена непосредственно клиенту, так же за его счет.Необходимо предварительно подготовить оборудование к отправке в сервисный центр – очистить от загрязнений. В условиях сложной эпидемиологической ситуации мы принимаем изделия в ремонт или для замены брака только в чистом состоянии. Адреса отправки груза по обращениям согласно решению сервисного центра — Адрес отправки груза по обращениям г. Москва и Московская областьАдрес: Московская область, г. Балашиха, шоссе Энтузиастов, владение 1А строение 3Б.Телефоны/Факсы: 8 (495) 989-12-88 (доб. 308) — Адрес отправки груза по обращениям г. Санкт-ПетербургДо терминала ТК Деловые Линии Адрес: 195197, Санкт-Петербург, проспект Маршала Блюхера, дом 21, корпус 3, лит. А,пом. 13НТелефоны/Факсы: 8 (812) 702-73-02 (многоканальный) — Адрес отправки груза по обращениям г. ЕкатеринбургДеловые линии г.Екатеринбург (до терминала на ржевском тракте)КИТ до г.Березовский Свердловская область,(до терминала на ул.Кольцевая)Экспресс-Авто (или ИП Бутырских) до г.Екатеринбург (терминал ул.Вилонова)Адрес: 620075, г. Екатеринбург, ул. Шевченко 20, секцияТелефоны/Факсы: 8 (343) 286-42-73, 286-42-74

    1. Правильно и полностью заполненный гарантийный талон;
    2. Кассовый и/или товарный чек, или иной документ, подтверждающий покупку изделия и содержащий:
      • наименование продавца
      • наименование изделия
      • дату
      • стоимость покупки
    1. Гарантийное обслуживание распространяется на изделия, предназначенные для продажи на территории России и стран СНГ и первоначально проданную конечному пользователю через официальные каналы дистрибуции.
    2. В течение гарантийного периода настоящая Гарантия предусматривает бесплатный ремонт изделия. В последующий период, работы по осуществлению обслуживания предоставляются платно; запасные части – согласно прейскуранту. Гарантийный ремонт осуществляется только авторизованным сервисным центром.
    3. Неисправные запасные части подлежат обязательной передаче в сервисный центр.
    4. Гарантийный ремонт не производится в случаях:
      • неправильного или не полностью заполненного гарантийного талона;
      • наличия механических повреждений;
      • наличия повреждений, вызванных стихийными и/или техногенными бедствиями (пожар, наводнение, землетрясение, гроза и т.п.)
      • использования изделия не по назначению, невыполнение приложенной к изделию инструкции по эксплуатации или любого другого неправильного или небрежного обращения в отношении изделия, включая эксплуатацию изделия с нагрузками или интенсивностью, на которые оно не рассчитано;
      • повреждения, вызванные проникновением внутрь изделия насекомых, животных, жидкостей, пыли, табачного дыма и т.п.
    5. При необоснованном обращении в сервисный центр покупателю может быть выставлен счет за диагностику неисправности. Необоснованным считается обращение для гарантийного обслуживания или ремонта изделия, не потребовавшее ремонта, или в случаях, признанных сервисным центром, противоречащих условиям гарантийного обслуживания;
    6. Настоящая гарантия не распространяется на риски, связанные с транспортировкой изделия;
    7. Доставка изделия в сервисный центр для гарантийного обслуживания и обратно осуществляется за счет Покупателя;
    8. Гарантия на запасные части после ремонта действительна в течение 6 месяцев, гарантия на расходные материалы не распространяется (фильтры, канюли, аккумуляторная батарея, шланги, диффузоры, покрышки, колесные камеры, лампы, наматрасники, пластиковые контейнеры, стульчаки кресел туалетов, санитарные емкости и т.д.).
    • — Сервисный центр г. Архангельск Адрес: г. Архангельск, пр. Ломоносова, 64 (крыльцо со стороны пр. Ломоносова) Часы работы: Ежедневно с 9:00 до 17:00
    • — Сервисный центр г. Архангельск Адрес: г. Архангельск, ул. Иоанна Кронштадтского 16, т/ц «Александр», 2 этаж Телефоны/Факсы: +7 (8182) 68-22-60 Часы работы: Ежедневно с 11:00 до 19:00
    • — Сервисный центр г. Барнаул Адрес: г. Барнаул ул.Тимуровская 72, Технический центр АКГУП «Алтаймедтехника» Телефоны/Факсы: +7 (3852) 33-07-00, +7 (3852) 33-05-33 Часы работы: Будние дни с 9:30 до 18:00 (указано время по часовому поясу UTC+7)
    • — Сервисный центр г. Благовещенск Адрес: г Благовещенск, ул Островского, д 6, оф 103 Телефоны/Факсы: 8 (914) 381-40-46, 8 (909) 893-31-40, 8 (909) 840-05-99 Часы работы: с 9 до 17, суббота с 10 до 16
    • — Сервисный центр г. Владивосток Адрес: г. Владивосток ул. Котельникова, 8а Телефоны/Факсы: +7 (423) 244-73-78, +7 (423) 244-73-87, +7 (423) 244-07-03 Часы работы: Будние дни с 9:30 до 18:00
    • — Сервисный центр г. Волгоград Адрес: г. Волгоград, ул. Революционная, 57а Телефоны/Факсы: +7 (8442) 41-01-78 Часы работы: Будние дни с 9:30 до 18:00
    • — Сервисный центр г. Вологда Адрес: г Вологда, ул Лечебная, д 32А Телефоны/Факсы: 8 (817) 250-77-70, 8 (817) 250-77-60, 8 (817) 250-77-07 Часы работы: пн.-чт. с 8:00 до 17:00, обед с 12:00 до 13:00пт. с 8:00 до 16:00, обед с 12:00 до 13:00
    • — Сервисный центр г. Екатеринбург Адрес: г Екатеринбург, пер Автоматики, д 2 стр б Телефоны/Факсы: +7 (343) 286-42-73 доб. 401, +7 (343) 286-42-74 доб. 401, +7 (343) 357-33-61 Часы работы: Будние дни с 9:00 до 18:00 без перерыва и обеда
    • — Сервисный центр г.Ставрополь Адрес: г Ставрополь, ул Октябрьская, д 95 Телефоны/Факсы: +7 (865) 275-90-00, +7 (865) 260-96-49 Часы работы: пн-птн с 9.00 до 18.00суббота с 9.00 до 16.00воскресенье – выходной
    • — Сервисный центр г. Пятигорск Адрес: Ставропольский край, г Пятигорск, ул Оранжерейная, д 21 к 4 Телефоны/Факсы: 8 (879) 339-33-39 Часы работы: Будние дни с 9:00 до 18:00
    • — Сервисный центр г. Иркутск Адрес: г Иркутск, ул Сурнова, д 22 Телефоны/Факсы: +7 (395) 277-82-87 Часы работы: пн.-чт. с 8:00 до 17:00, обед с 12:00 до 13:00пт. с 8:00 до 16:00, обед с 12:00 до 13:00
    • — Сервисный центр г. Казань Адрес: г. Казань, пр-кт Победы, д. 18 Телефоны/Факсы: +7 (843) 268-01-51, +7 (843) 268-01-54 Часы работы: Будние дни: с 8.00 до 17.00Обеденный перерыв: с 12.00 до 13.00
    • — Сервисный центр в г. Казань Адрес: г Казань, ул Рихарда Зорге, д 28 Телефоны/Факсы: +7 (843) 229-41-41 Часы работы: c 9.00 до 18.00 без обедаСуббота и воскресенье выходной
    • — Сервисный центр г. Калининград Адрес: г. Калининград, ул. Александра Невского, д. 68А Телефоны/Факсы: +7 (4012) 34-89-66, +7 (4012) 34-88-33 Часы работы: Будние дни с 9:00 до 18:00
    • — Сервисный центр г. Киров Адрес: г. Киров, ул. Дзержинского 68 офис 10 Телефоны/Факсы: +7 (8332) 42-14-73 Часы работы: Будние дни с 10:00 до 17:00

    Источник: https://www.armed.ru/service/

    Лицензия на производство медицинской техники. Требуется ли лицензия на продажу?

    Лицензия на ремонт медицинской техники

    1.ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

    1.1. Настоящая Политика конфиденциальности в отношении обработки персональных данных пользователей сайта https://www.dvitex.

    ru/ (далее – Политика конфиденциальности) разработана и применяется в ООО Юридическая фирма «Двитекс», ОГРН 1107746800490, г. Москва, пер. Голутвинский 1-й, дом 3-5, оф 4-1 (далее – Оператор) в соответствии с пп. 2 ч. 1 ст. 18.

    1 Федерального закона от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных» (далее по тексту – Закон о персональных данных).

    1.2.

    Настоящая Политика конфиденциальности определяет политику Оператора в отношении обработки персональных данных, принятых на обработку, порядок и условия осуществления обработки персональных данных физических лиц, передавших свои персональные данные для обработки Оператору (далее – субъекты персональных данных) с использованием и без использования средств автоматизации, устанавливает процедуры, направленные на предотвращение нарушений законодательства Российской Федерации, устранение последствий таких нарушений, связанных с обработкой персональных данных.

    1.3. Политика конфиденциальности разработана с целью обеспечения защиты прав и свобод субъектов персональных данных при обработке их персональных данных, а также с целью установления ответственности должностных лиц Оператора, имеющих доступ к персональным данным субъектов персональных данных, за невыполнение требований и норм, регулирующих обработку персональных данных.

    1.4. Персональные данные Субъекта персональных данных – это любая информация, относящаяся к прямо или косвенно определенному или определяемому физическому лицу.

    1.5. Оператор осуществляет обработку следующих персональных данных Пользователей:

    • Фамилия, Имя, Отчество;
    • Адрес электронной почты;
    • Номер телефона;
    • иные данные, необходимые Оператору при оказании услуг Пользователям, для обеспечения функционирования Сайта.

    1.6. Оператор осуществляет обработку персональных данных Субъектов персональных данных в следующих целях:

    • обеспечение возможности обратной связи от Специалистов Оператора по запросам Пользователей;
    • обеспечение возможности онлайн оплаты заказанных на Сайте услуг;
    • обеспечения исполнения обязательств Оператора перед Пользователями;
    • в целях исследования рынка;
    • информирования Субъекта персональных данных об акциях, конкурсах, специальных предложениях, о новых услугах, скидок, рекламных материалов и других сервисов, а также получения коммерческой или рекламной информации и бесплатной продукции, участия в выставках или мероприятиях, выполнения маркетинговых исследований и уведомления обо всех специальных инициативах для клиентов;
    • статистических целях;
    • в иных целях, если соответствующие действия Оператора не противоречат действующему законодательству, деятельности Оператора, и на проведение указанной обработки получено согласие Субъекта персональных данных.

    1.7. Оператор осуществляет обработку персональных данных субъектов персональных данных посредством совершения любого действия (операции) или совокупности действий (операций), совершаемых с использованием средств автоматизации или без использования таких средств, включая следующие:

    • сбор;
    • запись;
    • систематизацию;
    • накопление;
    • хранение;
    • уточнение (обновление, изменение);
    • извлечение;
    • использование;
    • передачу (распространение, предоставление, доступ);
    • обезличивание;
    • блокирование;
    • удаление;
    • уничтожение.

    2. ПРИНЦИПЫ ОБРАБОТКИ ПЕРСОНАЛЬНЫХ ДАННЫХ

    2.1. При обработке персональных данных Оператор руководствуется следующими принципами:

    • законности и справедливости;
    • конфиденциальности;
    • своевременности и достоверности получения согласия субъекта персональных данных на обработку персональных данных;
    • обработки только персональных данных, которые отвечают целям их обработки;
    • соответствия содержания и объема обрабатываемых персональных данных заявленным целям обработки. Обрабатываемые персональные данные не должны быть избыточными по отношению к заявленным целям их обработки;
    • недопустимости объединения баз данных, содержащих персональные данные, обработка которых осуществляется в целях, несовместимых между собой;
    • хранения персональных данных в форме, позволяющей определить субъекта персональных данных, не дольше, чем этого требуют цели обработки персональных данных;
    • уничтожения либо обезличивания персональных данных по достижению целей, их обработки или в случае утраты необходимости в достижении этих целей.

    2.2. Обработка персональных данных Оператором осуществляется с соблюдением принципов и правил, предусмотренных:

    • Федеральным законом от 27.07.2006 года №152-ФЗ «О персональных данных»;
    • Настоящей Политикой конфиденциальности;
    • Всеобщей Декларацией прав человека 1948 года;
    • Международного пакта о гражданских и политических правах 1966 года;
    • Европейской конвенции о защите прав человека и основных свобод 1950 года;
    • Положениями Конвенции Содружества Независимых Государств о правах и основных свободах человека (Минск, 1995 год), ратифицированной РФ 11.08.1998 года;

    Источник: https://www.dvitex.ru/poleznoe/biznes/registratsiya-kompaniy/litsenziyu-na-proizvodstvo-meditsinskoy-tekhniki-trebuetsya-li-litsenziya-na-prodazhu/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.