Лицензия на право медицинской деятельности

Медицинская лицензия

Лицензия на право медицинской деятельности

Медицинская лицензия – документ, официально дающий право организациям на ведение медицинской деятельности. В последние годы государственные власти озабочены качеством оказываемых услуг медицинского характера. В целях предотвращения опасности нанесения вреда здоровью граждан при работе недобросовестных и неквалифицированных лиц разработана система лицензирования медицинских учреждений.

Виды лицензий

Медицинские лицензии в России бывают 3 видов:

  • непосредственно разрешительный документ на оказание медицинских услуг;
  • на производство изделий, предназначенных для использования в сфере здравоохранения;
  • на техобслуживание приборов и медтехники.

Что мы предлагаем

Специалисты портала Sertiki.ru предлагают следующие виды услуг:

  • консультации по любым правовым и текущим вопросам, связанным с оформлением разрешительной документации;
  • полная проверка пакета документов, предоставленных для лицензирования на соответствие требованиям лицензирующего органа;
  • рекомендации по устранению неточностей в бумагах и помощь в их устранении;
  • самостоятельная подготовка полного пакета документов для лицензирования;
  • контроль за прохождением каждого из этапов лицензирования, в том числе и в органах государственной власти;
  • помощь в исправлении недочетов, на которые указала экспертная комиссия;
  • взятие на себя обязанностей прохождения полного процесса лицензирования вплоть до получения разрешения на медицинскую деятельность.

Что входит в услугу оформления?

В процесс оформления мы предлагаем:

  • выбор вида лицензии в зависимости от сферы деятельности клиента;
  • предоставление заказчику полного перечня лицензируемых работ и услуг;
  • помощь в приведении в соответствие документации заказчика, персонала компании и устранении других несоответствий;
  • проведение предпроверки перед приездом комиссии из лицензирующего органа для выявления и устранения недочетов.

Нужна медицинская лицензия ?
Просто позвоните по бесплатному номеру: 8 (800) 222-46-11 Задайте вопрос в форме обратной связи:

Или напишите нам в мессенджерах и получите мгновенный ответ эксперта:

Документы

Оформление лицензии на медицинскую деятельность можно начинать только, когда у соискателя на руках будет полный пакет документов. К ним относятся:

  1. Подлинники или нотариально заверенные копии (по требованию государственного органа):
  • устав со всеми официально запротоколированными изменениями и дополнениями;
  • учредительный договор с перечнем официально заверенных изменений;
  • свидетельства (ОГРН, ИНН) о внесении изменений в учредительную документацию;
  • ЕГРЮЛ, датированный не ранее чем за месяц до предоставления бумаг в лицензирующий орган;
  • информационное письмо о присвоении организации кода госкомстата;
  • протокол и приказ о назначении руководителя предприятия.
  • свидетельство о собственности или договор аренды, акт приема-передачи помещения арендатору;
  • свидетельство о праве собственности арендодателя на указанное здание (помещение);
  • план по форме 1а из БТИ с этажами и экспликацией.
  1. Санэпидзаключение из Роспотребнадзора:
  • акт к основному документу с перечнем замечаний и страховкой;
  • заключение экспертной комиссии, проводившей проверку;
  • предписание при наличии замечаний.
  • список медицинских приборов и оборудования организации с заводскими номерами, марками и компаниями-изготовителями;
  • документы, разрешающие работу с перечисленным медицинским оборудованием с подписями и печатями;
  • паспорта на оборудование, переведенные на русский язык;
  • инструкции по эксплуатации, переведенные на русский язык;
  • гарантия на оборудование, сертификаты соответствия и регистрационные удостоверения;
  • санэпидзаключение (при наличии), договор на техобслуживание медтехники и акт ее освидетельствования, заверенный печатью.
  • дипломы и свидетельства о переподготовке (при наличии);
  • специализация;
  • курсы повышения квалификации;
  • приказы о принятии на работу с датами и подписью руководителя;
  • трудовые договора, в том числе и на главврача.

Обязательно предоставить квиток об оплате госпошлины. Стоимость сбора – 7500 рублей, за переоформление – 3500 рублей.

Что необходимо сделать для получения медицинской лицензии?

Получение медицинской лицензии – это сложный и длительный процесс, который может затянуться на месяцы. За вас это сделают специалисты портала Sertiki.ru, которые знакомы с каждым пунктом оформления разрешения и знают, как ускорить оформление.

Для сотрудничества с нами вам нужно:

  • заключить двусторонний договор на получение документа;
  • передать нам те документы, которые имеются в компании;
  • оформить доверенность на нашего сотрудника, прикрепленного к вам в качестве помощника и консультанта.

Преимущества сотрудничества с нашей компанией:

  1. Возможность быстро и без проблем собрать необходимые по количеству и соответствию нормам бумаги для быстрого получения лицензии.
  2. Помощь новичкам в сфере медицинских услуг. Наши специалисты помогут вам в сжатые сроки оформить лицензию – зарегистрировать компанию, выбрать подходящее помещение, получить в аренду или купить оборудование, соответствующее мировым стандартам и лицензионным регламентам.
  3. Мы подберем профильных специалистов для вашей организации, проведем обучение в специализированных центрах, осуществляющих переподготовку специалистов, поможем пройти аккредитацию сотрудников.
  4. Если у вас нет желания и времени на прохождение всего процесса лицензирования, поможем купить фирму, имеющую лицензию без долгов и нареканий со стороны закона.
  5. Став соискателем, вы не рискуете остаться без разрешения и не будете переделывать снова и снова документы, чтобы комиссия приняла их к производству. Все эти проблемы мы берем на себя.

Последствия осуществления деятельности без медицинской лицензии

За предоставление услуг в сфере медицинского обслуживания без наличия лицензии предусмотрена административная, а в серьезных ситуациях уголовная ответственность.

Правовая база лицензирования медицинской деятельности

Необходимость и порядок получения медицинской лицензии регламентируется рядом законодательных актов:

Требования к соискателям

Каждое направление медицинских услуг имеет определенный перечень условий для оформления лицензии. Общие требования к соискателям следующие:

  1. Независимо от вида деятельности необходимо предоставить пакет документов, удостоверяющий наличие в собственности или в договоре аренды помещения, соответствующего санэпидтребованиям и другим нормам: метражу, освещенности, отделочным материалам и т.д. Заявки без этого документа в производство не принимаются.
  2. Перечень услуг, оказываемых медицинским предприятием.
  3. Договор на вывоз медицинских отходов, осуществление услуг дезинфекции, дезинсекции и дератизации.
  4. Соответствие приборов, инструментов и оборудования, штата сотрудников установленным квалификационным нормам и другим параметрам.

Владельцем организации, осуществляющей медицинскую деятельность, может стать человек, не имеющий специального образования. Однако получить лицензию на право предоставления медуслуг необходимо всем.

Стоимость услуг по получению медицинской лицензии: 50 000 рублей. Оплата производится поэтапно на основании договора на оказание услуг.

Срок действия медицинской лицензии: бессрочно.

Госпошлина: 6 000 рублей.

Срок получения медицинской лицензии: 45 рабочих дней.

Источник: https://sertiki.ru/litsenzii/medicinskaya

Получение лицензии на медицинскую деятельность

Лицензия на право медицинской деятельности

Ранее, в статье «Лицензирование медицинской деятельности: общие положения» мы рассмотрели вопросы того какая именно деятельность признается медицинской и подлежит лицензированию а также сделали краткий обзор лицензионных требований к осуществлению медицинской деятельности. Сегодняшняя же статья сконцентрирует свое внимание на практических особенностях процедуры получения лицензии на медицинскую деятельность.

Органы, лицензирующие медицинскую деятельность

Положение о лицензировании медицинской деятельности утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291 и регламентирует лицензирование медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями на всей территории Российской Федерации, за исключением инновационного центра «Сколково».

К лицензирующим органам относится как собственно Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, так и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, полномочия которых разграничиваются по видам медицинской помощи и правовому положению субъектов.

Росздавнадзор (территориальный орган Росздавнадзора по г. Москве и Московской области, Красноярскому краю и т.д.) осуществляют лицензирование в следующих ситуациях:

  • заявитель является организацией федеральных органов исполнительной власти или подведомственной им (к примеру, федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный Сибирский научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства»);
  • предполагается оказание высокотехнологичной помощи, то есть применение новых сложных и (или) уникальных методов лечения, а также ресурсоемких методов лечения с научно доказанной эффективностью, в том числе клеточных технологий, роботизированной техники, информационных технологий и методов генной инженерии, разработанных на основе достижений медицинской науки и смежных отраслей науки и техники (например, ООО «Хавен», более известному как «Лапино», выдана лицензия на оказание высокотехнологичной помощи в части использования вспомогательных репродуктивных технологий).

В случае, если заявитель является индивидуальным предпринимателем или медицинской организацией, не упомянутой выше, услуги по лицензированию оказывают Департамент здравоохранения города Москвы, Министерство здравоохранения Красноярского края и т.д.

Поскольку филиалы в соответствии с гражданским законодательством не являются самостоятельными юридическими лицами, Минздравсоцразвития РФ в письме от 14.03.

2008 № 537-12 «По вопросу лицензирования медицинской деятельности» разъяснил, что законодательство не допускает возможности получения отдельной лицензии филиалом.

Таким образом, заявление о предоставлении лицензии подается в лицензирующий орган по месту государственной регистрации юридического лица с последующим уведомлением лицензирующих органов соответствующих субъектов Российской Федерации, где медицинская деятельность осуществляется филиалами.

Порядок рассмотрения документов, представленных для получения лицензии

Для получения лицензии соискателю необходимо представить документы. подтверждающие соответствие лицензионным требованиям.

Взимание с заявителя государственной пошлины за предоставление лицензии осуществляется в размере, установленном подпунктом 92 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации, то есть 7500 рублей.

Наиболее актуальная информация о заполнении платежных документов, в том числе, в части реквизитов и получателя, правильного указания назначения платежа, размещены на официальных сайтах лицензирующих органов, так, на сайтах Росздравнадзора, Министерства здравоохранения Красноярского края даже размещены заполненные образцы платежного поручения.

Регламент предоставления услуги по лицензированию медицинской деятельности Росздавнадзором утвержден Приказом Минздрава России от 26.01.2015 № 21н. Заявление о предоставлении лицензии при обращении в Росздавнадзор заполняется по форме, предусмотренной приложением № 1 к приказу Росздравнадзора от 5 мая 2014 г. № 3166.

Документы можно представить непосредственно, по почте или через портал государственных услуг. Копия описи, подтверждающая принятие документов вручается либо направляется заявителю.

В случае, если лицензиат представил документы с нарушением установленных требований, или не в полном объеме, соискателю предоставляется тридцатидневный срок для устранения нарушений.

Если соискатель не оформит документы надлежащим образом, заявление и прилагаемые к нему документы возвращаются с объяснением причин.

Лицензионные требованияДокументы
Организационно-правовые
  • Заявление
  • Копии документов:
  • Уплата госпошлины
  • Опись
Материально-технические
  • Копии документов:
    • правоподтверждающих в отношении зданий, строений, сооружений, помещений;
    • правоподтверждающих в отношении медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов);
    • подтверждающих техническое обслуживание медицинских изделий (профессиональное образование и (или) квалификация либо договор с организацией, имеющей лицензию)
  • Реквизиты:
    • санитарно-эпидемиологическое заключение;
    • регистрационных удостоверений на медицинские изделия;
Образовательный ценз
  • Копии документов:
    • о медицинском профессиональном образовании, сертификаты, стаж.

В случае, если документы представлены в полном объеме и надлежаще оформлены, либо нарушения устранены, ответственное должностное лицо лицензирующего органа проводит проверку непротиворечивости представленных документов, в том числе, с использованием ресурса межведомственного взаимодействия с органами, регистрирующими юридические лица (ФНС России), права на объекты недвижимости (Росреестр), выдающими санитарно-эпидемиологические заключения (Роспотребнадзор), о чем составляет акт (на процедуру отводится 15 рабочих дней). Кроме того, ответственный исполнитель издает приказ о проведении внеплановой выездной проверки на предмет состояния площадей, которые предполагается использовать при осуществлении лицензируемого вида деятельности, наличия работников (не позднее 31 рабочего дня со дня поступления пакета документов от соискателя). Предельный срок предоставления государственной услуги по принятию решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии – 45 рабочих дней.

Источник: https://barrist.ru/poluchenie-licenzii-na-medicinskuyu-deyatelnost/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.