Лицензия на медицинскую деятельность виды деятельности

Содержание

Лицензия на медицинскую деятельность по всем видам деятельности – лидеры рейтингов

Лицензия на медицинскую деятельность виды деятельности

Компаниям предстоит получить лицензии, соответствующие тем видам деятельности, которыми они занимаются:

  • Медучреждение – даёт право размещать у себя пациентов, нуждающихся в получении медицинской помощи;
  • Медицинские услуги – даёт право лечить граждан;
  • Медтехника – разрешено разрабатывать, производить, обслуживать медицинское оборудование;
  • Косметологические услуги в условиях салона красоты;
  • Массаж;
  • Производство, продажа, хранение лекарств, содержащих наркотические средства.

Кому нужна лицензия

Пройти лицензирование необходимо компаниям, осуществляющим определённые виды медицинской деятельности, перечень которых утверждён правительственным постановлением  № 291от 2016 года.

  Относится это к организациям, занимающимся оказанием высокотехнологичной помощи, предоставляющим санитарно-курортные услуги.

Службы скорой помощи, родильные дома, медицинские центры, занимающиеся стационарным, амбулаторным лечением также обязаны получить лицензию. Выдают разрешения медучреждениям, оказывающим доврачебную помощь.

Внимание! Постановление № 291  не регламентирует только лицензирование системы здравоохранения на территории центра «Сколково». 

Кто выдаёт лицензии на виды медицинской деятельности 

Выдаёт лицензии Росздравнадзор – это федеральный исполнительный орган, выполняющий надзорные, контрольные функции в области здравоохранения.

Организация получила свои полномочия на основании правительственного постановления № 323 от 2004 г.

Росздравнадзор следит за исполнением медучреждениями порядка предоставления помощи в соответствии с разработанными стандартами. Лицензии выдают следующим учреждениям:

  • Подведомственные властным органам учреждения;
  • Исполнительные органы, в которых несут военную или другую, идентичную ей службу;
  • Организации, занимающиеся предоставлением высокотехнологичной помощи;
  • Лица, оказывающие все виды медицинских услуг.

Внимание! Ряд функций по лицензированию перепоручены сторонним структурам, получившим определённые полномочия, связанные с переоформлением, документов, предоставлением дубликатов, копий лицензий. 

Госорганы осуществляют следующие действия:

  • Лицензионный контроль;
  • Прекращение действия, выданных разрешений;
  • Фиксация списка выданных лицензий и реестров;
  • Утверждение унифицированных форм, служащих основанием для составления разрешительных документов.

Лицензионные требования для получения разрешения на определённые виды медицинской деятельности

Компании, претендующие на получение лицензии на медицинскую деятельность, обязаны соответствовать ряду требованиям по нескольким направлениям.

Организация обязана иметь в собственности или арендовать на законных основаниях помещение, которое полностью соответствует нормам, разработанным для компаний предоставляющих конкретные виды медицинских услуг.

Медучреждение должно располагать оборудованием, инструментами, которое зарегистрировано в установленном порядке.

Руководитель компании должен иметь высшее образование в медицинской области и требуемый стаж работы.

Работники, трудоустроенные на основании договора, должны иметь дипломы о медицинском образовании, соответствующем их специализации и занимаемой должности.

Лицензионным требованиям должно соответствовать штатное расписание, кроме того, в медучреждении должна действовать внутренняя система контроля качества предоставляемых услуг. 

Документы для получения лицензии на медицинскую деятельность

Чтобы медучреждению выдали лицензию, дающую право заниматься определёнными видами медицинской деятельности, требуется собрать и представить в разрешительный орган пакет документов. Директор организации составляет заявку и выражает просьбу предоставить, возглавляемой им компании право заниматься означенными видами услуг.

Предприниматели должны предоставить индивидуальный налоговый номер, а юридические лица – банковские реквизиты. Независимо от формы организации бизнеса, соискатели должны предъявить лицензии на аппараты, приборы, которые они планируют использовать для оказания медицинской помощи.

Требуется документально подтвердить наличие в собственности или в аренде помещений, предназначенных для оказания помощи гражданам. 

Предоставляются копии бумаг, на основании которых можно проверить численность штата и соответствие нанятых сотрудников предъявляемым требованиям, связанным с уровнем их квалификации, образованием и имеющимся опытом работы по специальности. Лицензирующий орган потребует предъявить выводы экспертизы, проводимой СЭС для проверки помещений. Потребуется предъявить трудовые соглашения с персоналом, чтобы подтвердить укомплектованность штата.

Также нужны дополнительные документы:

  • Соглашение на обслуживание техники с предприятием, имеющим лицензию на право заниматься этим видом услуг;
  • Учредительная документация – копии;
  • Квитанция об оплате пошлины.

Внимание! Обязательно прилагается опись всей предоставляемой документации.

Что будет, если заниматься разными видами медицинскими деятельности без лицензии?

Организации, занимающиеся медицинской деятельностью без лицензии, привлекаются к ответственности в соответствии с Административным и Уголовным кодексом России. Если в процессе предоставления услуг не был нанесён вред здоровью, то юридические лица штрафуют на 40 000 рублей. ИП заплатят штраф 1 500 руб., что предусмотрено ст. 14.1 КоАП. 

Если при оказании услуг без разрешения, нанесли ущерб здоровью пациентов, то ответственных наказывают по ст. 171, 235 УК. Уголовным кодексом предусмотрен штраф 500 тыс. рублей или заключение под стражу.

Кому не нужна лицензия на медицинскую деятельность

Лицензия для предоставления всех видов медицинских услуг не нужна организациям, работающим в «Сколково», что закреплено в законе № 244-ФЗ. Ранее такую возможность имели и лица, ведущие работу в Крыму и Севастополе, а именно до 2019 года, но теперь им так же как и компаниям из других субъектов РФ, нужно пройти процедуру лицензирования.

Порядок переоформления лицензии на медицинскую деятельность

Организации и ИП в определённых случаях вынуждены заняться переоформлением, так как выданное ранее разрешение теряют свою силу в связи со сложившимися обстоятельствами. Относится это к следующим ситуациям:

  • Смена фамилии или имени предпринимателем;
  • Смена предпринимателем рабочего адреса;
  • Изменение названия деятельности;
  • Смена вида предоставляемых услуг.

Идентичные обязательства есть у юридических лиц, которые решили изменить форму собственности, например, преобразовав общество с ограниченной ответственностью в АО. Также придётся заняться переоформлением при смене юридического адреса организации.

Способы переоформления 

Если компания решила изменить вид деятельности, то ей нужно получить новую лицензию, а значит, придётся пройти всю процедуру заново:

  • Передача бумаг в СЭС;
  • Получение заключения в СЭС в течение 30 дней;
  • Подготовка пакета документов для лицензирования;
  • Заверение документов у нотариуса;
  • Предоставление бумаг в Росздравнадзор. 

Второй способ, применяемый во всех прочих случаях, подразумевает предварительное внесение изменений в ЕГРЮЛ или ЕГРИП. Впоследствии, в течение 2-х недель подают заявление, в котором точно формулируют причину переоформления. Прилагается копия прежней лицензии и квитанция, выданная после уплаты госпошлины. Процедура переоформления займет не больше 10 дней.

Источник: https://advokat-malov.ru/reg-uslugi/licenziya-na-medicinskuyu-deyatelnost-vidy-deyatelnosti.html

Лицензирование медицинской деятельности: общие положения

Лицензия на медицинскую деятельность виды деятельности

В соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность является лицензируемой, то есть для ее осуществления необходимо специальное разрешение.

Названный закон связывает лицензирование медицинской деятельности с предупреждением ущерба жизни и здоровью граждан, поскольку регламентация этой деятельности, по мнению регулятора, не может реализовываться иными методами, кроме как лицензированием.

Таким образом, лицо оказывающие медицинские услуги, имеющее лицензию, дает сигнал потребителям о том, что его деятельность соответствует установленным государством требованием и, в частности, безопасна для жизни и здоровья потребителя.

Общие вопросы лицензирования медицинской деятельности также отражены в федеральном законе от 21.11.

2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», который, в частности, регламентирует понятие медицинской организации, определяемой как юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии (к ним также приравниваются индивидуальные предприниматели). Иные юридические лица, которые наряду с основной (уставной) деятельностью, осуществляют медицинскую деятельность, в части, касающейся такой деятельности, также должны руководствоваться соответствующим законодательством. Кроме того, законом закрепляется достаточно общее понятие медицинской деятельности как профессиональной деятельности по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, осмотров, освидетельствований, санитарно-противоэпидемиологических (профилактических) мероприятий, также включающей трансплантацию и обращение донорской крови. Закрепляет нормативно-правовой акт и такие важные для понимания необходимости лицензирования той или иной деятельности понятия, как медицинская услуга, медицинское вмешательство, медицинская помощь.

Важнейшими принципами лицензирования являются обеспечение единства экономического пространства, установление лицензируемых видов деятельности и исчерпывающих перечней лицензионных требований, доступность информации о лицензировании. По замыслу законодателя, отражение эти принципы находят в специальных нормах подзаконных актов.

Понятие медицинской деятельности как разновидности деятельности, подлежащей обязательному лицензированию

Перечень услуг составляющих медицинскую деятельность, перечисленный в Приложении к Положение о лицензировании медицинской деятельности утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291 достаточно широк и включает в себя не только направления, очевидно относящиеся к разделам медицины, таким как кардиология, стоматология, терапия, ультразвуковая диагностика, но и пограничные с иными отраслями науки бактериологию, вирусологию, генетику. Медицинская лицензия требуется для различных осмотров (пред-после рейсовых, полетных, сменных), экспертиз (судебно-медицинских, психиатрических), транспортировки органов, тканей, клеток. Названные услуги составляют медицинскую деятельность и обоснованно подлежат лицензированию.

Однако, в перечне содержатся и такие специфичные виды деятельности как гигиеническое воспитание. Федеральный закон от 30.03.

1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» указывает, что гигиеническое воспитание граждан обязательно и осуществляется в дошкольных и других образовательных организациях.

Значит ли это, что все детские сады должны иметь медицинскую лицензию? Как соотносятся медицинские услуги по гигиеническому воспитанию с образовательной деятельностью, также подлежащей лицензированию?

Кроме того, перечень содержит ряд частично совпадающих терминов, при этом, разграничение понятий не закреплено, в частности, лицензия требуется для клинической лабораторной диагностики, лабораторной диагностики, лабораторного дела.

Также, в перечне содержатся генетика, лабораторная генетика, медицинская генетика.

Отсутствие четкой дифференциации несет риск привлечения организаций к ответственности за осуществление деятельности без лицензии, в том числе, в случае наличия лицензии на один из смежных видов деятельности, и является коррупциогенным фактором.

Также в перечне содержится такая отрасль науки, как диетология, что предполагает, что большинству фитнес-центров, оказывающих услуги по «составлению программ питания», требуется медицинская лицензия, однако, большинство из них называют своих сотрудников «сертифицированными нутрициологами» и обходят тем самым требования закона.

Вместе с тем, например, в Приказе Минфина России от 29.11.

2019 № 207н «Об утверждении кодов (перечней кодов) бюджетной классификации указано, что в рамках подпрограммы «Совершенствование оказания медицинской помощи предполагается разработка и внедрение системы мониторинга за состоянием питания различных групп населения, основанной на результатах научных исследований в области нутрициологии, диетологии «.

Источник: https://barrist.ru/licenzirovanie-medicinskoj-deyatelnosti/

Как ООО получить лицензию на медицинскую деятельность в 2020 году

Лицензия на медицинскую деятельность виды деятельности

Лицензия на медицинскую деятельность для ООО – обязательное условие, выполнение которого позволяет оказывать медицинские услуги населению.

Поскольку данное направление связано со здоровьем людей, качество услуг должно быть соответствующим.

Именно по этой причине ведение медицинской деятельностью ООО возможно только при наличии разрешения, выданного органом, наделенным необходимыми для реализации процедуры полномочиями.

Обратите внимание! Деятельность, касающаяся услуг, предоставляемых населению, в частности образовательных и медицинских, является предметом повышенного внимания со стороны государства, соответственно, подлежит лицензированию.

Процедура лицензирования сопряжена с проведением разного рода проверок, направленных на определение уровня профессионализма и квалификации лицензиата, поэтому к выполнению подготовительных действий необходимо отнестись серьезно. В случае несоответствия установленным требованиям в выдаче разрешения может быть отказано.

В статье представлены сведения о порядке и условиях получения лицензии, документах, которые нужно подать, а также требованиях к оборудованию и помещению, на территории которого будет осуществляться медицинская деятельность.

Перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию

Во время проведения регистрации ООО обязательно указываются направления, в которых планирует работать предприятие. Согласно законодательству некоторые виды деятельности осуществляются только при наличии специального разрешения. К числу таковых относится и деятельность по оказанию медицинских услуг.

В соответствии со специальными нормативно-правовыми актами лицензированию подлежат следующие подвиды медицинской деятельности:

  • оказание пациенту первой медицинской помощи;
  • предоставление услуг квалифицированного врача;
  • услуги скорой неотложной помощи;
  • предоставление услуг пациентам, пребывающим на лечении в санаториях и в курортных зонах;
  • проведение лабораторных исследований, прием анализов, а также осуществление осмотров, направленных на диагностирование заболеваний и определение состояния здоровья пациента;
  • оказание медицинских услуг с целью профилактики заболеваний, основным предназначением которых является оздоровление пациента;
  • выполнение операций по трансплантации органов;
  • осуществление деятельности, связанной с привлечением доноров в медицинских целях.

Помимо этого, существует ряд косметических и оздоровительных услуг, оказание которых также подлежит лицензированию.

К их перечню относят:

  • массаж;
  • перманентный макияж;
  • прокол мочек ушей;
  • пирсинг.

Перечисленные виды деятельности относятся к медицинским, соответственно, их осуществление требует наличия разрешения.

Обратите внимание! Салоны, предоставляющие услуги подобного рода, не всегда выполняют законодательные требования и, как показывает практика, достаточно часто работают без лицензии.

Отсутствие разрешения повышает риски для клиентов, поскольку дает возможность неквалифицированным и неопытным косметологам оказывать услуги, связанные с терапевтическим или даже хирургическим вмешательством.

Чтобы не попасть в руки дилетантов, при выборе косметического салона необходимо уделять внимание документации, в частности наличию разрешения.

Пакет документов

Лицензирование медицинской деятельности производится на основании установленных законодательством документов. Пакет необходимых документов следует собрать и предоставить в отделение Министерства здравоохранения.

К стандартному перечню документов относят:

  • заявление, установленного формата. Заявление должно содержать просьбу соискателя выдать разрешение на предоставление услуг медицинского характера. Помимо этого, в тексте документа необходимо указать подвид деятельности, осуществление которой планирует ООО. Обязательным реквизитом заявления является подпись  руководителя указанного направления;
  • документы, свидетельствующие о наличии у организации помещения, необходимого для предоставления медицинских услуг. Вместе с этим, предоставлению подлежат бумаги, подтверждающие тот факт, что ООО имеет в наличии необходимое оборудование, медицинские инструменты и другие приборы, отсутствие которых препятствует врачебной практике;
  • материалы, подтверждающие наличие у руководителя и сотрудников организации соответствующего образования. Речь идет о дипломах, сертификатах и других документах об образовании. Кроме того, соискателю следует приложить документ, свидетельствующий о наличии у него опыта работы. Согласно требованиям опыт работы в сфере медицины должен быть не менее трех лет;
  •  результаты актов Санэпидстанции, свидетельствующие о том, что помещение, в котором будет осуществляться деятельность, полностью соответствует установленным требованиям и стандартам. Также следует предоставить сведения о государственной регистрации медоборудования;
  • документы, подтверждающие тот факт, что трудовые отношения между сотрудниками ООО и его руководителем оформлены в соответствии с законодательством. Таковыми являются трудовые договоры, соглашения, контракты;
  • квитанция, свидетельствующая об оплате обязательного сбора в полном объеме.

Перечисленные документы подаются при получении разрешения в первый раз. В случае переоформления лицензии необходимо предоставить заявление и оригинал разрешения, выданного ранее.

Заявление соискателя о выдаче или переоформлении разрешения обязательно должно содержать следующую информацию:

  1. наименование организации (полная и сокращенная форма;
  2. сведения о юридическом адресе ООО. Данная информация должна соответствовать той, которая указывалась во время регистрации общества;
  3. регистрационный номер;
  4. контактные данные организации, в частности номер телефона и e-mail;
  5. сведения о лице, которое подает заявление. Если таковым выступает физическое лицо, к примеру, гендиректор ООО, необходимо указать его полное имя и адрес регистрации;
  6. данные о виде деятельности, для осуществления которого, собственно, и требуется разрешение.

Дополнительная информация! Заявление и документы подаются лицензиатом лично или через представителя. Во втором случае к основному пакету документов следует приложить доверенность, составленную и оформленную в соответствии с законодательством. Отправить материалы также можно и по почте.

Кто выдает лицензию, стоимость документа

Решение вопросов, связанных с выдачей и переоформлением лицензий, находится в компетенции таких государственных органов:

  • служба госнадзора над системой здравоохранения. Основной функцией данного органа является решение вопросов тех медучреждений, которые находятся в подчинении у представителей местного самоуправления;
  • аппарат госвласти. Занимается рассмотрением заявок тех организаций, которые планируют оказывать высококвалифицированную медицинскую помощь.

Получение разрешения в среднем обходится организации в 20 тысяч рублей. В данную стоимость входит оплата таких услуг:

  1. проведение консультаций относительно подготовки и сбора документов;
  2. прием документов, обработка содержащихся в них сведений;
  3. выявление фактов несоответствия поданных документов установленным требованиям, формирование списка проблемных вопросов;
  4. составление перечня рекомендаций, выполнение которых требуется для устранения недочетов и ошибок;
  5. выдача разрешения.

Продолжительность процедуры, начиная с момента подачи заявления и заканчивая получением лицензии, как правило, не превышает 30 дней.

Требования к лицензиату

Получатель лицензии (лицензиат) должен выполнить ряд условий, необходимых для выдачи разрешения.

К их числу относят:

  • наличие у заявителя помещения, а также документов, подтверждающих факт его использования на законных основаниях (правоустанавливающие документы, договор аренды);
  • соответствующий кадровый состав. Квалификация каждого сотрудника обязательно должна подтверждаться документами об образовании;
  • наличие разрешения на использование во время ведения деятельности медицинского оборудования, врачебных инструментов;
  • опыт работы сотрудников должен быть как минимум 3 года;
  • проведение периодических проверок с целью повышения качества предоставляемых услуг;
  • соблюдение правил и инструкций во время работы с медицинскими приборами, препаратами;
  • наличие информации о радиационном состоянии используемой медтехники, а также специального оборудования. Сведения оформляются в виде таблицы;
  • контроль над проведением мероприятий, направленных на повышение квалификации персонала. Как правило, курсы повышения квалификации каждый сотрудник должен посетить один раз в пять лет.

Выполнение вышеперечисленных условий и следование законодательным требованиям позволяет получить лицензию без дополнительных сложностей и в кратчайшие сроки.

Сегодня существует масса посреднических компаний, оказывающих услуги в сфере предпринимательства. Воспользоваться их услугами можно и для получения лицензии. Однако стоит учитывать, что к стоимости непосредственно разрешения придется добавить некую сумму для оплаты услуг посредника.

Документы на медицинскую технику

Для получения разрешения, помимо основного пакета документов, от претендента потребуют предоставления информации о медоборудовании.

К списку материалов относится:

  1. список оборудования с указанием сведений о производителе, номере и марке каждой единицы;
  2. разрешение на применение приборов и техники;
  3. паспорт средства и инструкция по его использованию;
  4. гарантии, сертификаты качества, удостоверения.

Требования к помещению

Помещение также подлежит предварительной проверке компетентными органами. Особое внимание уделяется выполнению требований относительно площади, то есть размер кабинета каждого врача не должен быть меньше того, который установлен соответствующими нормативно-правовыми актами. К примеру, кабинет терапевта должен быть не менее 12 м. кв.

Основания для отказа в выдаче разрешения

В некоторых случаях в выдаче разрешения может быть отказано. Основаниями для отказа являются следующие обстоятельства:

  • во время обработки документов был выявлен факт несоответствия данных, содержащихся в них, действительности;
  • сведения в документах являются неточными и требуют дополнения;
  • лицензиат не выполнил установленные условия и не учел законодательные требования во время подготовки к реализации процедуры.

Отказ в выдаче разрешения оформляется приказом, который в течение 3 рабочих дней должен быть отправлен заявителю. В соответствии с требованиями закона в документе фиксируется информация о причинах отказа. Как правило, разъяснение подкрепляется соответствующими нормами закона.

Важно! Если претендент на получение лицензии не получил обоснование отказа, он вправе потребовать о предоставлении такой информации в порядке, предусмотренном нормами процессуального законодательства.

Ответственность за нелицензированное оказание медицинских услуг

Осуществление деятельности, подлежащей лицензированию, без разрешения наказывается законом. Данное требование касается и врачебной практики.

Так, за оказание медицинских услуг без лицензии КоАП предусмотрен штраф, размер которого может достигать 50 тысяч рублей. Помимо этого, возможно назначение дополнительного наказания в виде конфискации имущества нарушителя.

Если же в результате нелицензированного ведения медицинской деятельности был причинен вред здоровью граждан, виновному лицу грозит привлечение к уголовной ответственности, что предусмотрено статьями УК РФ. Наказание, определенное уголовным законодательством, назначается также в том случае, если деятельность нарушителя связана с получением прибыли в крупных размерах.

Источник: https://urlaw03.ru/licensing/article/kak-ooo-poluchit-licenziyu-na-medicinskuyu-deyatelnost

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.