Лицензирование медицинской организации

Содержание

Органы, лицензирующие медицинскую деятельность

Лицензирование медицинской организации

Юридический отдел «Факультета медицинского права»

  • Лицензия на медицинскую деятельность
  • Лицензионные проверки

В соответствии с действующим законодательством РФ для занятия отдельными видами деятельности необходимо получение лицензии. В соответствии с п.

 2 ст. 3 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее по тексту — Закон № 99-ФЗ) под лицензией понимается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности«.

К таким отдельным видам деятельности, согласно п. 46, ст. 12 Закона № 99-ФЗ, относится медицинская деятельность.

Нормативная база лицензирования медицинской деятельности

Лицензирование медицинской деятельности осуществляется на основании:

  • Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (утв. постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291) (далее по тексту — Положение о лицензировании);
  • Приказа Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях» (далее — Приказ Минздрава России № 121н).

Субъекты медицинской деятельности

Получить лицензию на осуществление медицинской деятельности могут:

  • медицинские организации, под которыми понимаются юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности (п. 11 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — Закон об основах));
  • иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность;
  • индивидуальные предприниматели, которые:

Нормативная база, регулирующая деятельность лицензирующих органов

  • Федеральный закон № 99-ФЗ (ред. от 04.03.2013) от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
  • Федеральный закон № 323-ФЗ от 11.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
  • Федеральный закон № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств»;
  • Федеральный закон № 3-ФЗ от 08.01.1998 «О наркотических средствах и психотропных веществах»;
  • Закон Российской Федерации № 3185-1 от 02.07.1992 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»;
  • Федеральный закон № 294-ФЗ от 16.12.2008 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
  • Положения о федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (утв. Постановлением Правительства РФ № 323 от 30.06.2004 г.)
  • Приказы министерства здравоохранения РФ, регламенты и положения.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения находится в ведении Министерства здравоохранения РФ и осуществляет свои полномочия непосредственно и через свои территориальные органы в субъектах Российской Федерации.

Подконтрольные субъекты

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) осуществляет лицензирование в отношении:

  • медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба;
  • медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи.

Полномочия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

В настоящее время полномочия Росздравнадзора регламентированы Постановлением Правительства РФ от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения». Одним из полномочий Росздравнадзора является лицензирование отдельных видов деятельности, отнесенных к компетенции службы.

3 октября 2016 года вступили в законную силу изменения, внесенные в статью 15 Закона об основах (изменения внесены Федеральным законом от 05.04.

2016 № 93-ФЗ), согласно которым полномочия по осуществлению непосредственно лицензионного контроля в отношении организаций (лицензиатов), в том числе в сфере медицинской деятельности, передаются Росздравнадзору.

При этом лицензионный контроль лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий также, как и прежде, будут осуществлять органы исполнительной власти субъектов РФ (например, Департамент здравоохранения города Москвы, Минздрав Московской области).

К осуществлению внеплановых проверок органы Росздравнадзора приступили уже с октября 2016 года.

Полномочия по плановым проверкам соблюдения лицензионных требований органы Росздравнадзора начнут осуществлять с января 2017 года (письмо Росздравнадзора от 03.11.2016 № 02И-2155/16 «О соблюдении законодательства»).

Кроме того, органы Росздравнадзора в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2016 № 93-ФЗ наделяются полномочием по приостановлению, возобновлению действия и аннулирования лицензий, проведению мониторинга эффективности лицензирования деятельности.

Отметим, что порядок приостановления, возобновления, прекращения действия лицензии и аннулирования лицензии установлен статьей 20 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Аннулирование лицензии на сегодняшний день является полномочием суда, а не Росздравнадзора.

на рассылку и получай первым самую свежую и актуальную информацию от Факультета Медицинского Права. Отправляя заявку, вы соглашаетесь с условиями обработки и использования персональных данных.

Уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере лицензирования медицинской деятельности

Конкретный орган исполнительной власти субъекта РФ, осуществляющий лицензирование медицинской деятельности, определяется в нормативно-правовых актах субъектов РФ, и в каждом субъекте он различен. Например, такими органами являются:

  • в г. Москве — Департамент здравоохранения г. Москвы (п. 4.3.1 Положения о Департаменте здравоохранения города Москвы, утв. Постановлением Правительства Москвы от 22.08.2012 № 425-ПП);
  • в Московской области — Министерство здравоохранения Московской области (п. 12.5 Положения о Министерстве здравоохранения Московской области, утв. Постановлением Правительства Московской области от 17.10.2007 № 790/28);
  • в г. Санкт-Петербурге — Комитет по здравоохранению (п. 3.54 Положения о Комитете по здравоохранению, утв. Постановлением Правительства Санкт-Петербурга от 25.12.2007 № 1673).

Органы, контролирующие медицинскую деятельность на территории инновационного центра «Сколково»

В соответствии со ст. 17 Федерального закона от 28.09.

2010 № 244-ФЗ «Об инновационном центре «Сколково» медицинская деятельность на территории Центра осуществляется медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, без получения ими лицензий на соответствующие виды деятельности и на основании разрешений, выданных управляющей компанией.

Таком образом, органом, контролирующим медицинскую деятельность на территории инновационного центра «Сколково» является управляющая компания (Фонд Сколково), которая представляет собой российское юридическое лицо, на которое возложена реализация проекта Распоряжением Президента РФ от 02.07.2010 № 446-рп «О создании и обеспечении функционирования инновационного центра «Сколково».

Полный текст материала доступен только
по подписке Доступ к платным сервисам kormed.ru Уже оформили?ПодробнееСпособы оплаты Оформить Оформить Пробная подпискаПопробовать Приобретая подписку к информационным сервисам нашего сайта, вы получаете неограниченный доступ к уникальной базе статей, аналитических заключений и записок, рубрике «вопрос-ответ» и иным сервисам сайта. А также возможность сохранять все необходимые материалы в личном кабинете и использовать иные его функциональные возможности.

* Обзор НПА – это регулярная подборка наиболее важных нормативных документов и судебной практики в сфере здравоохранения

Есть вопросы? Задайте их юристу! Подробнее Подробнее Есть вопросы? Задайте их юристу! в социальных сетях ВКонтакте Telegram Instagram Яндекс.ДЗЕН

Источник: https://kormed.ru/baza-znaniy/otkrytie-i-licenzirovanie/licenziruyushchie-organy/organ-litsenziruyushchiy-meditsinskuyu-deyatelnost/

Центр Медицинского Лицензирования Москва и Московская область

Лицензирование медицинской организации

Медицинская лицензия — является документом подтверждающим, что организация или индивидуальный предприниматель имеет право осуществлять медицинскую деятельность и соответствует нормам и требованиям на осуществление видов медицинской деятельности.

Органы государственной власти обязаны осуществлять строгий контроль над деятельностью, лежащей в сфере охраны здоровья населения. Это необходимо в силу того, что любая подобная деятельность, осуществляемая лицами, не имеющими соответствующей квалификации, может повлечь за собой серьезные последствия и представлять опасность для жизни пациентов.

Для того чтобы исключить опасность, и обеспечить гражданам только квалифицированную медицинскую помощь, для осуществления данного рода деятельности обязательно получение медицинской лицензии в специальных организациях.

Лицензия на медицинскую деятельность выдается в соответствии с положением «лицензирование медицинской деятельности», которое было утверждено 4 июля 2002 года правительством РФ.

Лицензирование медицинской деятельности осуществляет в Москве — Департамент Здравоохранения города Москвы и Министерство Здравоохранения Московской области — в Московской области.

Получение медицинской лицензии как правило происходит в течение 45 дней с момента подачи всех документов — это максимальный срок, в который представители государственного органа должны проверить документы, осуществить выездную проверку объекта, если не было замечаний по документам и принять решение о выдаче лицензии.

Действует выданная лицензия действует бессрочно.

Лицензия на медицинскую деятельность может быть выдана после подачи определенных документов. Чтобы пройти медицинское лицензирование необходимо предоставить копии:

  • устава;
  • протокола;
  • учредительного договора;
  • свидетельства о государственной регистрации юридического лица;
  • свидетельства, выданного налоговым органом, о постановке на учет в качестве налогоплательщика – ИНН;
  • нотариальных документов — коды ОКВЭД;
  • приказа на главного врача, генерального директора, а также его трудовой книжки и диплома;
  • сведений о персонале и оборудовании;
  • других сопутствующих документов.

Кроме того, медицинское лицензирование включает в себя необходимость предоставления заключения Государственного санитарно-эпидемиологического центра, подтверждающего соответствие установленным требованиям всех  помещений.

Лицензия на медицинскую деятельность выдается после предъявления документов, подтверждающих право на использование производственного помещения, например, подтверждение прав собственности, либо договор аренды или субаренды, а также эксплуатацию помещений, назначения кабинетов и их нумерации.

Медицинская лицензия может быть получена организациями, имеющими все необходимые организационно-технические условия, а также материально-техническое оснащение: оборудование, транспорт, инструменты, а также документация. Последний пункт включает в себя копии сертификатов и талонов на гарантию, удостоверения, подтверждающие регистрацию и балансовую ведомость организации.

Кроме того, лицензия на медицинскую деятельность не выдается без наличия и содержания в отличном состоянии средств, предназначенных для противопожарной защиты, а также противопожарного водоснабжения. Организация, желающая получить лицензию, должна иметь расчетный запас средств, необходимых для ликвидации пожара, план действий сотрудников в случае экстренной ситуации, договор и план эвакуации.

Также необходим штат работников – врачей, медсестер, сотрудников для проведения инженерно-технических работ и т.д.

Весь персонал должен иметь соответствующее образование – высшее или среднее специальное, а также дополнительное образование либо специальную подготовку в соответствии с характером работ.

Кроме того, руководители организации должны иметь стаж работы не менее пяти лет, что подтверждается посредством представления трудовой книжки и диплома.

Также, не реже одного раза в пять лет, организация обязана повышать квалификацию работников и получение медицинской лицензии обязывает предоставить копии соответствующих документов.

Внимание!

Уважаемые Лицензиаты. Просьба обратить внимание, что на территории Москвы, Московской области, Санкт-Петербурга и Ленинградской области появились так называемые «фирмы», которые выдают себя прямо или косвенно за нашу организацию!

В большинстве случаев они практически дословно копируют информацию с нашего сайта. Используют схожие названия своих фирм, по телефону обещают быстрое и гарантированное получение лицензии только на словах. Не имея большого опыта в данной сфере, говорят разную информацию не имея возможности подкрепить гарантии реальными фактами!

Мы очень дорожим нашим опытом, а самое главное репутацией заработанной более чем за 12 лет успешной работы в сфере медицинского лицензирования, вынуждены предупредить вас:
Будьте бдительны! Не попадайтесь на такие уловки!

Внимательно проверяйте номер телефона Центра Медицинского Лицензирования:В Москве и Московской области: (499) 322-08-33
В Санкт-Петербурге и Ленинградской области: (812) 648-24-77

Обратившись по данным номерам в вашем городе или области вы получите услуги высочайшего качества!

С уважением Центр Медицинского Лицензирования.

Источник: https://prolicenziruem.ru/

Положение о лицензировании медицинской деятельности

Лицензирование медицинской организации
​​​​​​​#ликвидацияооовмоскве #купитьготовуюфирму #купитьфирмувмоскве #готовыеооособоротом #регистрацияооовмоскве #регистрацияоооподключ #купитьюридическийадрес #юридическийадресвмоскве #бесплатнаяюридическаяконсультация

(утв. Правительства РФ от 22 января 2007 г. N 30)

1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями.

2. Лицензирование медицинской деятельности осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее – лицензирующий орган).

3. Лицензия на осуществление медицинской деятельности (далее – лицензия) предоставляется на 5 лет. Срок действия лицензии может быть продлен в порядке, предусмотренном для переоформления лицензии.

4. Медицинская деятельность предусматривает выполнение работ (услуг) по оказанию доврачебной, амбулаторно-поликлинической, стационарной, высокотехнологичной, скорой и санаторно-курортной медицинской помощи в соответствии с перечнем согласно приложению (далее – работы (услуги)).

5. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям;

б) наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, – соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего – в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;

в) наличие у индивидуального предпринимателя – соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего – в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;

г) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг);

д) повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет;

е) соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

ж) соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности;

з) обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам);

и) соблюдение лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке;

к) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;

л) ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации.

6. Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами “а” – “г” и “е” – “з” пункта 5 настоящего Положения.

7. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии, в котором указывает виды работ (услуг) по перечню согласно приложению к настоящему Положению, и документы (копии документов), указанные в пункте 1 статьи 9 Федерального закона “О лицензировании отдельных видов деятельности”, а также:

а) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления медицинской деятельности;

б) копии документов об образовании (послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или его заместителя;

в) копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ (услуг);

г) копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы индивидуального предпринимателя, связанный с выполнением работ (услуг);

д) копии регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику;

е) копии документов об образовании и квалификации работников соискателя лицензии, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;

ж) копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам осуществляемой медицинской деятельности.

8. Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.

Лицензирующий орган не вправе требовать от соискателя лицензии представления документов, не предусмотренных настоящим Положением.

9. При рассмотрении заявления о предоставлении лицензии лицензирующий орган проводит проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных в соответствии с пунктом 7 настоящего Положения заявлении и документах, а также проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.

Проверка полноты и достоверности указанных сведений проводится путем сопоставления их со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, а также в едином реестре выданных сертификатов соответствия, которые предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой и Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий проводится лицензирующим органом в соответствии с требованиями, установленными для организации проверок Федеральным законом “О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)”.

10. Выданный лицензирующим органом документ, подтверждающий наличие лицензии, должен иметь приложение, содержащее наименования работ (услуг), являющееся неотъемлемой частью указанного документа.

11. Лицензиат имеет право на получение дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, в случае его утраты, а также заверенных лицензирующим органом копий этого документа.

Дубликат или копия документа, подтверждающего наличие лицензии, предоставляются лицензиату в течение 10 дней с даты получения лицензирующим органом его письменного заявления.

На дубликате документа, подтверждающего наличие лицензии, проставляется пометка “дубликат”. Дубликат оформляется в 2 экземплярах, один из которых вручается лицензиату, другой хранится в лицензионном деле лицензирующего органа.

12. Информация, относящаяся к осуществлению лицензируемой деятельности, предусмотренная пунктом 2 статьи 6 и пунктом 1 статьи 14 Федерального закона “О лицензировании отдельных видов деятельности”, размещается в одном из официальных информационных ресурсов лицензирующего органа в течение 10 дней с даты:

а) официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к лицензируемой деятельности;

б) принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии, переоформлении лицензии, приостановлении и возобновлении ее действия;

в) получения от Федеральной налоговой службы сведений о ликвидации юридического лица либо прекращении его деятельности в результате реорганизации или о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;

г) вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

13. Лицензионный контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий осуществляется в порядке, предусмотренном Федеральным законом “О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)”.

14. Принятие решений лицензирующим органом о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), переоформлении лицензии, приостановлении и возобновлении ее действия, а также ведение реестра лицензий и предоставление сведений, содержащихся в нем, осуществляются в порядке, установленном Федеральным законом “О лицензировании отдельных видов деятельности”.

15. За рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии, ее предоставление или переоформление уплачивается государственная пошлина в порядке и размерах, установленных законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.

Источник: https://www.pravo-ved.ru/polozhenie-o-licenzirovanii-medicinskoj-deyatelnosti/

Куда обращаться за медицинской лицензией? Медицинское лицензирование по городам

Лицензирование медицинской организации

14 Ноя

adm2018-11-14T22:18:43+03:00

Медицинский бизнес, безусловно, является самым сложным направлением коммерческой деятельности. Уровень затрат, высокая конкуренция обязывают собственников организовывать сверхактивную работу в каждом месте оказания профильных услуг, торговой точке.

Перед тем как выбрать сферу, нужно не только изучить основы специфичной коммерции, но и уточнить, где получить медицинскую лицензию. Своевременное оформление разрешительной документации позволит исключить претензии со стороны надзорных органов, но и вывести свой бизнес на конкурентоспособный, качественный уровень.

Список департаментов здравоохранения по городам

  • Г. Омск – Министерство здравоохранения Омской области (Департамент лицензирования);
  • Новосибирск – Министерство здравоохранения Новосибирской области (Департамент лицензирования);
  • Екатеринбург – Министерство здравоохранения (Департамент лицензирования);
  • Казань – Министерство здравоохранения Республики Татарстан (Департамент лицензирования);
  • Челябинск – Министерство здравоохранения (Департамент лицензирования);
  • Нижний Новгород – Министерство здравоохранения (Департамент лицензирования);
  • Самара – Министерство здравоохранения Самарской области (Департамент лицензирования);
  • Ростов-на-Дону – Министерство здравоохранения Ростовской области (Департамент лицензирования);
  • Красноярск – Министерство здравоохранения (Департамент лицензирования);
  • Уфа – Министерство здравоохранения Республики Башкортостан (Департамент лицензирования);
  • Воронеж – Министерство здравоохранения Воронежской области (Департамент здравоохранения).

Выше были приведены Министерства, далее подразделения:

  • Пермь – Министерство здравоохранения Пермского края (Управление по лицензированию).
  • Волгоград – Министерство здравоохранения Волгоградской области (Комитет здравоохранения Волгоградской области);

Если руководство зарождающегося предприятия задается вопросом, как получить медицинскую лицензию, следует обратиться к положениям Федерального Закона 99 от 2011 года.

Кроме того, основополагающим документом также является Фед. Закон № 323
2011 г.

В руководящем документе приводятся правила аттестации организаций, перечень работ и услуг, которые требуют профессионального подтверждения качественного уровня:

  • Первичная, а также высокотехнологичная медицинская помощь, оказываемая клиниками и учреждениями;
  • Санитарно-курортное лечение, паллиативная помощь;
  • Выдача экспертных заключений;
  • Пересадка органов, участие в обращении донорской крови или ее отдельных компонентов;
  • Освидетельствование.

За нарушение действующего законодательства – ведение бизнеса без лицензии грозит серьезными последствиями. В ряде случаев предприниматели рискуют получить штраф до 50000 рублей с конфискацией имущества. Также предусмотрена ответственность, вплоть до уголовной!

Для оформления медицинской лицензии следует правильно определить орган, который будет рассматривать обращения. Это зависит от самого соискателя, его месторасположения и вида выбранной деятельности. В целом же, в рамках действующего законодательства обратиться за получением лицензии можно в следующие организации:

  • Через портал государственных услуг в личном кабинете для предпринимателей (организаций);
  • Частные фирмы, имеющие соответствующую аккредитацию;
  • Непосредственно в лицензирующий орган;
  • При наличии в городе размещения – многофункциональный центр.

Соискатели на получение лицензий – предприятия и организации, планирующие оказывать медицинские услуги или расширяющие область деятельности, могут обратиться непосредственно в профильные учреждения. Так, для Москвы это Управление лицензирования и аккредитации Департамента здравоохранения города Москвы.

Подача документов осуществляется в двух видах – электронном и на бумажном носителе.

Первый вид (электронный) – обязателен для других государственных учреждений, тогда как заявитель, будь то индивидуальный предприниматель, или юридическое лицо может осуществить подачу комплекта документов на получение медицинской лицензии по своему выбору наиболее удобным для него способом. Документы, в случае их предоставления на бумажном носителе могут быть поданы в гос. орган по доверенности.

Я текстовый блок. Нажмите кнопку редактирования, чтобы изменить этот текст. Разнообразный и богатый опыт постоянный количественный рост и сфера нашей активности требуют от нас анализа позиций.

Подача документов осуществляется в двух видах – электронном и на бумажном носителе.

Первый вид (электронный) – обязателен для других государственных учреждений, тогда как заявитель, будь то индивидуальный предприниматель, или юридическое лицо может осуществить подачу комплекта документов на получение медицинской лицензии по своему выбору наиболее удобным для него способом. Документы, в случае их предоставления на бумажном носителе могут быть поданы в гос. орган по доверенности.

Для организаций, ведущих бизнес за пределами столицы работает прием документов в Департаменте лицензирования Министерства здравоохранения Московской области.

Однако важным нюансом является необходимость подачи лицензионного дела через многофункциональные центры (МФЦ).

Прием документов осуществляется в том территориальном МФЦ, на прилегающей территории которого планируется осуществлять медицинскую деятельность. Сотрудники МФЦ осуществляют только прием представленного лицензионного дела.

Проверка комплектности и достоверности информации осуществляется непосредственно лицензирующим государственным учреждением.

Вне зависимости от места обращения, законодателем установлены сроки рассмотрения обращений. Исходя из внутренних регламентов, процесс рассмотрения лицензионного дела делится на следующие временные промежутки:

  • Процесс принятия лицензионного дела – в течение 5 календарных дней (в этот срок лицензирующий орган принимает решение о начале рассмотрения дела или же о возврате его заявителю);
  • Процесс рассмотрения лицензионного дела – в течение 30 календарных дней (основная часть – в этот промежуток времени, проверяющий инспектор, выявляет основные недочеты и неточности в лицензионном деле и может предоставить возможность на исправление определенных моментов – донести необходимые документы, исправить уже поданные и т.д.);
  • Осуществление выездной проверки – в рамках предыдущего этапа рассмотрения, инспектор выезжает на место (адрес) организации, планирующей оказывать медицинские услуги, проверяет соответствие представленным документам, а также наличие необходимой медицинской техники. На месте формирует заключение о соответствии, либо не соответствии (составление акта проверки).
  • Заключительный этап рассмотрения – в течение 10 календарных дней (финальный этап – инспектор выносит окончательно решение – формирует приказ о предоставлении медицинской лицензии, либо же об отказе в ее выдаче с указанием основных причин (уведомление об отказе в выдаче)).

Компания не может вести деятельность без лицензии! Отказ в получении лицензии не является препятствием для повторного рассмотрения документов на получение искомого разрешения.

Законодатель, кроме установления жесткого регламента работы в медицинской отрасли, оставляет за медицинскими и фармацевтическими компаниями право на защиту своих интересов. Так, если в стандартный срок не удалось устранить разногласия, начинается отсчет 45 суток на представление доказательств лицензиатом.

Как проходит проверка перед получением разрешения

Лицензиары после получения заявления проводят контрольные мероприятия в отношении соискателя.

Перед тем как проверить дело по медицинской лицензии, соответствующий лицензирующий орган может запросить копии документов и назначить внеплановые проверки на местах оказания услуг.

Согласно новым правилам, лицензии по медицинскому профилю являются бессрочными. Но это не значит, что организации, работающие по направлению, не могут быть проверены контролирующими ведомствами.

Источник: https://licenz24.ru/2018/11/14/kuda-obrashhatsja-za-medicinskoj-licenziej-medicinskoe-licenzirovanie-po-gorodam/

Медицинская лицензия за 30 дней! Лицензирование медицинской деятельности «под ключ»!

Лицензирование медицинской организации

Система здравоохранения в России может включать частные медицинские услуги, оказываемые коммерческими клиниками и другими учреждениями.

Но их беспрепятственное (легализованное) осуществление возможно лишь при наличии соответствующего специального разрешения от государства – наличие медицинской лицензии. Это связано с тем, что от качества медицинских услуг напрямую зависят здоровье и жизнь людей.

Поэтому государство принимает специальные меры, способствующие предотвращению недобросовестного поведения предпринимателей.

Получить лицензию на оказание медицинских услуг и сопутствующей им деятельности самостоятельно довольно проблематично. Данная административная процедура имеет множество различных сложностей.

Компания «Мед Юрист» оказывает широкий спектр услуг юридической помощи, способствующей скорейшему легальному получению лицензии на медицинскую деятельность.

Мы осуществляем профессиональное содействие предпринимателям, хозяйствующим субъектам различных организационно-правовых форм в получении ими разрешительной документации.

Наши сотрудники предоставят всю необходимую информацию о процедуре лицензирования, ответят на ваши вопросы, прокомментируют законодательные нормы, а также окажут практическую помощь в оформлении заявления и необходимой документации для получения разрешения.

Если у вас нет времени и возможностей для самостоятельного участия в лицензионной процедуре, наша компания выполнит все требующиеся мероприятия. Вы получите уже готовую медицинскую лицензию на осуществление медицинской деятельности при минимуме собственных усилий.

Любая административная процедура сопряжена с рядом некоторых трудностей. Компания «Мед Юрист» избавит от необходимости тратить время и энергию на их разрешение: все этапы лицензирования медицинской деятельности мы пройдем за вас, в том числе при необходимости посодействуем скорейшему рассмотрению вашего заявления на соискание мед лицензии.

Компания «Мед Юрист» поможет предпринимателям в короткий срок получить разрешительную документацию на мед деятельность без правовых проблем и административных проволочек.

На какой срок выдается медицинская лицензия

Медицинская лицензия на осуществление деятельности выдается бессрочно, поэтому вам не придется ее продлевать или получать разрешительный документ заново.

При необходимости внесения изменений в лицензию она подлежит переоформлению.

Сотрудники нашей фирмы помогут получить необходимый документ впервые, а также выполнить его переоформление, если в связи с изменившимися обстоятельствами необходимы соответствующие коррективы в разрешительной документации.

Перечень документов требуемых
для оформления медицинской лицензии

Нотариальные копии:

  • 1. Устава со всеми изменениями и дополнениями, Учредительный договор (изменения и дополнения к уставу в форме отдельных документов так же нотариально заверить);
  • 2. Свидетельства о регистрации изменений (если таковые имелись);
  • 3. Свидетельство о государственной регистрации фирмы (ОГРН);
  • 4. Свидетельства о регистрации изменений (если таковые имелись);
  • 5. Свидетельство о постановке на налоговый учет (ИНН);
  • 6. Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ (если организация была создана до 01.07.2002 г.);
  • 7. Информационное письмо статистики с кодами ОКВЭД;
  • 8. Выписка из ЕГРЮЛ, сроком давности не более 2 месяцев (либо оригинал);
  • 9. Решение N 1 (прокол) о создании организации (оригинал или копия заверенная руководителем);
  • 10. Решение о внесении изменений и дополнений (оригинал или копия заверенная руководителем);
  • 11. Решение и Приказ о вступлении в должность руководителя (оригинал или копия заверенная руководителем);
  • 12. Документы на используемые помещения (медицинские) по одному из следующих случаев: Договора аренды, акт приема-передачи, свидетельства о праве собственности Арендодателя;
  • 13. Свидетельство о праве собственности организации (в случае если организация владеет помещением на праве собственности);
  • 14. Санитарно-эпидемиологическое Заключение на заявляемый вид деятельности (либо оригинал);

Документы, подтверждающие образование, сертификацию специалистов по заявляемым видам медицинской деятельности:

  • 1. На средний медицинский персонал: диплом об образовании; сертификат специалиста, свидетельство о повышении квалификации; свидетельство о браке (если менялась фамилия) (оригинал или копия заверенная руководителем);
  • 2. На высший медицинский персонал (врачей): диплом об образовании; удостоверение об окончании ординатуры (интернатуры); сертификат специалиста, свидетельство о повышении квалификации; свидетельство о браке (если менялась фамилия) (оригинал или копия заверенная руководителем);
  • 3. На главного врача или заведующего медицинским отделением: диплом об образовании; удостоверение об окончании ординатуры (интернатуры); сертификат специалиста по специальности, свидетельство о повышении квалификации по специальности; а также свидетельство об окончании дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности “организация здравоохранения и общественное здоровье”, свидетельство о браке (если менялась фамилия), трудовой книжки (все страницы, заверяется по месту основной работы), подтверждающей не менее, чем пятилетний стаж работы по специальности “организация здравоохранения и общественное здоровье” (оригиналы или копии заверенной руководителем).

Документы по используемой медицинской технике:

  • 1. Договор на обслуживание медицинской техники с приложением заверенной руководителем копии лицензии, обслуживающей организации с актом осмотра медицинской техники от обслуживающей организации, гарантийные талоны на медицинское оборудование, если их срок действия еще не истек ( оригинал или копии заверенной руководителем );
  • 2. Документы о приобретении медицинской техники (товарные накладные, договоры купли-продажи (если покупка ими сопровождалась), товарный чек с приложением кассового чека (при расчете за покупку наличными) (оригиналы или копии заверенные руководителем).

Оригиналы документов:

  • 1. Платежное поручения об уплате госпошлины за предоставление лицензии, в размере 7 500 руб. (с печатью или штампом банка об исполнении платежа).

Документы в виде копий заверенных подписью и печатью организации:

  • 1. Регистрационные удостоверения на медицинскую технику;
  • 2. Штатное расписание;
  • 3. Приказы о приеме на работу сотрудников и трудовые договора.

Получение медицинской лицензии: кто выдает, где получить?

  • 1. Департамент здравоохранения города Москвы;
  • 2. Министерство здравоохранения Московской Области;
  • 3. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Сколько стоит лицензия на медицинскую деятельность

Цены на получение лицензии Росздравнадзора зависят от:

  • 1. Места расположения объекта – в Москве, Московской области или другом регионе;
  • 2. Формы предоставления услуги – под ключ или только оформление и сдача пакета документов.

Условия получения медицинской лицензии в Москве и МО

  • 1. Соответствие помещений и зданий лицензионным требованиям, которые предъявляются к соискателям мед лицензии Минздравом РФ, Роспотребнадзором, органом по лицензированию медицинской деятельности субъекта РФ.
  • 2.

    Наличие у заявителя медицинского и прочего оборудования, которое отвечает требованиям актуальных законодательных актов.

  • 3.

    Укомплектованность штатом специалистов с образованием и квалификацией, позволяющими оказывать медицинские услуги.

Сложность в получении медицинских лицензий

  • 1. Выдается бессрочно. Соответственно ранее полученные навыки по процедуре ее получения утрачиваются;
  • 2. Специального положения, регламентирующего порядок получения различных видов мед лицензий, нет. Тогда как имеются существенные различия в требованиях;
  • 3.

    Множество нормативных актов, которыми определены требования к соискателю;

  • 4. Противоречие отдельных законных и подзаконных документов, определяющих лицензионные требования к мед деятельности.

Полностью избежать сторонней помощи при получении мед лицензии, во всяком случае на современном этапе становления службы государственного надзора в области здравоохранения, неразумно и невозможно.

Получая своевременно консультации, разъясняющие те или иные положения нормативных актов, юристы больниц, клиник, других учреждений могут свести процедуру получения лицензии до разумных сроков.

Для успешного прохождения процедуры лицензирования от юридических служб медицинских учреждений требуется высокий профессионализм сотрудников, который достигается постоянной практикой. Чего не хватает штатным юристам. Положительного результата в этом случае можно достичь при помощи профессионалов, специализирующихся на оказании помощи при получении медицинской лицензии.

Помощь юридической компании «Мед Юрист»
в оформлении медицинских лицензий

Консалтинговая компания «Мед Юрист» помимо полного сопровождения процедуры получения мед лицензии предоставляет клиентам разовую помощь в виде устных и письменных юридических консультаций по данному процессу. Предназначена эта услуга для тех медицинских учреждений, которые в силу каких-либо внутренних причин не смогли воспользоваться полным пакетом предлагаемой помощи.

Грамотное совмещение письменной и устной консультаций при самостоятельном прохождении медицинским учреждением лицензирования даст наибольший эффект и снизит риск ошибки, способной повлиять на решение о выдаче лицензии. Юристы «Мед Юрист» готовы к обсуждению проблемных вопросов.

Устная консультация по вопросам
получения медицинской лицензии

Устное консультирование проводится по вопросам, ответ на которые не дает возможности двойного толкования. Присутствие клиента при этом не требуется. Изложить вопрос и получить квалифицированный ответ практикующего юриста «Мед Юрист» можно посредством мобильных средств связи. Обычный перечень задаваемых вопросов касается процедурных вопросов того или иного действия.

Хорошую рекомендацию данная услуга получила на подготовительной стадии к процедуре лицензирования. В ходе устной консультации можно получить исключительные сведения о последних изменениях нормативной базы, определяющей лицензионные требования к медицинской деятельности, составить план действий, получить контактную информацию о контролирующих органах.

Непременным условием подобной формы услуги является наличие у клиента хороших правовых знаний. Наилучший результат будет в случае, если консультации предшествовало изучение основных положений, определяющих суть вопроса. В этом случае возможен диалог и наиболее полное и правильное усвоение ответа.

Письменная консультация по вопросам
получения медицинской лицензии

Для получения разъяснений отдельных позиций законных и подзаконных актов применяется письменная консультация. Проводится по принципу: один вопрос – один ответ. Именно благодаря такому подходу происходит максимальная концентрация сведений, исключающая интерпретацию какой-либо законодательной нормы.

Оформление ответа производится на бумажном носителе с реквизитами «Мед Юрист» и подписью специалиста. Вследствие чего документ приобретает статус консультационного заключения и может быть использован для отстаивания занятой позиции на самых высоких уровнях: судебных инстанциях, лицензирующем органе, государственных контролирующих структурах.

По соглашению сторон сведения клиенту могут быть представлены по информационным средствам связи. В этом случае оперативное решение текущих проблем значительно повышается.

Источник: https://medic-urist.ru/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.