Лицензирование лечебных учреждений

Лицензирование медицинской деятельности: общие положения

Лицензирование лечебных учреждений

В соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность является лицензируемой, то есть для ее осуществления необходимо специальное разрешение.

Названный закон связывает лицензирование медицинской деятельности с предупреждением ущерба жизни и здоровью граждан, поскольку регламентация этой деятельности, по мнению регулятора, не может реализовываться иными методами, кроме как лицензированием.

Таким образом, лицо оказывающие медицинские услуги, имеющее лицензию, дает сигнал потребителям о том, что его деятельность соответствует установленным государством требованием и, в частности, безопасна для жизни и здоровья потребителя.

Общие вопросы лицензирования медицинской деятельности также отражены в федеральном законе от 21.11.

2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», который, в частности, регламентирует понятие медицинской организации, определяемой как юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии (к ним также приравниваются индивидуальные предприниматели). Иные юридические лица, которые наряду с основной (уставной) деятельностью, осуществляют медицинскую деятельность, в части, касающейся такой деятельности, также должны руководствоваться соответствующим законодательством. Кроме того, законом закрепляется достаточно общее понятие медицинской деятельности как профессиональной деятельности по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, осмотров, освидетельствований, санитарно-противоэпидемиологических (профилактических) мероприятий, также включающей трансплантацию и обращение донорской крови. Закрепляет нормативно-правовой акт и такие важные для понимания необходимости лицензирования той или иной деятельности понятия, как медицинская услуга, медицинское вмешательство, медицинская помощь.

Важнейшими принципами лицензирования являются обеспечение единства экономического пространства, установление лицензируемых видов деятельности и исчерпывающих перечней лицензионных требований, доступность информации о лицензировании. По замыслу законодателя, отражение эти принципы находят в специальных нормах подзаконных актов.

Понятие медицинской деятельности как разновидности деятельности, подлежащей обязательному лицензированию

Перечень услуг составляющих медицинскую деятельность, перечисленный в Приложении к Положение о лицензировании медицинской деятельности утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291 достаточно широк и включает в себя не только направления, очевидно относящиеся к разделам медицины, таким как кардиология, стоматология, терапия, ультразвуковая диагностика, но и пограничные с иными отраслями науки бактериологию, вирусологию, генетику. Медицинская лицензия требуется для различных осмотров (пред-после рейсовых, полетных, сменных), экспертиз (судебно-медицинских, психиатрических), транспортировки органов, тканей, клеток. Названные услуги составляют медицинскую деятельность и обоснованно подлежат лицензированию.

Однако, в перечне содержатся и такие специфичные виды деятельности как гигиеническое воспитание. Федеральный закон от 30.03.

1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» указывает, что гигиеническое воспитание граждан обязательно и осуществляется в дошкольных и других образовательных организациях.

Значит ли это, что все детские сады должны иметь медицинскую лицензию? Как соотносятся медицинские услуги по гигиеническому воспитанию с образовательной деятельностью, также подлежащей лицензированию?

Кроме того, перечень содержит ряд частично совпадающих терминов, при этом, разграничение понятий не закреплено, в частности, лицензия требуется для клинической лабораторной диагностики, лабораторной диагностики, лабораторного дела.

Также, в перечне содержатся генетика, лабораторная генетика, медицинская генетика.

Отсутствие четкой дифференциации несет риск привлечения организаций к ответственности за осуществление деятельности без лицензии, в том числе, в случае наличия лицензии на один из смежных видов деятельности, и является коррупциогенным фактором.

Также в перечне содержится такая отрасль науки, как диетология, что предполагает, что большинству фитнес-центров, оказывающих услуги по «составлению программ питания», требуется медицинская лицензия, однако, большинство из них называют своих сотрудников «сертифицированными нутрициологами» и обходят тем самым требования закона.

Вместе с тем, например, в Приказе Минфина России от 29.11.

2019 № 207н «Об утверждении кодов (перечней кодов) бюджетной классификации указано, что в рамках подпрограммы «Совершенствование оказания медицинской помощи предполагается разработка и внедрение системы мониторинга за состоянием питания различных групп населения, основанной на результатах научных исследований в области нутрициологии, диетологии «.

Источник: https://barrist.ru/licenzirovanie-medicinskoj-deyatelnosti/

Официальный рейтинг компаний по оформлению медицинской лицензии в Москве

Лицензирование лечебных учреждений

Консультации

от 3 000

Подготовка документов

от 5 000

Нотариальные услуги

от 2 000

Независимый аудит деятельности для выявления несоответствий требованиям

от 10 000

Подбор персонала и проверка сотрудников на предмет соответствия требованиям

от 15 000

Заключение СЭС

от 30 000

Подготовка договоров для получения заключения СЭС

от 40 000

Обжалование отказа лицензирующего органа

от 10 000

Услуги по оплате госпошлины

от 1 000

Медицинская лицензия «под ключ»

от 30 000

Фармацевтика

от 35 000

Косметология

от 50 000

Медицинский массаж

от 30 000

Стоматология

от 45 000

Салоны красоты

от 35 000

Услуги по прохождению процедуры лицензирования

  • Консультативная поддержка на всех этапах лицензирования;
  • Изучение и исправление документов, предоставленных лицензиатом;
  • Кадровые услуги;
  • Регистрация юридических лиц;
  • Регистрация ИП;
  • Поиск помещений, зданий, соответствующих требованиям;
  • Содействие при покупке, аренде оборудования, инструментов;
  • Переоформление лицензий;
  • Сопровождение экспертизы Роспотребнадзора;
  • Доставка документов в Росздравнадзор;
  • Получение лицензии и доставка клиентам;
  • Контроль включения организации в реестр медицинских лицензий Росздравнадзора.

Чтобы составить объективный рейтинг, наши специалисты проводят мониторинг деятельности компаний, оказывающих содействие при прохождении лицензирования. Основная задача заключается в оценке их деятельности по нескольким параметрам:

  • Уровень сервиса – насколько всеобъемлющим является перечень предоставляемых услуг;
  • Процент отказов при подаче заявлений – скольким клиентам этих компаний было отказано в предоставлении допусков;
  • Ценовая политика – доступны ли услуги для учреждений, частных практикующих врачей со статусом ИП.

Изучаются отзывы о деятельности фирм, опрашиваются эксперты, исследуются данные статистики, на основании которых формируется объективный рейтинг, который регулярно обновляется. Представленные в рейтинге фирмы гарантировано окажут помощь в получении медицинской лицензии в Москве.

Требования для получения лицензии на медицинскую деятельность

Выдаётся медицинская лицензия организациям, соответствующим требованиям, установленным в правительственном постановлении № 291 от 2012 г в редакции 2016 г.

Учреждение должно располагать в собственности или на правах аренды помещениями и оборудованием, приборами, инструментами аппаратурой, позволяющей производить необходимые мероприятия, связанные с лечение, профилактикой заболеваний у граждан.

Главврач медучреждения и его заместители, главы структурных подразделений обязаны окончить медицинский ВУЗ или иметь специальное дополнительное, послевузовское образование в этой области.

Относится это требование и к предпринимателям, также обязанным иметь сертификат специалиста при предоставлении граждан медицинских услуг. Руководящий состав медучреждения и ИП при наличии высшего образования должны проработать в медицинской сфере от 5 лет, а для людей, окончивших медучилище, это требование составляет 3 года.

Предоставляется лицензия на медицинскую деятельность организациям, нанявшим на основании трудовых соглашений с соответствующим образованием, врачей, имеющих сертификаты специалистов.

Помимо них требуется официально нанять сотрудников, владеющих навыками ремонта, техобслуживания оборудования, инструментов и аппаратов. Специалисты должны иметь дипломы о соответствующем образовании и лицензии, дающие право заниматься этой деятельностью.

Штатное расписание и структура медучреждения должна соответствовать нормам, определённым для таких организаций.

Внимание! Если медучреждение планирует заниматься забором донорской крови или каких-то её компонентов, то оно должно полностью соответствовать нормам закона № 125-ФЗ от 2012 года.

Медучреждениям, претендующим на получение мед. лицензии и занимающимся пересадкой тканей, органов необходимо соответствовать нормам закона 4180-1 от 1992 года. Организациям, связанным проведением медико-социальных экспертиз нужно подтвердить соответствие требованиям закона № 181-ФЗ от 1995 года.

Документы для получения медицинской лицензии

Чтобы пройти процедуру лицензирования требуется предоставить пакет документов, позволяющий лицензирующему органу установить, насколько учреждение соответствует существующим требованиям. Юридическим лицам потребуется предоставить в Росздравнадзор следующие бумаги:

  • Учредительную документацию;
  • Договоры аренды, купли-продажи зданий, помещений;
  • Подтверждение наличия оборудования, инструментов, аппаратов;
  • Заключение о соответствии помещений эпидемиологическим и санитарным нормам;
  • Подтверждение регистрации оборудования и инструментов;
  • Дипломы об образовании всех сотрудников, работающих по трудовым договорам;
  • Квитанции об уплате госпошлины;
  • Опись, включающая перечень всех предоставленных документов.

Кому нужна лицензия на осуществление медицинской деятельности

Оформление разрешения Росздравнадзора необходимо лицам, предоставляющим услуги, связанные с неотложной, доврачебной, скорой помощи, а также занимающиеся поликлиническим лечением.

Лицензия потребуется санаторно-курортным комплексам и организациям, предоставляющим стационарную помощь.

Разрешение требуется для проведения диагностики, профилактики, экспертиз, терапевтических мероприятий, связанных с применением методов, относящихся исключительно к традиционной медицине. 

Учреждения, получившие лицензию, могут заниматься несколькими видами медицинской деятельности, в число которых входит акушерство, хирургия и гинекология. Необходима она для терапии, стоматологии, гинекологии и даже косметологии.

Потребуется её получение для медицинской деятельности связанной с медосмотрами, массажем, сестринским делом и освидетельствованием граждан. Требуется лицензия на медицинские услуги для проведения функциональной диагностики, ЛФК, офтальмологии и неврологии.

Нельзя без разрешения предоставлять услуги в сфере рефлексотерапии, педиатрии, травматологии. Росздравнадзор предоставляет право на предоставление услуг в области лабораторного дела, ультразвуковой диагностики, иммунологии, ортопедии, рентгенологии.

Запрещено без разрешения помогать пациентам в области аллергологии, урологии, физиотерапии.

Потребуется обратиться за лицензией предприятиям, выпускающим, разрабатывающим медицинское оборудование, корригирующие очки, а также осуществляющим техническое обслуживание выпущенной техники. Обойтись без неё также не удастся диетологам, психотерапевтам, наркологам и психиатрам.

Чтобы узнать, как получить медицинскую лицензию, обратитесь к юристам, работающим в компаниях, представленных в нашем рейтинге. Воспользовавшись их услугами, вы сможете гарантировано пройти лицензирование с первого раза и получить допуски для конкретных видов медицинской деятельности.

Задайте вопрос официальному представителю портала vse-advokaty

Задайте свой вопрос и я помогу Вам в решении проблемы! — Климова Ольга

Тема вопроса:

Ваш вопрос:

Спасибо, что обратились к нам с вопросом! Ответ на вопрос будет опубликован в течение 30 минут. — Климова Ольга

Источник: https://vse-advokaty.ru/licenzirovanie/medicinskaya-licenziya.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.