Лицензирование дезинфектология

Лицензия на дезинфекцию: нужна ли, законодательная база и решение ВС РФ

Лицензирование дезинфектология

Проведение дезинфекцию является важной частью борьбы с распространением инфекции. При проведении мероприятий обработка должна быть произведена качественно и давать гарантированный результат. Для того, чтобы обеспечить высокий уровень проведения работ, государство предусмотрело лицензирование дезинфекционной деятельности.

Определение понятий

Дезинфекция представляет собой мероприятие, в результате которого будут уничтожены или удалены возбудители инфекционных заболеваний. Иногда вместо этого понятия употребляется термин «дезинфектология». Он является более общим и представляет собой систему, включающую в себя следующее:

  • дезинфекция;
  • дезинсекция;
  • дератизация.

Во время дезинфекции уничтожаются микробы и бактерии, которые являются опасными для человеческого здоровья и могут стать причиной инфицирования людей. Выполняется химическая обработка, следствием которой является уничтожение патогенных микроорганизмов в значительной степени. Происходит обработка белья, помещений и других объектов.

Дезинсекция применяется для уничтожения насекомых — переносчиков инфекции. Необходимость в этом возникает при очистке жилых помещений от тараканов и блох. Такую обработку часто проводят в государственных учреждениях, школах, больницах и других местах скопления людей.

Для уничтожения крыс и мышей в помещениях, ходах вентиляции, подвалах применяется дератизация. Эти грызуны часто переносят опасные заболевания, иногда являющиеся смертельными. Хотя в строительстве используются современные технологии, изжить грызунов, сколько бы ни старались, полностью часто не удаётся.

Дезинфекция может иметь следующие разновидности:

  1. Плановая. Она бывает плановой, по эпидемиологическим причинам или в соответствии с санитарно-гигиеническими показателями. Она может проводиться раз в год или чаще.
  2. Очаговая. В этом случае для выполнения работ выбирается конкретный участок. Она может быть текущей или заключительной.

Дезинфекция должна сопровождаться последующим мытьём полов, кондиционированием.

Проведение дезинфекционных работ регулируется следующими нормативными актами:

  1. «Закон о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» был принят 30 марта 1999 года по № 52 ФЗ.
  2. Нормативные акты, регламентирующие санитарно-эпидемиологические требования к медицинским учреждениям.
  3. Письмо Минздрава от 9 июня 2016 года.
  4. Решение Верховного Суда от 12 января 2018 года.

Федеральный закон, вступивший в силу в 2007 году, удалил работы по дезинфекции из списка тех, которые требуют лицензирования. Постановление Правительства № 291 от 2012 года устанавливает необходимость получения разрешения для тех, кто выполняет работы в сфере дезинфектологии.

Нормативные документы, регламентирующие деятельность дезинсекторов ранее недостаточно конкретно отвечали на вопрос о необходимости получения лицензии на ведение такой деятельности.

Письмо Минздрава дало однозначные указания о необходимости получения разрешения.

В нём было сказано, что лицензия на дезинфекцию необходима только при работе в помещениях медицинских учреждений и не нужна в других случаях.

В 2017 году Роспотребнадзор в Постановлении № 83 отнёс дезинфекцию к медицинской деятельности и в связи с этим потребовал лицензирования.

Верховный Суд вынес определение об этом. Он сказал, что лицензия требуется для любых дезинфекционных работ, а не только в медицинских учреждениях. Её оформление стоит примерно 40 тысяч рублей.

Верховный Суд: лицензия нужна всем, кто проводит дезинфекционные работы

В 2007 году дезинфекция была исключена из списка лицензируемых занятий. После этого считалось, что лицензия на дезинфекцию, дезинсекцию, дератизацию требуется только в случае, если работы проводятся в медицинских учреждениях.

В 2018 году Верховный суд рассмотрел этот вопрос и вынес по нему определение. Он мотивировал своё решение следующим:

  1. Цель любых санитарно-противоэпидемических мероприятий — охрана здоровья.
  2. Они предусматривают борьбу с распространением инфекционных заболеваний.
  3. Согласно «Закону о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» должен обеспечиваться порядок своевременного исполнения таких мер.
  4. В статье 2 закона указано что выполнение санитарно-эпидемиологических мероприятий является медицинской деятельностью.

Поскольку Верховный Суд отнёс эту сферу к медицинской, она требует проведения лицензирования дезинфекционной деятельности. На основании указанного судебного определения считается, что это требуется для тех, кто занимается дезинфекцией, дезинсекцией и дератизацией.

Кроме этого, в документе было указано, что если эти фирмы участвуют в проведении государственных закупок, то они обязаны иметь лицензию для дератизации, дезинфекции или дезинсекции.

В 2018 году после этого решения ФАС и Минэкономразвития выразили свою позицию, которая заключается в том, что разрешения нужно получить только при проведении дезинфекции в медучреждениях. Таким образом, позиции государственных органов не во всём совпадают.

Документы для выдачи лицензии

В число документов, которые необходимо предоставить, входят следующие:

  1. Учредительные документы фирмы.
  2. Свидетельство о государственной регистрации. Если производились изменения, то нужны документальные подтверждения.
  3. Свидетельство о том, что юридическое лицо поставлено на учёт в налоговых органах.
  4. Санитарно-эпидемиологическое заключение, подтверждающее пригодность использования помещения для этого вида деятельности.
  5. Документы, подтверждающие право пользования зданиями и помещениями.
  6. Документы на используемые медицинские изделия: препараты, инструменты и другие.
  7. Дипломы и свидетельства, которые доказывают, что персонал соответствует необходимым квалификационным требованиям.
  8. Оригинал документа о выплате госпошлины за получение лицензии.

Для того, чтобы произвести оформление, нужно выполнить следующее:

  1. В Центре гигиены и эпидемиологии получить экспертное заключение.
  2. Обратиться а Роспотребнадзор за получением заключения.
  3. Подготовить документы, необходимость которых предусматривается при получении медицинской лицензии. Сюда входят дипломы о медицинском образовании, свидетельства о прохождении курсов повышения квалификации, документы на используемые помещения и другие.
  4. Передать подготовленный пакет документации в Министерство Здравоохранения.

После этого либо будет выдана лицензия, либо будет мотивированный отказ с изложением причин.

Квалификационные требования к выполняющим дезинфекцию

В Квалификационном справочнике медицинских должностей должность «дезинфектор» не указана. Однако есть «инструктор-дезинфектор» и «медицинский дезинфектор».

В первом случае требуется наличие среднего специального образования (специальность «медико-профилактическое дело»), сертификата специалиста («Дезинфекционное дело»). Стаж работы по специальности не требуется.

Во втором нужно среднее специальное образование по профилю деятельности или документ о прохождении трёхмесячных курсов по специальности.

Перечень лицензируемых работ

Лицензия относится к следующим видам работ и услуг:

  1. Разработка, испытание средств, применяемых в процессе деятельности.
  2. Осуществление хранения, транспортировки, реализации, применения, утилизации материалов, оборудования, средств для проведения дезинфекции.
  3. Выполнение контроля за качеством и эффективностью проведения мероприятий.
  4. Выполнение дезинфекции и стерилизации медицинских изделий.

Здесь рассматривается лицензия на дезинсекцию, дезинфекцию или дератизацию.

Лицензия для проведения дезинфекции только при оказании медицинской помощи

Такая деятельность относится к медицинской сфере. Она требует лицензирования наравне с другим видом медицинских занятий.

Хотя законодательство выдвигает в некоторых вопросах противоречивые требования к лицензированию, тем не менее дезинфекция в рамках оказания медицинской помощи однозначно требует получения разрешительного документа.

Нужна ли лицензия на дератизацию и дезинсекцию

Постановления Верховного Суда относится говорит о необходимости лицензирования этих видов работ. ВС рассматривает их как часть медицинской деятельности, относящуюся к борьбе с распространением медицинских заболеваний. Лицензия на дератизацию и дезинсекцию требуется там, где необходим такой документ для дезинфекции.

Условия для лицензирования дезинфекционных работ медорганизации

Получение разрешительных документов для дезинфекционных работ в медицинских организациях производится на основе общих требований. Для выполнения лицензирования готовят нужный пакет документов и подают в Министерство здравоохранения.

Заключение

Законодательство требует наличие лицензии для тех, кто проводит работы в медицинских учреждениях и тех, кто участвует в государственных закупках.

В остальных ситуациях требования законодательства противоречивы.

Определение Верховного Суда утверждает, что лицензия для организации, занимающейся дезинфекцией, обязательна во всех случаях, но некоторые нормативные акты не поддерживают такую позицию.

ПредыдущаяСледующая

Источник: https://medpravo.su/litsenziya-na-dezinfektsiyu/

А нужна ли лицензия?

Лицензирование дезинфектология

 Согласно вышеупомянутому постановлению, лицензированию подлежит “Медицинская деятельность”, в ее рамках “Дезинфектология” (Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. No291 «О лицензировании медицинской деятельности»; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2013 г. No 121 н)

Необходимость получения лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует, если дезинфекцию, дезинсекцию и дератизацию проводят вне рамок оказания медицинской помощи и оказания медицинских услуг, о чем свидетельствует Информационное письмо Минздрава РФ от 9 июня 2016 г. № 14-5/993 по вопросу регулирования рынков оказания услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации (Материал опубликован 09 июня 2016 в 15:18.

Обновлён 10 июня 2016 в 15:22):

“Департамент санитарно-эпидемиологического благополучия, организации экстренной медицинской помощи и экспертной деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации в соответствии с предупреждением Федеральной антимонопольной службы от 21 апреля 2016 г. No ИА/26471/16, а также в связи с многочисленными обращениями по вопросу лицензирования услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации сообщает следующее.

В соответствии с классификацией нормативных и методических документов системы государственного санитарно-эпидемиологического нормирования (Руководство Р 1.1.002-96), утвержденной Председателем Госкомсанэпиднадзора России, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 14 мая 1996 г., дезинфекция, дезинсекция, дератизация отнесена к группе «Дезинфектология».

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. No291 «О лицензировании медицинской деятельности» определен порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями.

Указанное выше постановление Правительства Российской Федерации содержит перечень работ (услуг) по медицинской деятельности, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно­-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.

Данный перечень работ (услуг) по медицинской деятельности включает в себя работы (услуги) по дезинфектологии.

Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования установлены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2013 г. No 121 н.

Таким образом, в рамках действующего законодательства Российской Федерации работы (услуги) по дезинфектологии в случае их организации и выполнения при оказании вышеуказанных видов медицинской помощи отнесены к медицинской деятельности и подлежат лицензированию.

При осуществлении дезинфекционной деятельности в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации, которые не предусматривают проведение мероприятий в рамках оказания медицинской помощи и не является медицинской услугой, необходимость получения лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует. (https://www.rosminzdrav.ru/ministry/61/3/informatsionnoe-pismo-ot-9-iyunya-2016-g-14-5-993-po-voprosu-regulirovaniya-rynkov-okazaniya-uslug-po-dezinfektsii-dezinsektsii-i-deratizatsii).

Санитарно-эпидемиологическое заключение не требуется, выдается ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО в случаях, предусмотренных статьями 18, 20, 26-28, 40 ФЗ “О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения” (с изменениями на 28 ноября 2015 года).

Согласно Федерального Закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ Дезинфекционная деятельность не включена в перечень лицензируемых работ.

Согласно письма Федерального Роспотребнадзора №01/4906-15-27 от 06.05.2015 года «О разъяснениях» выдача санитарно-эпидемиологического заключения в целях получения лицензии на медицинскую деятельность возможно исключительно для организаций, осуществляющих деятельность по работе (услуге) «дезинфектология» в рамках оказания медицинской помощи.

Решением Верховного Суда РФ от 9 сентября 2015 г. N АКПИ15-728 пункт 3 Положения признан не противоречащим действующему законодательству в части ограничения рамками медицинской помощи подлежащих лицензированию в составе медицинской деятельности санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.

Источник: https://www.rat-info.ru/regulatory-legal-act/

Лицензия на дезинфекционную деятельность: требования и порядок получения

Лицензирование дезинфектология

Услуги лиц, занимающихся дезинфекцией, востребованы в любое время года. Грызуны, насекомые и другие вредители не только привносят дискомфорт в жизнь граждан, но также могут быть переносчиками опасных болезней. Их уничтожение – часть работы дезинфекционных компаний.

Одна из сложностей, возникающих на пути у таких организаций – получение лицензии на дезинфекционную деятельность. Из-за законодательной путаницы не все знают, нужно ли заботиться об оформлении этого документа.

Лицензия на проведение этих видов работ

Лицензирование дезинфектологии – сложный и довольно запутанный вопрос. Из-за разных видений ситуации единого мнения по этому поводу нет как среди юристов, так и в обществе судей. В разных регионах страны принимаются противоположные судебные решения, которые, несмотря на это, основываются на действующих законодательных нормах.

Основная путаница заключается в том, относится ли дезинфекционная деятельность к медицинским услугам. Чтобы дать ответ на этот вопрос, необходимо разобраться в понятиях. Так:

  1. Под медицинской услугой подразумеваются вмешательства, которые направлены на предотвращение возникновения заболевания и его лечение, а также реабилитацию, последующую за этим.
  2. Медицинская помощь – более широкое понятие. Им обозначаются меры, принимаемые для восстановления здоровья, осуществляемые при помощи медицинских услуг.

Теоретически дезинфекционную деятельность можно отнести к медицинским услугам, поскольку она позволяет:

  • проводить профилактику заболеваний;
  • предотвращать эпидемии;
  • локализировать возбудителей разных видов.

Однако в 2007 году был принят Федеральный закон, в согласии с которым лицензирование услуг в сфере дезинфектологии отменялось. Несмотря на это, большинство юристов склоняется к необходимости получения лицензии. Подобная ситуация вызвана не только профессиональными интересами таких специалистов, но и последними событиями.

Новые правки

Чтобы понять, необходимо ли лицензирование дезинфекции, следует обратить внимание на два документа:

  1. Письмо Минздрава от 9 июня 2016 года.
  2. Решение Верховного суда, вынесенное 12 января 2018 года.

Первый документ был выдан в качестве ответа на многочисленные запросы о необходимости лицензирования.

В соответствии с ним, получать официально разрешение на деятельность необходимо только в том случае, если она относится к медицинской помощи.

Большинство специалистов делают вывод, что получать лицензию нужно при обработке медицинских учреждений. В остальных случаях можно обойтись без разрешения.

Но нужно учесть, что к медицинской помощи можно отнести не только дезинфекцию медучреждений.

Более конкретный ответ содержится в решении Верховного суда. Эта инстанция указала, что, хотя дезинфекционные работы не направлены на прямую помощь больному, они являются частью санитарно-противоэпидемических мероприятий.

Последние относятся к медицинской деятельности. Соответственно, получать лицензию на проведение подобных работ необходимо. Кроме того, Верховный суд постановил, что при проведении госзакупок от претендентов необходимо требовать лицензию.

Таким образом, несмотря на противоречивые законодательные нормы, получать лицензию необходимо в случае, если деятельность компании связана с предоставлением медицинских услуг либо предприятие собирается работать по государственным заказам.

Теоретически, фирмам, деятельность которых не связана с медицинской помощью, можно не беспокоиться о получении этого документа. Между тем, учитывая разные подходы к трактовке законодательных норм, оформленная лицензия позволит избежать проблем в будущем.

Законодательные нормы

Дезинфекция регулируется сразу несколькими законодательными актами. Еще в 1996 году все три вида деятельности были отнесены к дезинфектологии. Это было подтверждено постановлением от 2003 года. В дальнейшем регулирование данной сферы осуществлялось при помощи следующих законодательных актов:

  1. ФЗ под номером 258, принятый в 2007 году, исключил дезинфекцию из перечня лицензируемых видов деятельности, однако ПП под номером 291 (принято в 2012 году) устанавливает необходимость получения лицензии на осуществление услуг в сфере дезинфектологии.
  2. Последний нормативный акт вызвал широкое обсуждение среди участников рынка. Оно продолжалось вплоть до выхода разъяснительного письма Минздрава, упомянутого выше. Между тем, 7 июля 2017 года глава Роспотребнадзора выдала постановление под номером 83, в котором дезинфекция относится к медицинской деятельности и, следовательно, нуждается в лицензировании. Однако, как указывают эксперты, подобные вопросы относятся к компетенции Минздрава, а не Роспотребнадзора.
  3. Точку в этих спорах поставил Верховный суд. В соответствии с решением, принятым им в январе 2018 года, дезинфекция относится к медицинским услугам и подлежит лицензированию.

Вследствие всех этих событий сложилась ситуация, при которой нельзя дать однозначный ответ на вопрос: нужна ли лицензия на дезинфекцию?

Пассивная позиция Минздрава только усугубляет проблему. Учитывая все вышесказанное, можно утверждать, что получать лицензию необходимо в тех случаях, когда предприятие осуществляет деятельность, связанную с медицинской помощью (к примеру, проводить дезинфекцию в больнице), либо работает по государственным заказам.

Лицензия на дератизацию-дезинфекцию

Лицензирование дезинфектология

Если Вы проводите дезинфекционные работы в рамках оказания медицинской помощи, то на вопрос, нужна ли лицензия на дератизацию, дезинсекцию, дезинфекцию, – ответ утвердительный. Дезинфектология – это один из видов услуг, имеющих отношение к медицинской деятельности, и требует лицензирования (постановление Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности»).

Виды обеззараживания, подлежащие лицензированию:

  • Дезинфекция – меры, ориентированные на уничтожение возбудителей инфекционных заболеваний, разрушение токсических веществ на различных предметах, объектах внешней среды.
  • Дезинсекция – комплекс процедур по ликвидации зараженных или вредных насекомых путем использования химических средств.
  • Дератизация – комплексные санитарные меры по ликвидации грызунов с помощью пищевых ядов (приманок), капканов, электронных ловушек. Применение ультразвуковых установок для отпугивания грызунов.

Дезинфекционная работа согласно санитарно-эпидемиологическим требованиям включает в себя: санитарную обработку людей, помещений, оборудования, камерное обеззараживание вещей, хранение, фасовку, упаковку, транспортировку, приготовление рабочих растворов, приманок.

В соответствии с законом мы предлагаем быстрое медицинское лицензирование за адекватную стоимость:

УслугаСрокЦена
Подготовка документов для лицензирования дезинфектологии (дератизации, дезинфекции)5 раб.днейот 20000 руб.Оставить заявку


Список документов, необходимых для получения лицензии на дератизацию, можете посмотреть здесь.

      1. Заявление о предоставлении лицензии.
      2. Копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке.
      3. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и(или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре, — сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и(или) помещениях).
      4. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
      5. Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг).
      6. Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
      7. Копии документов, подтверждающих наличие:
        • у руководителя медицинской организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, высшего медицинского образования, послевузовского и(или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье», стажа работы по специальности не менее пяти лет;
        • у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, — высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и(или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием), а также наличие стажа работы по специальности не менее пяти лет при наличии высшего медицинского образования;
        • у индивидуального предпринимателя — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь — среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности, а также стажа работы по специальности не менее пяти лет — при наличии высшего медицинского образования и не менее трех лет — при наличии среднего медицинского образования.
      8. Копии документов, подтверждающих наличие у лиц, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское
        • и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг);
        • профессиональное образование, и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).
      9. Копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимого профессионального образования и (или) квалификации, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
      10. Реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии.
      11. Доверенность

Судебная практика
В судебной практике были случаи, когда на организации налагали штрафные санкции за проведение дезинфекции, дератизации и дезинсекции без лицензии.

Штраф для юридического лица в данном случае составляет от 40 000 рублей. В последние годы участились проверки учреждений, предоставляющих подобные услуги.

Поэтому мы настоятельно рекомендуем получить лицензию на дератизацию и дезинсекцию, а так же другие виды санитарных работ.

Специалисты Санкт-Петербургского Центра Медицинского Лицензирования помогут Вам преодолеть сложный процесс лицензирования дезинфектологии и получить необходимые документы для работы по Вашему направлению.

Звоните нам по телефону +7 812 448 68 45. Специалисты Центра Медицинского Лицензирования помогут Вам пройти процесс лицензирования быстро и законным путем!

Источник: https://www.spbcml.ru/additional-service/deratizacija-dezinsekcija-dezinfekcija-pomeshhenij/licenzija-na-deratizaciju-dezinfekciju/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.